復(fù)方甘草酸苷注射液

鹽酸伊托必利片

本品為復(fù)方制劑。其組份：每支內(nèi)含甘草酸苷40mg、甘氨酸400mg、鹽酸半胱氨酸20mg。輔料為受硫酸鈉、氯化鈉、氨水

本品主要成份是鹽酸伊托必利。

西安遠(yuǎn)大德天藥業(yè)股份有限公司

麗珠集團(tuán)麗珠制藥廠

國(guó)藥準(zhǔn)字H20066563

國(guó)藥準(zhǔn)字H20010186

療慢性肝病，改善肝功能異常；可用于治療濕疹、皮膚炎、蕁麻疹。

胃腸促動(dòng)力藥，適用于功能性消化不良引越的各種癥狀，如：上腹不適，餐后飽脹，食欲不不振，惡心，嘔吐等。

成人通常1日1次，5～20ml靜脈注射。可依年齡、癥狀適當(dāng)增減。慢性肝病可1日1次，40～60ml靜脈注射或者靜脈點(diǎn)滴。可依年齡、癥狀適當(dāng)增減，增量時(shí)用藥劑量限度為1日100ml。

成人每次1片，每日3次，飯前服用，根據(jù)年齡癥狀適量酌減。

（以下患者不宜給藥）1.對(duì)本劑既往有過(guò)敏史患者。2.醛固酮癥患者，肌病患者，低鉀血癥患者（可加重低鉀血癥和高血壓癥）。

1.消化系統(tǒng)：偶爾出現(xiàn)腹瀉、腹痛、便秘、唾液分泌增加。2.神經(jīng)精神系統(tǒng)：偶見頭痛、睡眠障礙等。3.血液系統(tǒng)：偶見白細(xì)胞減少(確認(rèn)應(yīng)停藥)。4.過(guò)敏癥狀：皮疹發(fā)熱、瘙癢等。偶出現(xiàn)血DUN，肌酐值升高。其他可見背部疼痛、疲乏、手指發(fā)麻，手抖等。

孕婦及哺乳期婦女用藥：1.由于尚未確認(rèn)妊娠婦女給藥的安全性，對(duì)于孕婦或有妊娠可能的婦女，只有確認(rèn)其治療上的有益性高于危險(xiǎn)性時(shí)才可以給藥。2.由于已有報(bào)告在動(dòng)物實(shí)驗(yàn)(大白鼠)中向乳汁中轉(zhuǎn)移，因而服用本藥物時(shí)應(yīng)當(dāng)避免哺乳。兒童用藥：尚不明確。老年用藥：由于一般老年患者生理機(jī)能低下，容易出現(xiàn)副作用，應(yīng)當(dāng)進(jìn)行充分觀察，確認(rèn)出現(xiàn)副作用時(shí)，應(yīng)當(dāng)慎重給藥、減量或停止給藥。

療慢性肝病，改善肝功能異常；可用于治療濕疹、皮膚炎、蕁麻疹。

胃腸促動(dòng)力藥，適用于功能性消化不良引越的各種癥狀，如：上腹不適，餐后飽脹，食欲不不振，惡心，嘔吐等。

來(lái)自本制劑原有治療肝病的15個(gè)文獻(xiàn)中的789例以及厚生省批準(zhǔn)追加藥物效能（對(duì)慢性肝病肝功能改善作用）所調(diào)查的4213例使用該制劑的結(jié)果。另外，該公司掌握的資料中，副作用的發(fā)生頻率不明。1.重要副作用：①休克、過(guò)敏性休克（發(fā)生頻率不明）：有時(shí)可能出現(xiàn)休克、過(guò)敏性休克（血壓下降，意識(shí)不清，呼吸困難，心肺衰竭，潮紅，顏面浮腫等），因此要充分注意觀察，一旦發(fā)現(xiàn)異常時(shí)，應(yīng)立即停藥，并給予適當(dāng)處置。②過(guò)敏樣癥狀（Anaphylaxis-likesymptom）（發(fā)生頻率不明）：有時(shí)可能出現(xiàn)過(guò)敏樣癥狀(呼吸困難，潮紅，顏面浮腫等)，因此要充分注意觀察，一旦發(fā)現(xiàn)異常時(shí)，應(yīng)立即停藥，并給予適當(dāng)處置。③假性醛固酮癥(Pseudoaldosteronism)（發(fā)生頻率不明）：增大藥量或長(zhǎng)期連續(xù)使用，可出現(xiàn)重度低血鉀癥、增加低血鉀癥發(fā)生率，血壓上升、鈉及液體貯留、浮腫、體重增加等假性醛固酮增多癥狀。在用藥過(guò)程中，要充分注意觀察（如測(cè)定血清鉀值等），發(fā)現(xiàn)異常情況，應(yīng)停止給藥。另外，可出現(xiàn)由于低血鉀癥導(dǎo)致的乏力感、肌力低下等癥狀。2.其它副作用還可能出現(xiàn)以下癥狀。在增大用藥劑量時(shí)，可增加血清鉀下降，血壓升高的發(fā)生。

1.慎重給藥對(duì)高齡患者應(yīng)慎重給藥（高齡患者低鉀血癥發(fā)生率高）（參照老年患者用藥）。 2.一般注意事項(xiàng)(1)為防止休克的出現(xiàn)，問(wèn)診要充分。(2)事先準(zhǔn)備急救設(shè)施，以便發(fā)生休克時(shí)能及時(shí)搶救。(3)給藥后，需保持患者安靜，并密切觀察患者狀態(tài)。(4)與含甘草制劑并用時(shí)，容易出現(xiàn)假性醛固酮增多癥，應(yīng)予注意。 3.給藥時(shí)注意靜脈內(nèi)給藥時(shí)，應(yīng)注意觀察患者的狀態(tài)，盡量緩慢速度給藥。用酒精棉消毒安瓶切口后，再切瓶口。 4.有報(bào)導(dǎo)口服甘草酸及含有甘草制劑時(shí)，可出現(xiàn)橫紋肌溶解癥。

1. 孕婦及哺乳期婦女慎用；2. 肝功能不全患者慎用；3. 老年患者需調(diào)整劑量；4. 避免與抗膽堿藥物合用；5. 出現(xiàn)過(guò)敏反應(yīng)應(yīng)立即停藥。