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醋酸潑尼松片

非處方藥 醫(yī)保甲類 國產(chǎn)

通用名稱:醋酸潑尼松片

批準(zhǔn)文號(hào):國藥準(zhǔn)字H33021207

生產(chǎn)企業(yè): 浙江圣博康藥業(yè)有限公司

功能主治:主要用于過敏性與自身免疫性炎癥性疾病。適用于結(jié)締組織病,系統(tǒng)性紅斑狼瘡,重癥多肌炎,嚴(yán)重的支氣管哮喘,皮肌炎, 血管炎等過敏性疾病,急性白血病,惡性淋巴瘤以及適用于其他腎上腺皮質(zhì)激素類藥物的病癥等。

溫馨提示:外觀包裝僅供參考;請(qǐng)按藥品說明書或者在藥師指導(dǎo)下購買和使用。

藥品信息
醋酸潑尼松片
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注射用鹽酸表柔比星
注射用鹽酸表柔比星
主要成分

本品主要成分醋酸潑尼松。

鹽酸表阿霉素。

生產(chǎn)企業(yè)

浙江圣博康藥業(yè)有限公司

海正輝瑞制藥有限公司

批準(zhǔn)文號(hào)

國藥準(zhǔn)字H33021207

國藥準(zhǔn)字H19990280

說明
作用與功效

主要用于過敏性與自身免疫性炎癥性疾病。適用于結(jié)締組織病,系統(tǒng)性紅斑狼瘡,重癥多肌炎,嚴(yán)重的支氣管哮喘,皮肌炎, 血管炎等過敏性疾病,急性白血病,惡性淋巴瘤以及適用于其他腎上腺皮質(zhì)激素類藥物的病癥等。

單一用藥對(duì)多種腫瘤有廣譜的抑制作用,包括乳腺癌、惡性淋巴瘤、軟組織肉瘤和胃癌。研究表明,該藥對(duì)惡性黑色素瘤、結(jié)腸癌也有抗瘤活性。表阿霉素與其它抗癌藥聯(lián)合使用,可用于治療肺癌和卵巢癌。

用法用量

口服一般一次5~10mg(1~2片),一日10~60mg(2~12片)。 1.對(duì)...

表柔比星單獨(dú)用藥時(shí),成人劑量為按體表面積一次60~90mg/m2,聯(lián)合化療時(shí),每次50~60mg/m2靜脈注射。根據(jù)病人血象可間隔21天重復(fù)使用。

副作用

本品較大劑量易引起糖尿病、消化道潰瘍和類柯興綜合征癥狀,對(duì)下丘腦-垂體-腎上腺軸抑制作用較強(qiáng)。并發(fā)感染為主要的不良反應(yīng)。

1本品在動(dòng)物中有潛在的致畸變、致突變和致癌作用,但在人類則缺乏明確的證據(jù)。2表柔比星和柔紅霉素、阿霉素一樣,能透過胎盤。所以在妊娠初期的3個(gè)月內(nèi)禁用本品,哺乳期婦女也不宜應(yīng)用。3用表柔比星后有一定量的藥經(jīng)腎排泄,年邁患者或腎功能顯著減退時(shí)宜酌減劑量。4如出現(xiàn)下列情況禁用表柔比星;以往用過足量柔紅霉素或阿霉素(總劑量≥400—500mg/平方米)或?qū)Υ硕幊蔬^敏反應(yīng)者,周圍血象白細(xì)胞低于3500或血小板低于5萬,發(fā)熱或嚴(yán)重感染,惡液質(zhì)、失水、電解質(zhì)或酸堿平衡失調(diào)、胃腸道梗阻、心肺或肝腎

禁忌

孕婦及哺乳期婦女用藥:妊娠期婦女使用可增加胎盤功能不全、新生兒體重減少或死胎的發(fā)生率,動(dòng)物試驗(yàn)有致畸作用,應(yīng)權(quán)衡利弊使用。乳母接受大劑量給藥,則不應(yīng)哺乳,防止藥物經(jīng)乳汁排泄,造成嬰兒生長抑制、腎上腺功能抑制等不良反應(yīng)。 兒童用藥:小兒如長期使用腎上腺皮質(zhì)激素,須十分慎重,因激素可抑制患兒的生長和發(fā)育,如確有必要長期使用,應(yīng)采用短效(如可的松)或中效制劑(如潑尼松),避免使用長效制劑(如地塞米松)。口服中效制劑隔日療法可減輕對(duì)生長的抑制作用。兒童或少年患者長程使用糖皮質(zhì)激素必須密切觀察,患兒發(fā)生骨質(zhì)疏松癥、

