前列舒樂(lè)膠囊

處方藥非醫(yī)保國(guó)產(chǎn)

通用名稱(chēng)：前列舒樂(lè)膠囊

批準(zhǔn)文號(hào)：國(guó)藥準(zhǔn)字Z20060275

生產(chǎn)企業(yè)：北京御本堂藥業(yè)有限公司

功能主治：補(bǔ)腎益氣，化瘀通淋。用于腎脾雙虛，氣滯血瘀，前列腺增生，慢性前列腺炎；面色晃白，神疲乏力，腰膝疲軟無(wú)力，小腹墜脹，小便不爽，點(diǎn)滴不出，或尿頻、尿急、尿道澀痛。

溫馨提示：外觀(guān)包裝僅供參考；請(qǐng)按藥品說(shuō)明書(shū)或者在藥師指導(dǎo)下購(gòu)買(mǎi)和使用。

藥品信息	前列舒樂(lè)膠囊	比卡魯胺片
主要成分	淫羊藿、黃芪、蒲黃、車(chē)前草、川牛膝。	本品主要成份為比卡魯胺。
生產(chǎn)企業(yè)	北京御本堂藥業(yè)有限公司	上海復(fù)旦復(fù)華藥業(yè)有限公司
批準(zhǔn)文號(hào)	國(guó)藥準(zhǔn)字Z20060275	國(guó)藥準(zhǔn)字H20113535
說(shuō)明
作用與功效	補(bǔ)腎益氣，化瘀通淋。用于腎脾雙虛，氣滯血瘀，前列腺增生，慢性前列腺炎；面色晃白，神疲乏力，腰膝疲軟無(wú)力，小腹墜脹，小便不爽，點(diǎn)滴不出，或尿頻、尿急、尿道澀痛。	與促黃體生成素釋放激素（LHRH）類(lèi)似物或外科睪丸切除術(shù)聯(lián)合應(yīng)用于晚期前列腺癌的治療。
用法用量	口服。4粒/次 3次/日	成人：成年男性包括老年人：一片（50mg），一天一次，用本品先治療應(yīng)與LHRH類(lèi)...
副作用	尚不明確。	本品一般來(lái)說(shuō)有良好的耐受性，少有因不良反應(yīng)而停藥的情況。（詳見(jiàn)說(shuō)明書(shū)）
禁忌		孕婦及哺乳期婦女用藥：本品禁用于女性，更不能用于妊娠婦女或正哺乳的母親。兒童用藥：本品禁用于兒童。請(qǐng)參見(jiàn) 老年用藥：請(qǐng)參見(jiàn)
成分	補(bǔ)腎益氣，化瘀通淋。用于腎脾雙虛，氣滯血瘀，前列腺增生，慢性前列腺炎；面色晃白，神疲乏力，腰膝疲軟無(wú)力，小腹墜脹，小便不爽，點(diǎn)滴不出，或尿頻、尿急、尿道澀痛。	與促黃體生成素釋放激素（LHRH）類(lèi)似物或外科睪丸切除術(shù)聯(lián)合應(yīng)用于晚期前列腺癌的治療。
藥理作用		藥理作用本品屬于非甾體類(lèi)抗雄激素藥物，沒(méi)有其它內(nèi)分泌作用，它與雄激素受體結(jié)合而不激活基因表達(dá)，從而抑制了雄激素的刺激，導(dǎo)致前列腺腫瘤的萎縮。臨床上停用本品可在部份患者中引起抗雄激素撤藥性綜合癥。本品是消旋物，其抗雄激素作用僅僅出現(xiàn)在（R）-結(jié)構(gòu)對(duì)映體上。毒理研究比卡魯胺是一種強(qiáng)效的抗雄激素藥物，并且在動(dòng)物中是一種混合功能氧化酶誘導(dǎo)劑。動(dòng)物靶器官變化，包括動(dòng)物中（間質(zhì)細(xì)胞，甲狀腺，肝臟）腫瘤誘發(fā)與這些作用相關(guān)。在人體，酶誘導(dǎo)作用還未發(fā)現(xiàn)。臨床前試驗(yàn)的結(jié)果被認(rèn)為與晚期前列腺癌病人治療無(wú)相關(guān)性。細(xì)精管的萎縮是抗雄激素類(lèi)藥物可以預(yù)期的作用，在所有種屬的試驗(yàn)動(dòng)物中都有觀(guān)察到。對(duì)大鼠進(jìn)行12個(gè)月重復(fù)給藥毒性研究之后24周，其睪丸萎縮可以完全恢復(fù)；而在生殖研究中，在給藥11周后7周，其功能即可恢復(fù)。故在男性中推斷會(huì)有亞生育力期或無(wú)生育力期。
注意事項(xiàng)	1. 孕婦及哺乳期婦女慎用；2. 忌食辛辣刺激性食物；3. 過(guò)敏體質(zhì)者慎用；4. 請(qǐng)按說(shuō)明書(shū)用法用量服用，不宜長(zhǎng)期服用；5. 如出現(xiàn)不良反應(yīng)，應(yīng)立即停藥并咨詢(xún)醫(yī)師。	本品廣泛在肝臟代謝。數(shù)據(jù)表明嚴(yán)重肝損害的病人藥物清除可能會(huì)減慢，由此可能導(dǎo)致蓄積。所以本品對(duì)有中、重度肝損害的病人應(yīng)慎用。由于可能出現(xiàn)肝臟改變，應(yīng)考慮定期進(jìn)行肝功能檢測(cè)。主要的改變一般在本品治療的最初6個(gè)月內(nèi)出現(xiàn)。嚴(yán)重的肝功能改變很少見(jiàn)于本品的治療（見(jiàn)‘不良反應(yīng)’）。如果出現(xiàn)嚴(yán)重改變應(yīng)停止本品治療。本品顯示抑制細(xì)胞色素P450（CYP3A4）活性，因此當(dāng)與主要由CYP3A4代謝的藥物聯(lián)合應(yīng)用時(shí)應(yīng)謹(jǐn)慎（見(jiàn)‘禁忌’和‘藥物相互作用’節(jié)）。對(duì)乳糖敏感的患者應(yīng)注意本品150mg片劑每片含61mg乳糖，而每日3片50mg的片劑含有183mg乳糖。在每日150mg用于治療局部晚期、無(wú)遠(yuǎn)處轉(zhuǎn)移的前列腺癌時(shí)，對(duì)于出現(xiàn)疾病客觀(guān)進(jìn)展伴有PSA升高的患者，應(yīng)考慮停止用藥。對(duì)駕駛和操作機(jī)器能力的影響本品不會(huì)影響病人駕駛及操作機(jī)器的能力。但應(yīng)注意，因偶而可能會(huì)出現(xiàn)嗜睡，有過(guò)此類(lèi)作用的病人應(yīng)予以注意。