維血康顆粒

非那雄胺片

黨參、熟地黃、黑豆、山藥、陳皮、砂仁、何首烏、硫酸亞鐵、山楂。輔料為蔗糖。

本品主要成份為非那雄胺。

西安大恒制藥有限責任公司

揚子江藥業集團四川海蓉藥業有限公司

國藥準字Z20080132

國藥準字H20193351

補腎健脾，補血養陰。適用于脾腎不足，精血虧虛，面色萎黃，眩暈耳鳴，腰膝酸軟，倦怠體瘦。營養性貧血、缺鐵性貧血屬上述證候者。

本品適用于治療男性禿發(雄激素性禿發)，能促進頭發生長并防止繼續脫發。本品不適用于婦女(參見孕婦和臨床研究部分)和兒童。

口服。成人一次1袋，小兒一次半袋，一日3次。

推薦劑量為每天一次，一次一片(1mg)，可與或不與食物同服。一般在連續用藥三個月或更長時間才能觀察到頭發生長增加、頭發數目增加和/或防止繼續脫發的效果。建議持續用藥以取得最大療效，停止用藥后療效可在12個月內發生逆轉。

非缺鐵性貧血（如地中海貧血）患者禁用。

本品一般耐受性良好，不良反應通常輕微，一般不必中止治療。文獻報道:(1)在3200多例男性患者參加的一系列臨床研究中對非那雄胺治療禿發的安全性進行了評價。在3項為期12個月、由多個研究中心參加.安慰劑對照的雙盲研究中.本品治療的安全性和安慰劑相似。接受本品治療的945例男性患者有1.7%因不良反應中止治療，用安慰劑的934例男性患者則有2.1%因不良反應中止治療。(2)在這些研究中，接受本品治療的男性患者有≥1%的人出現下列與用藥有關的不良反應:性欲減退(本品1.8%，安慰劑1.3%)及勃起功能障礙(本品1.3%，安慰劑0.7%)。此外，接受本品治療的男性患者有0.8%出現射精量減少，安慰劑對照組0.4%。中止本品治療后這些不良反應消失，也有許多患者在繼續用藥過程中這些不良反應自行消失。在另一項研究中檢測了本品對射精量的影響，發現與安慰劑無差異。(3)在使用本品5年的病人中，觀察到的上述不良反應的發生率減少至≤0.3%。其余詳見說明書。

孕婦及哺乳期婦女用藥：1.本品禁用于孕婦或可能懷孕的婦女。2.因為II型5a-還原酶抑制劑會抑制某些組織中睪酮向雙氫睪酮的轉化，所以這類抑制劑(包括非那雄胺)如用于孕婦可引起男性胎兒外生殖器發育畸形。3.孕婦或可能懷孕的婦女不應接觸破碎的非那雄胺片劑。因為藥物可能被吸收繼而對男性胎兒產生危害。完整的片劑有外層包膜，以防止在正常操作中接觸到藥品的活性成份。5.哺乳婦女：本品不適用于婦女。尚不清楚非那雄胺是否隨人乳分泌。兒童用藥：本品不適用于兒童。老年用藥：尚未在老年男性忠者中進行本品治療男性禿發的臨床研究。

補腎健脾，補血養陰。適用于脾腎不足，精血虧虛，面色萎黃，眩暈耳鳴，腰膝酸軟，倦怠體瘦。營養性貧血、缺鐵性貧血屬上述證候者。

本品適用于治療男性禿發(雄激素性禿發)，能促進頭發生長并防止繼續脫發。本品不適用于婦女(參見孕婦和臨床研究部分)和兒童。

1.可見胃腸道不良反應，如惡心、嘔吐、上腹疼痛、便秘。 2.可排黑便，因鐵與腸內硫化氫結合生成黑色硫化鐵，從而使大便變黑患者勿須顧慮。

1.忌油膩食物。 2.凡脾胃虛弱，嘔吐泄瀉，腹脹便溏、咳嗽痰多者慎用。 3.感冒病人不宜服用。 4.本品含硫酸亞鐵。不應與濃茶同服；下列情況慎用：酒精中毒、肝炎、急性感染、腸道炎癥、胰腺炎、胃與十二指腸潰瘍、潰瘍性腸炎。 5.高血壓、糖尿病患者應在醫師指導下服用。 6.本品宜飯前服用。 7.按照用法用量服用，兒童，孕婦，哺乳期婦女及年老體弱者應在醫師指導下服用。 8.服藥2周或服藥期間癥狀無改善，或癥狀加重，或出現新的嚴重癥狀，應立即停藥并去醫院就診。 9.對本品過敏者禁用，過敏體質者慎用。 10.本品性狀發生改變時禁止使用。 11.兒童必須在成人監護下使用。 12.請將本品放在兒童不能觸及的地方。 13.如正在使用其他藥品，使用本品前請咨詢醫師或藥師。

1.在對18至41歲男性進行的臨床研究中，應用本品12個月后血清前列腺特異抗原[PSA]從0.7ng/ml的基礎水平降至0.5ng/ml。本品在用于治療患有良性前列腺增生(BPH)的老年男性禿發病人時必須考慮到前列腺特異性抗原水平會降低約50%。 2.沒有數據顯示保法止對于駕駛和使用機器的能力有影響。 3.使用本品期間，如出現任何不良事件和/或不良反應，請咨詢醫生。 4.同時使用其他藥品，請告知醫生。 5.請放置于兒童不能夠觸及的地方。