復方醋酸甲羥孕酮膠囊

注射用尿促卵泡素

本品為復方制劑，其組分為每粒含醋酸甲羥孕酮0.25mg、炔雌醇0.625υg、葡萄糖酸鈣和維生素E、A、D等。

本品為尿促卵泡素加適宜的賦形劑經冷凍干燥制得的無菌制劑。輔料為甘露醇、右旋糖酐、磷酸氫二鈉、磷酸二氫鈉。

北京康必得藥業有限公司

麗珠集團麗珠制藥廠

國藥準字H20003844

國藥準字H20052130

用于40歲以上患有更年期綜合征的婦女，緩解和改善由于缺乏雌激素、孕激素、鈣和維生素而引起的癥狀:1.潮熱汗出、煩躁失眠、骨質疏松、肌肉關節疼痛。2.皮膚干燥、搔癢、皺折、色素沉著、老年斑出現、眼睛干澀。3.心悸、胸悶氣短、高血脂、更年期冠心病、更年期血壓波動；4.月經紊亂、外陰搔癢、陰道炎、性交痛、性器官衰退等。5.也可以用于非惡性腫瘤行子宮、卵巢切除術后和其他原因引致的雌激素水平下降。

1.用于不排卵（包括多囊卵巢綜合征）且對枸櫞酸克羅米芬治療無效者。2.用于輔助生殖技術超促排卵者。

口服。 1.已出現更年期綜合征癥狀的婦女，治療量為一日1次，一次2粒，3個月為一個療程，兩個療程后可改為維持量，一日1次，一次1粒。 2.對已經出現更年期綜合征癥狀的婦女，則應堅持每天服用；尚未絕經出現更年期綜合征癥狀的婦女，每月月經第5天開始，服用20天后暫停，待下次來月經第5天再繼續服藥。 3.在45歲以前僅有月經紊亂癥狀，周期縮短或者延長，月經血量將少等，可隔日1次，或一日1次，一次1粒，共服20天停10天，若10天內來月經，可在來經第5天在重復服用，連續3個月；若10天沒有來月經，自11天再重復服用，連服3-6個月。 4.絕經10年或60歲以上出現更年期綜合征癥狀的婦女，第一個月為適應量，一日1次，一次1粒，如效果明顯，可繼續服用；如效果不明顯，第2個月改為一日1次，一次2粒。3個月為一個療程，癥狀小時后再鞏固3個月，改為維持量，一日1次，一次1粒。 5.重癥更年期綜合征患者，可在醫生指導下，適當增加劑量。 6.曾用過單純雌激素子宮尚在的患者改用醋酸甲羥孕酮復合膠囊，分兩種情況：未絕經者，可在來月經第5天開始，一日1次，一次2粒；若是已經絕經的婦女，應先做B超測子宮內膜厚度，超

本品可用于肌肉注射，在注射前可將粉末溶于氯化鈉注射液中，為避免注射容量過大，可將本品5瓶溶于1ml的溶劑中。 1.用于不排卵(包括多囊卵巢綜合征)且對枸櫞酸克羅米芬治療無效者。 本品的治療目的是產生單個成熟的格拉夫卵泡，然后使用HCG促使卵子釋放。 本品可在一個療程內每日注射，在有月經的患者，治療應在月經周期的頭七天內開始。 應根據患者的反應來調節治療方案。通常的治療方案開始是每天注射FSH達75~150單位，如果必要的話，間隔7天或14天每天可增加或減少75單位，以獲得適度的(而非過度)的反應，如果4周后治療反應仍不佳，本周期的治療就應停止。 如果反應適度，在最后一次注射本品后24~48小時，應單次肌注劑量10，000單位的HCG，并建議患者在應用HCG的當天或第二天過性生活。 如果反應過度，就應停止治療并不再使用HCG，在下一周期應用較前一周期劑量為低的治療方案。 2、用于輔助生育技術超促排卵者。 超排卵女性的治療方案包括在月經周期的第2天或第3天開始每日應用150~225單位的本品，根據患者的反應調整劑量(每日最大劑量不超過450單位)，繼續治療，直到獲得足夠的卵泡發育。 在最后一次注射本品后的24~48小時，單次注射劑量10，000單位的HCG以誘導卵泡的最終成熟。 現在已廣泛應用GnRH激動劑的降調節(Down-regulation)來抑制內源性的LH峰并控制LH的水平，在通常的用藥方案中，一般在激動劑治療近兩周后，開始應用本品，繼續應用這兩種藥物，直到獲得足夠的卵泡發育。 舉例說明，在頭七天可肌注225單位的本品，根據卵巢的治療反應調節此后的劑量。

