希福尼(頭孢地尼分散片)

玻璃酸鈉滴眼液

主要成份頭孢地尼。

化學名稱：[→3)-2-乙酰氨-2-脫氧-β-D-吡喃葡萄糖(1→4)-β-D-吡喃葡萄糖醛酸-(1→]n。化學結構式：略。 分子式：(C14H20NNaO11)n。分子量：重量平均分子量50～120萬。

天津市中央藥業有限公司

參天制藥（中國）有限公司

國藥準字H20061194

國藥準字J20130012

本品對頭孢地尼敏感的葡萄球菌屬﹑鏈球菌屬﹑肺炎球菌﹑消化鏈球菌﹑丙酸桿菌﹑淋病奈瑟氏菌﹑卡他莫拉菌﹑大腸埃希菌﹑克雷伯菌屬﹑奇異變形桿菌﹑普魯威登斯菌屬﹑流感嗜血桿菌等菌株所引起的感染，本品用于治療：

詳見說明書。

用水分散后口服或直接吞服。　　 1.成人服用的常規劑量為一次100mg（效價），一日三次。　　 2.兒童服用的常規劑量為每日9-18mg(效價)/kg，分三次口服。　　 3.可依年齡、癥狀進行適量增減。

一般1次1滴，一日滴眼5～6次，可根據癥狀適當增減。詳見說明書。

對本品有休克史者禁用。對青霉素或頭孢菌素有過敏史者慎用。

至批準時為止的調查以及使用結果調查的共計4208例中，證實為不良反應的有74例（1.76％）。 主要的不良反應為眼瞼瘙癢感19件（0.45％），眼刺激感15（0.36％），結膜充血10件（0.24％），眼瞼炎7件（0.17％）。出現不良反應時，應采取停藥等妥善的處置。

本品對頭孢地尼敏感的葡萄球菌屬﹑鏈球菌屬﹑肺炎球菌﹑消化鏈球菌﹑丙酸桿菌﹑淋病奈瑟氏菌﹑卡他莫拉菌﹑大腸埃希菌﹑克雷伯菌屬﹑奇異變形桿菌﹑普魯威登斯菌屬﹑流感嗜血桿菌等菌株所引起的感染，本品用于治療：

詳見說明書。

1.過敏反應：0.1%＜發生率＜5%的不良反應有皮疹；發生率＜0.1%的不良反應有蕁麻疹、瘙癢、發熱、水腫；發生率不詳的不良反應：紅斑。 2.血液系統：0.1%＜發生率＜5%的不良反應有嗜酸細胞增多；發生率＜0.1%的不良反應有中性粒細胞減少。 3.消化系統：0.1%＜發生率＜5%的不良反應有腹瀉、腹痛、胃部不適；發生率＜0.1%的不良反應惡心、嘔吐、胸部燒灼感、食欲不振、便秘。 4.菌群失調癥：發生率＜0.1%的不良反應口腔炎；發生率不詳的不良反應：口腔念球菌癥。 5.維生素缺乏癥：發生率不詳的不良反應：維生素k缺乏癥（低凝血酶原血癥，出血傾向等），維生素B缺乏癥（舌炎、口腔炎、食欲不振、神經炎）。 6.腎臟：發生率＜0.1%的不良反應BUN升高。 7.其他：發生率＜0.1%的不良反應有頭痛、頭暈；發生率不詳的不良反應：麻木。

1.根據慣例，應在確定微生物對本品的敏感性后，本品的療程應限于治療患者所需的最短周期，以防止耐藥菌的產生。 2.建議避免與鐵制劑合用。如果合用不能避免，應在服用本品3小時以后再使用鐵制劑。 3.因有出現休克等過敏反應的可能，應詳細詢問過敏史。 4.下列患者應慎重使用: (1)對青霉素類抗生素有過敏史者。 (2)本人或親屬中有易發生支氣管哮喘、皮疹、蕁麻疹等過敏癥狀體質者。 (3)嚴重的腎功能障礙者:由于頭孢地尼在嚴重腎功能障礙患者血清中存在時間較長，應根據腎功能障礙的嚴重程度酌減劑量以及延長給藥間隔時間。對于進行血液透析的患者，建議劑量一日1次，一次100mg。 (4)患有嚴重基礎疾病、不能很好進食或非經口攝取營養者、高齡者、惡液質等患者(因可出現維生素K缺乏，要進行嚴密臨床觀察)。 5.對臨床檢驗值的影響: (1)除試紙法尿糖試驗之外，在用Benedict試劑、Fehling試劑和Clinitest試驗法進行尿糖檢查時，可出現假陽性，要注意。 (2)可出現直接血清抗球蛋白試驗陽性，要注意。 5.其它注意事項: (1)與添加鐵的產品(如奶粉或腸營養劑)合用時，可能出現紅色糞便。 (2)可能出現紅色尿。

1.給藥途徑：只可做滴眼用。 2.給藥時： 1)為了防止污染藥液，滴眼時應注意避免容器的前端直接接觸眼部。 2)不要在配戴隱型眼鏡時滴眼。