兒童注意事項(xiàng): 兒童用藥無特殊要求。 妊娠與哺乳期注意事項(xiàng): 尚無定論性資料說明表柔比星對(duì)人的生育力是否有不利影響,以及對(duì)胎兒是否有致畸作用或其它有害影響。但有實(shí)驗(yàn)資料提示表柔比星與大多數(shù)抗腫瘤藥物和免疫抑制劑類似,在特定試驗(yàn)條件下,在動(dòng)物身上表現(xiàn)出致突變性和致癌性。可以降低胎兒的成活率。因此在妊娠期間不主張使用本品,哺乳期婦女禁用。 老人注意事項(xiàng): 老年患者伴心功能減退者宜慎用或減量。

成分

主要用于過敏性與自身免疫性炎癥性疾病。適用于結(jié)締組織病,系統(tǒng)性紅斑狼瘡,重癥多肌炎,嚴(yán)重的支氣管哮喘,皮肌炎, 血管炎等過敏性疾病,急性白血病,惡性淋巴瘤以及適用于其他腎上腺皮質(zhì)激素類藥物的病癥等。

單一用藥對(duì)多種腫瘤有廣譜的抑制作用,包括乳腺癌、惡性淋巴瘤、軟組織肉瘤和胃癌。研究表明,該藥對(duì)惡性黑色素瘤、結(jié)腸癌也有抗瘤活性。表阿霉素與其它抗癌藥聯(lián)合使用,可用于治療肺癌和卵巢癌。

藥理作用

腎上腺皮質(zhì)激素類藥,具有抗炎、抗過敏、抗風(fēng)濕、免疫抑制作用,作用機(jī)理為: 1.抗炎作用:本品可減輕和防止組織對(duì)炎癥的反應(yīng),從而減輕炎癥的表現(xiàn)。激素抑制炎癥細(xì)胞,包括巨噬細(xì)胞和白細(xì)胞在炎癥部位的集聚,并抑制吞噬作用、溶酶體酶的釋放以及炎癥化學(xué)中介物的合成和釋放。 2.免疫抑制作用:包括防止或抑制細(xì)胞介導(dǎo)的免疫反應(yīng),延遲性的過敏反應(yīng),減少T淋巴細(xì)胞、單核細(xì)胞、嗜酸性細(xì)胞的數(shù)目,降低免疫球蛋白與細(xì)胞表面受體的結(jié)合能力,并抑制白介素的合成與釋放,從而降低T淋巴細(xì)胞向淋巴母細(xì)胞轉(zhuǎn)化,并減輕原發(fā)免疫反應(yīng)的擴(kuò)展。可降低免疫復(fù)合物通過基底膜,并能減少補(bǔ)體成分及免疫球蛋白的濃度。

本品為阿霉素的主體異構(gòu)體,是阿霉素氨基糖部分中C4羥基的反式構(gòu)型,它既可直接嵌入DNA,與DNA的雙螺旋結(jié)構(gòu)形成復(fù)合物,阻斷依賴于DNA的RNA形成,又有形成超氧基自由基的動(dòng)能。本品的作用部位在氨基糖部分C4羥基上(其排泄量可達(dá)總排泄量的l/3),僅在用本藥后有此發(fā)現(xiàn),而在用柔紅霉素和阿霉素時(shí)未曾發(fā)現(xiàn)過,這可能為表柔比星在體內(nèi)清除較快而其毒性較同劑量阿霉素為低的主要原因。由于本品的肝清除量較高,肝動(dòng)脈給藥后,其血漿清除率也比靜脈給藥為高,所以更適用于局部化療如肝動(dòng)脈插管給藥或腹腔內(nèi)化療。在膀胱內(nèi)灌注本品后,極少經(jīng)膀胱壁吸收,其血漿濃度低達(dá)1ng/ml水平,而約80~84%的劑量可在膀胱內(nèi)或尿中測(cè)得。所以經(jīng)由動(dòng)脈插管,腹腔內(nèi)給藥或膀胱灌注表柔比星,其全身作用微弱,心肌損害、脫發(fā)、骨髓抑制和胃腸道反應(yīng)均較全身給藥明顯為輕。近有藥代動(dòng)力學(xué)實(shí)驗(yàn)結(jié)果表明細(xì)胞內(nèi)表柔比星濃度在長期維持于低血漿濃度時(shí)作用可大為增強(qiáng),所以有人主張本品可用持續(xù)點(diǎn)滴給藥法,以期增強(qiáng)療效而相應(yīng)地減少其毒副作用。本品為半合成的第二代蒽環(huán)類抗癌抗生素。主要藥理作用為直接嵌入DNA,與其雙螺旋結(jié)構(gòu)形成復(fù)合物,從而阻斷RNA合成,它還可形成超氧基自由基團(tuán),因此本藥既可作用于細(xì)胞核,又可影響瘤細(xì)胞的細(xì)胞膜和其運(yùn)轉(zhuǎn)系統(tǒng),屬細(xì)胞周期非特異性藥物。