1%絕經5年以內的婦女用藥后會有類似月經樣的1-3次少量出血。出血時停藥，血干凈后再繼續服，若血量較大應去婦科就診。乳房漲一般無需處理，如果脹痛應適當減量。

1.對本品以及任一成分過敏者。 2.妊娠或哺乳期婦女。 3.卵巢、乳腺、子宮、下丘腦或垂體腫瘤。 4.尚未診斷明確的陰道出血。 5.原發性卵巢功能衰竭。 6.與多囊卵巢無關的卵巢囊腫或卵巢增大。 7.性器官畸形不宜妊娠者。 8.子宮纖維瘤不宜妊娠者。

孕婦及哺乳期婦女用藥：禁用。兒童用藥：尚不明確。老年用藥：尚不明確。

兒童注意事項： 尚不明確。 妊娠與哺乳期注意事項： 孕婦與哺乳期婦女禁用。 老人注意事項： 尚不明確。

用于40歲以上患有更年期綜合征的婦女，緩解和改善由于缺乏雌激素、孕激素、鈣和維生素而引起的癥狀:1.潮熱汗出、煩躁失眠、骨質疏松、肌肉關節疼痛。2.皮膚干燥、搔癢、皺折、色素沉著、老年斑出現、眼睛干澀。3.心悸、胸悶氣短、高血脂、更年期冠心病、更年期血壓波動；4.月經紊亂、外陰搔癢、陰道炎、性交痛、性器官衰退等。5.也可以用于非惡性腫瘤行子宮、卵巢切除術后和其他原因引致的雌激素水平下降。

1.用于不排卵（包括多囊卵巢綜合征）且對枸櫞酸克羅米芬治療無效者。2.用于輔助生殖技術超促排卵者。

尿促卵泡素是從絕經期婦女尿中提取純化而來，其活性成分是FSH，FSH具有促進卵泡募集與發育的作用。對于非原發性卵巢功能衰竭的婦女，尿促卵泡素能刺激卵巢卵泡發育。在缺少內源性LH峰的情況下，當監測結果顯示卵泡已充分發育時，注射本品后應注射人絨毛膜促性腺激素(HCG)，以促進卵泡充分發育成熟和排卵。

1.本品為更年期婦女用藥，妊娠或哺乳婦女禁止使用。 2.對于高危人群，如已患冠心病、有乳腺、子宮、卵巢惡性腫瘤家族史者應慎用。 3.長期服用患者，應定期進行婦科檢查。 4.嚴重肝、腎功能不全者不宜使用。 5.當藥品性狀發生改變時禁止使用。

1.確認夫婦不育的診斷，并推定是否為適應癥。 2.堅持應用所推薦的治療劑量，并監測治療方案以減少卵巢過度刺激癥的發生，在臨床驗證中，嚴重的卵巢過度刺激癥的發生率低于1%。 3.應用本品治療過度的卵巢反應一般不誘發明顯的不良反應，除非使用HCG來誘導排卵或已發生妊娠。卵巢過度刺激綜合征通常發生在應用HCG治療或排卵后1～2周。 4.如果出現骨盆疼痛、腹脹等癥狀或卵巢增大，或雌激素測定或超聲檢查提示過度的雌激素反應，應中止本品的治療，并不再接用HCG治療，同時避免性交以防止發生卵巢的過度刺激。 5.可能出現諸