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蘋果酸舒尼替尼膠囊
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蘋果酸舒尼替尼膠囊

處方藥 非醫保 國產

通用名稱:蘋果酸舒尼替尼膠囊

批準文號:H20130275

生產企業: Pfizer Italia S.r.l.

功能主治:甲磺酸伊馬替尼治療失敗或不能耐受的胃腸道間質瘤(GIST)。不能手術的晚期腎細胞癌(RCC)。

溫馨提示:外觀包裝僅供參考;請按藥品說明書或者在藥師指導下購買和使用。

藥品信息
蘋果酸舒尼替尼膠囊
蘋果酸舒尼替尼膠囊
注射用奈達鉑
注射用奈達鉑
主要成分

主要成分為蘋果酸舒尼替尼。

主要成份為奈達鉑。

生產企業

Pfizer Italia S.r.l.

齊魯制藥有限公司

批準文號

H20130275

國藥準字H20050563

說明
作用與功效

甲磺酸伊馬替尼治療失敗或不能耐受的胃腸道間質瘤(GIST)。不能手術的晚期腎細胞癌(RCC)。

主要用于頭頸部癌,小細胞肺癌,非小細胞肺癌,食管癌等實體瘤。

用法用量

治療胃腸間質瘤和晚期腎細胞癌的推薦劑量是50mg,每日一次,口服;服藥4周,停藥...

臨用前,用生理鹽水溶解后,再稀釋至500ml,靜脈滴注,滴注時間不應少于1小時,滴完后需繼續點滴輸液1000ml以上。推薦劑量為每次給藥80-100mg/m2,每療程給藥一次,間隔3-4周后方可進行下一療程。

副作用

副作用包括皮疹、腹瀉、惡心、嘔吐、疲勞、高血壓、手足綜合征、白細胞減少、血小板減少等。

以下患者禁用:1.有明顯骨髓抑制及嚴重肝、腎功能不全者。2.對其它鉑制劑及右旋糖酐過敏者。3.孕婦、可能妊娠及有嚴重并發癥的患者

禁忌

兒童注意事項: 兒童使用本品的安全性尚未確立。 妊娠與哺乳期注意事項: 1.動物試驗中觀察到本品有致畸和引起胎兒死亡的作用,因此孕婦及可能妊娠的患者禁用本品。 2.有報道類似藥物順鉑可通過乳汁分泌,因此哺乳期婦女用藥時應終止授乳。

成分

甲磺酸伊馬替尼治療失敗或不能耐受的胃腸道間質瘤(GIST)。不能手術的晚期腎細胞癌(RCC)。

主要用于頭頸部癌,小細胞肺癌,非小細胞肺癌,食管癌等實體瘤。

藥理作用

奈達鉑為順鉑類似物。本品進入細胞后,甘醇酸脂配基上的醇性氧與鉑之間的鍵斷裂,水與鉑結合,導致離子型物質(活性物質或水合物)的形成,斷裂的甘醇酸脂配基變得不穩定并被釋放,產生多種離子型物質并與DNA結合。本品以與順鉑相同的方式與DNA結合,并抑制DNA復制,從而產生抗腫瘤活性。另外,已經證實本品在與DNA反應時,所結合的堿基位點與順鉑相同。毒理研究:重復給藥毒性:本品大鼠每周2次共一個月、每天一次連續1個月,每周一次共6個月及狗每周一次共6周靜脈注射給藥的毒理研究結果顯示,其毒性與順鉑類似,主要毒性靶器官為血液(紅細胞、血小板下降)、腎臟、胰腺。遺傳毒性:本品Ames試驗陽性,體外(人淋巴細胞)及體內(小鼠骨髓細胞)染色體畸變試驗結果顯示本品可引起染色體畸變率明顯增高。生殖毒性:家兔器官形成期靜脈注射本品劑量為500μg/kg時有致畸性,對胎仔的無影響劑量為250μg/kg。大鼠給藥劑量達540μg/kg時,可引起胎鼠骨化延遲,但對其外形、骨骼系統、發育等功能無明顯影響。

注意事項

1. 監測血壓和肝功能;2. 避免長時間暴露于陽光下;3. 避免與CYP3A4強抑制劑或誘導劑合用;4. 孕婦及哺乳期婦女慎用;5. 兒童用藥安全性尚不明確。

1.本品應盡可能在具有腫瘤化療經驗的醫師指導下使用,慎重選擇患者,應具有應對緊急情況的處理條件。2.聽力損害、骨髓、肝、腎功能不良、合并感染和水痘患者及老年人慎用。3.本品有較強的骨髓抑制作用,并可能引起肝、腎功能異常。應用本品過程中應定期經常檢查血液、肝、腎功能并密切注意患者的全身情況,若發現異常應停藥并適當處置。對骨髓功能低下及腎功能不全及應用過順鉑者,應適當降低初次給藥劑量;本品長期給藥時,毒副反應有增加的趨勢,并有可能引起延遲性不良反應,應密切觀察。4.注意出血傾向及感染性疾病的發生或加重。5.本

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