注意事項(xiàng)

1.結(jié)核病、急性細(xì)菌性或病毒性感染患者應(yīng)用時(shí),必須給予適當(dāng)?shù)目垢腥局委煛?2.長期服藥后,停藥時(shí)應(yīng)逐漸減量。 3.糖尿病、骨質(zhì)疏松癥、肝硬化、腎功能不良、甲狀腺功能低下患者慎用。 4.對(duì)有細(xì)菌、真菌、病毒感染者,應(yīng)在應(yīng)用足量敏感抗生素的同時(shí)謹(jǐn)慎使用。 5.運(yùn)動(dòng)員慎用。

1關(guān)于心臟毒性(1)可導(dǎo)致心肌損傷,心力衰竭。動(dòng)物實(shí)驗(yàn)和短期人體實(shí)驗(yàn)表明,表柔比星的心臟霉性比異構(gòu)體阿霉素小。比較研究表明,表柔比星和阿霉素引起相同程度心功能減退的蓄積劑量之比為2:1。在表柔比星治療期間仍應(yīng)嚴(yán)密監(jiān)測(cè)心功能,以減少發(fā)生心力衰竭的危險(xiǎn)(這種心力衰竭甚至可以在終止治療幾周后發(fā)生,并可能對(duì)相應(yīng)的藥物治療無效);(2)對(duì)目前或既往接受縱隔、心包區(qū)合并放療的病人,表柔比星心臟毒性的潛在危險(xiǎn)可能增加;(3)在確定表柔比星最大蓄積劑量時(shí),與任何具有潛在心臟毒性藥物聯(lián)合用藥時(shí)應(yīng)慎重;(4)在每個(gè)療程前后都應(yīng)進(jìn)行心電圖檢查,蒽環(huán)類,尤其是阿霉素所引起的心肌病,在心電圖上表現(xiàn)為QRS波群持續(xù)性低電壓、收縮間期的延長超過正常范圍(PEP/LVET),以及射血分?jǐn)?shù)減低。對(duì)接受表柔比星治療的病人,心電監(jiān)護(hù)是非常重的,可以通過無創(chuàng)傷性的技術(shù)如心電圖、超聲心動(dòng)圖來評(píng)估心臟功能。如有必要,可通過放射性核素血管造影術(shù)測(cè)量射血分?jǐn)?shù)。2關(guān)于肝腎功能影響(1)由于表柔比星經(jīng)肝臟系統(tǒng)排泄,故肝功能不全者應(yīng)減量,以免蓄積中毒。中度肝功能受損者(膽紅素1.4~3mg/100ml或BOP滯留量9~15%),藥量應(yīng)減少50%。重度肝功能受損者(膽紅素大于3mg/100ml或BSP滯留量大于15%)藥量應(yīng)減少75%。(2)中度腎功能受損患者無需減少劑量,因?yàn)閮H少量的藥物經(jīng)腎臟排出,表柔比星和其他細(xì)胞毒藥物一樣,因腫瘤細(xì)胞的迅速崩解而引起高尿酸血癥。應(yīng)檢查血尿酸水平,通過藥物控制此現(xiàn)象的發(fā)生;另外,在用藥1~2天內(nèi)可出現(xiàn)尿液紅染。3關(guān)于骨髓抑制可引起白細(xì)胞及血小板減少,應(yīng)定期進(jìn)行血液學(xué)監(jiān)測(cè)。4關(guān)于給藥說明(1)靜脈給藥,用滅菌注射用水稀釋,使其終濃度不超過2mg/ml。(2)建議先注入生理鹽水檢查輸液管通暢性及注射針頭確實(shí)在靜脈之后,再經(jīng)此通暢的輸液管給藥。以此減少藥物外溢的危險(xiǎn),并確保給藥后靜脈用鹽水沖洗。(3)表柔比星注射時(shí)溢出靜脈會(huì)造成組織的嚴(yán)重?fù)p傷甚至壞死。小靜脈注射或反復(fù)注射同一血管會(huì)造成靜脈硬化。建議以中心靜脈輸注射好。(4)不可肌肉注射和鞘內(nèi)注射。

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