地氯雷他定干混懸劑

鹽酸丙卡特羅片

本品主藥成分為地氯雷他定。

本品主要成份鹽酸丙卡特羅。

海南普利制藥有限公司

安徽環球藥業股份有限公司

國藥準字H20041111

國藥準字H34023109

用于緩解慢性特發性蕁麻疹及常年過敏性鼻炎的全身及局部癥狀。

適用于支氣管哮喘、喘息性支氣管炎、伴有支氣管反應性增高的急性支氣管炎、慢性阻塞性肺部疾病。

1-5歲兒童；口服，每日一次，每次半袋（1.25mg）。 6-11歲兒童；口服，...

口服。成人：一次2片，一日1次，睡前服用或一次2片，一日2次，清晨及睡前服用。6...

在患兒的臨床試驗中，246例6個月至11歲的患兒服用地氯雷他定糖漿，2-11歲年齡組其不良事件的總發生率與安慰劑相似。在6個月至2歲年齡組，最常見的并且高于安慰劑組的不良事件為腹瀉、發熱和失眠。在一系列以過敏性鼻炎和慢性特發性蕁麻疹為適應癥的臨床試驗中，患者按每天5毫克的推薦劑量服用地氯雷他定，試驗組不良反應的發生率比安慰劑組高出3%。超過安慰劑組的最常見不良反應為疲倦、口干和頭痛。在地氯雷他定上市后罕有過敏性反應(包括過敏和皮疹)、心動過速、心悸、肝酶升高、肝炎和膽紅素增加的報道。

偶有口干、鼻塞、倦怠、惡心、胃部不適、肌顫、頭痛、眩暈或耳鳴。亦可發生皮疹、心律失常、心悸、面部潮紅等。

孕婦及哺乳期婦女用藥：由于尚無孕婦使用地氯雷他定的臨床資料，懷孕期內使用地氯雷他定的安全性尚未確定，除非潛在的益處超過可能的風險，懷孕期內不應使用地氯雷他定。地氯雷他定可經乳汁排泌，因此不建議哺乳期婦女服用地氯雷他定。給予34倍人體臨床推薦劑量的地氯雷他定，未發現對大鼠的總體生育能力有影響。在動物試驗中未發現地氯雷他定有致畸變和致突變作用。 兒童用藥：地氯雷他定對1歲以下的兒童患者的療效和安全性尚未確定。 老年用藥：尚缺乏老年患者用藥的研究資料。

孕婦及哺乳期婦女用藥：妊娠期服用本藥的安全性尚未確立，所以對孕婦或有可能妊娠的婦女應權衡利弊方可服用。 兒童用藥：早產兒、新生兒、乳兒和幼兒服用的安全性尚未確立，慎用。 老年用藥：應慎用或遵醫囑。

用于緩解慢性特發性蕁麻疹及常年過敏性鼻炎的全身及局部癥狀。

適用于支氣管哮喘、喘息性支氣管炎、伴有支氣管反應性增高的急性支氣管炎、慢性阻塞性肺部疾病。

詳見說明書。

本品為β2受體激動劑，對支氣管平滑肌的β2腎上腺素受體有較高的選擇性，從而起到舒張支氣管平滑肌的作用；還具有一定的抗過敏作用和促進呼吸道纖毛運動。

1、由于抗組胺藥能清除或減輕皮膚對所有變應原的陽性反應，因而在進行任何皮膚過敏性試驗前48小時，應停止使用本品。 2、嚴重腎功能不全患者慎用。 3、肝損傷、膀胱頸阻塞、尿道張力過強、前列腺肥大、青光眼患者應遵醫囑用藥。

1.有可能引起心律失常，服用時應予注意； 2.以下患者慎服：甲狀腺機能亢進、高血壓、心臟病、糖尿病。