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處方藥 非醫(yī)保 進口

通用名稱:屈螺酮炔雌醇片

批準文號:國藥準字J20130120

生產企業(yè): 拜耳醫(yī)藥保健有限公司廣州分公司

功能主治:女性避孕

溫馨提示:外觀包裝僅供參考;請按藥品說明書或者在藥師指導下購買和使用。

藥品信息
屈螺酮炔雌醇片
屈螺酮炔雌醇片
四物顆粒
四物顆粒
主要成分

本品為復方制劑,其組份為:每片含屈螺酮3mg和炔雌醇0.03mg。

當歸、川芎、白芍、熟地黃,輔料為可溶性淀粉糊精。

生產企業(yè)

拜耳醫(yī)藥保健有限公司廣州分公司

吉泰安(四川)藥業(yè)有限公司

批準文號

國藥準字J20130120

國藥準字Z20020016

說明
作用與功效

女性避孕

調經養(yǎng)血。用于營血虛弱,月經不調。

用法用量

給藥途徑   口服   給藥方法   如何服用本品   如果服用正確,復方口服避孕藥每年的避孕失敗率約為1%。如果出現(xiàn)漏服藥物或者服用方法不正確,避孕失敗率會上升。   必須按照包裝所標明的順序,每天約在同一時間用少量液體送服。每日1片,連服21天。停藥7天后開始服用下一盒藥,其間通常會出現(xiàn)撤退性出血。一般在該周期最后一片藥服完后2-3天開始出血,而且在開始下一盒藥時出血可能還未結束。   如何開始服用本品    開始服藥前,未使用激素避孕藥的婦女(過去一個月)   應該在婦女自然月經周期的第1天開始服藥(即月經出血的第1天)。也可以在第2-5天開始,這種情況下,推薦在第一個服藥周期的最初7天內,加用屏障避孕法。    從另一種復方激素避孕藥(復方口服避孕藥/COC),陰道環(huán)或者經皮貼劑改服的婦女   最好在服用以前所用的COC最后一片含激素藥物后,第2天即開始服用本品,最晚應在以前所用COC的停藥期末或使用不含激素藥片期末立即開始服用本品。對于曾經使用過陰環(huán)或者經皮貼劑的婦女,最好在取出的當天開始服用本品,但最晚應該在下一次用藥時開始服用本品。    從單純孕激素方法(微丸藥、注射劑

溫開水沖服。一次5克,一日3次。

副作用

安全性總結   本品最常報告的不良反應是惡心和乳房疼痛。大于6%的使用者發(fā)生過上述不良反應。   嚴重不良反應有動脈和靜脈血栓栓塞。   不良反應列表   本品臨床試驗中報告的不良反應(共4897例)發(fā)生率總結于下表中。在每個發(fā)生頻率組中,不良反應按照嚴重程度降序排列。發(fā)生頻率定義為常見(1/100至   臨床試驗中的不良事件使用MedDRA字典(版本12.1)。表達同一醫(yī)學現(xiàn)象的不同MedDRA術語合并為一個不良反應以避免淡化或掩蓋真實影響。   *-發(fā)生率評估來自流行病學研究   復方口服避孕藥組發(fā)生率臨界于十分罕見   *-動脈和靜脈血栓栓塞事件包含下述醫(yī)學實體:   周圍深靜脈閉塞,血栓和栓塞/肺血管閉塞,血栓,栓塞和梗死/心肌梗死/腦梗死和非出血性卒中。   對于動脈和靜脈血栓栓塞事件和偏頭疼也可參見【禁忌】,【注意事項】。   MedDRA首選術語用于描述特定反應及它的同義詞和有關條件。不良反應術語基于MedDRA版本12.1。   特定不良反應描述   發(fā)生率極低的不良反應或被認為與復方口服避孕藥組相關的遲發(fā)癥狀列表如下(參見【禁忌】,【注意事項】):   腫瘤   

尚不明確。

禁忌

成分

女性避孕

調經養(yǎng)血。用于營血虛弱,月經不調。

藥理作用

尚不明確。

注意事項

警告   如果存在下述任何一種情況/危險因素,應對每一位婦女權衡應用COC的益處與可能出現(xiàn)的危險,在她決定開始服藥前與其進行討論。如果以下任何一種情況或危險因素加重、惡化或首次出現(xiàn),應與醫(yī)生聯(lián)系。醫(yī)生應決定是否應該停用COC。   · 循環(huán)系統(tǒng)疾病   流行病學的研究已經表明,使用COCs與動、靜脈血栓形成以及血栓栓塞性疾病如心肌梗死、深靜脈血栓形成、肺栓塞和腦血管事件的危險性增加有關。這些事件的發(fā)生罕見。   使用第一年內發(fā)生靜脈血栓栓塞(VTE)的危險性最高。在開始使用COC或再次(停藥間隔期持續(xù)4周或更長時間)使用相同或不同的COC時,風險會增加。一項大型前瞻性3組隊列研究數(shù)據顯示,風險增加主要出現(xiàn)在最初3個月。總之使用含低劑量雌激素(<50μg炔雌醇)的COCs婦女,靜脈血栓栓塞風險比未使用COCs且未懷孕婦女高2-3倍,但風險低于懷孕和分娩。   VTE可能危及生命或導致死亡(1%-2%)。   流行病學研究顯示含屈螺酮OCs的VTE風險高于含左炔諾孕酮OCs(即第二代口服避孕藥),可能與含去氧孕烯/孕二烯酮OCs(即第三代口服避孕藥)的風險相當。   靜脈血栓栓塞(VTE)

1.忌不易消化食物。2.感冒發(fā)熱病人不宜服用。3.有高血壓、心臟病、肝病、糖尿病、腎病等慢性病嚴重者應在醫(yī)師指導下服用。4.平素月經正常,突然出現(xiàn)月經過少,或經期錯后,或陰道不規(guī)則出血者應去醫(yī)院就診。5.兒童、孕婦、哺乳期婦女應在醫(yī)師指導下服用。6.頭暈、心悸氣短嚴重者應去醫(yī)院就診。7.服藥4周癥狀無緩解,應去醫(yī)院就診。8.對本品過敏者禁用,過敏體質者慎用。9.本品性狀發(fā)生改變時禁止使用。10.兒童必須在成人監(jiān)護下使用。11.請將本品放在兒童不能接觸的地方。12.如正在使用其他藥品,使用本品前請咨詢醫(yī)師或藥師。

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