去痛片

聚乙二醇4000散

本品為復(fù)方制劑，其組分為:每片含氨基比林150mg﹑非那西丁150mg﹑咖啡因50mg﹑苯巴比妥1.mg。

本品主要成份為聚乙二醇4000，為環(huán)氧乙烷和水宿聚而成的混合物。輔料為山梨糖醇。

大連百利天華制藥有限公司

Beaufour Ipsen Industrie

國(guó)藥準(zhǔn)字H21020056

注冊(cè)證號(hào)H20171247

本品用于感冒引起的發(fā)熱﹑關(guān)節(jié)痛﹑神經(jīng)痛﹑頭痛以及偏頭痛﹑痛經(jīng)等輕至中度疼痛，尤其適用于對(duì)阿司匹林過(guò)敏或不適于用阿司匹林者（如水痘﹑血友病﹑出血性疾病﹑抗凝治療的病人以及消化性潰瘍﹑胃炎患者等）。

成人及8歲以上兒童(包括8歲)便秘的癥狀治療。兒童應(yīng)為短期治療，最長(zhǎng)療程不應(yīng)超過(guò)3個(gè)月。

口服。 1.成人0.3g～0.6g/次，4次/日，最大量2g/日，退熱療程不超過(guò)3日，鎮(zhèn)痛不宜超過(guò)10日。小兒按體重每次10mg～15mg/kg，每4h～6h服1次。 2.12歲以下小兒不超過(guò)5次/日，療程不超過(guò).日。

成人和8歲以上兒童(包括8歲)每次1袋，每天1～2次，或每天2袋，一次頓服。每袋內(nèi)容物溶于一杯水中后服用。

對(duì)氨基比林﹑非那西丁﹑咖啡因或苯巴比妥類藥物過(guò)敏者禁用。

詳見(jiàn)說(shuō)明書(shū)。

孕婦及哺乳期婦女用藥：1.孕婦：動(dòng)物研究未證實(shí)本藥有致畸或胎兒毒性作用。目前尚無(wú)孕婦使用本品的安全性方面的臨床研究資料。因此，孕婦使用本品應(yīng)慎重，需在醫(yī)生指導(dǎo)下使用。2.哺乳期婦女：沒(méi)有資料顯示本品能夠進(jìn)入母乳。本品極少被吸收，因此可以在哺乳期服用。兒童用藥：在國(guó)外，有已經(jīng)發(fā)表的8歲以下兒童使用本品的療效及安全性的循證醫(yī)學(xué)報(bào)告。國(guó)內(nèi)目前尚無(wú)8歲以下兒童使用本品的安全性研究報(bào)道。老年用藥：尚無(wú)老年患者使用聚乙二醇4000的經(jīng)驗(yàn)。

本品用于感冒引起的發(fā)熱﹑關(guān)節(jié)痛﹑神經(jīng)痛﹑頭痛以及偏頭痛﹑痛經(jīng)等輕至中度疼痛，尤其適用于對(duì)阿司匹林過(guò)敏或不適于用阿司匹林者（如水痘﹑血友病﹑出血性疾病﹑抗凝治療的病人以及消化性潰瘍﹑胃炎患者等）。

成人及8歲以上兒童(包括8歲)便秘的癥狀治療。兒童應(yīng)為短期治療，最長(zhǎng)療程不應(yīng)超過(guò)3個(gè)月。

本復(fù)方所含氨基比林和非那西丁均有明顯不良反應(yīng)。服用氨基比林可有嘔吐﹑皮疹﹑發(fā)熱﹑大量出汗及發(fā)生口腔炎等，少數(shù)可致中性粒細(xì)胞缺乏﹑再生障礙性貧血﹑滲出性紅斑﹑剝脫性皮炎﹑龜頭糜爛等。長(zhǎng)期服用非那西丁可引起腎乳頭壞死﹑間質(zhì)性腎炎并發(fā)生急性腎功能衰竭，甚至可能誘發(fā)腎盂癌和膀胱癌，還可造成對(duì)藥物的依賴性。非那西丁還易使血紅蛋白形成高鐵血紅蛋白，使血液的攜氧能力下降，導(dǎo)致紫紺，還可引起溶血﹑肝臟損害，并對(duì)視網(wǎng)膜有一定毒性。

（1）本品長(zhǎng)期服用，可導(dǎo)致腎臟損害，嚴(yán)重者可致腎乳頭壞死或尿毒癥，甚至可能誘發(fā)腎盂癌和膀胱癌。不宜長(zhǎng)久使用，以免發(fā)生中性粒細(xì)胞缺乏，用藥超過(guò)1周要定期檢查血象。 （2）氨基比林在胃酸下與食物發(fā)生作用，可形成致癌性亞硝基化合物，特別是亞硝胺，因此有潛在的致癌性。 （3）長(zhǎng)期服用可造成依賴性，并產(chǎn)生耐受。 （4）對(duì)各種創(chuàng)傷性劇痛和內(nèi)臟平滑肌絞痛無(wú)效。

1. 孕婦和哺乳期婦女慎用；2. 嚴(yán)重腸道潰瘍或穿孔患者禁用；3. 嚴(yán)重炎癥性腸病患者禁用；4. 腸梗阻患者禁用；5. 對(duì)本品過(guò)敏者禁用。