洛索洛芬鈉膠囊

非布司他片

化學名稱：2-[4-(2-氧代環戊烷-1-基甲基)苯基]丙酸鈉二水合物。

非布司他。

山西天源制藥有限公司

安斯泰來制藥（中國）有限公司

國藥準字H20080145

國藥準字J20180085

1.下述疾患及癥狀的消炎和鎮痛：類風濕性關節炎、骨性關節炎、腰痛癥、肩周炎、頸肩臂綜合癥； 2.手術后、外傷后及拔牙后的鎮痛和消炎； 3.下述疾患的解熱和鎮痛，急性上呼吸道炎（包括伴有急性支氣管炎的急性上呼吸道炎）。

適用于痛風患者高尿酸血癥的長期治療，不推薦用于無臨床癥狀的高尿酸血癥。

口服，不宜空腹服藥： 1.用于適應癥1或2時，成人一次60mg（1粒），一日3次...

推薦劑量用于治療有痛風癥狀的高尿酸血癥患者時給藥劑量40mg，持續兩周后，對血清尿酸水平（sUA）仍高于6 mg/dl的患者，推薦給藥劑量80mg...

據國外文獻報道：（本項包含不能計算頻度的不良反應報告） 總病例13486例中，報告有副作用的有409例（3.03%）。主要有消化系統癥狀（胃及腹部不適感、胃痛、惡心及嘔吐、食欲不振等2.25%）、浮腫及水腫（0.59%）、皮疹及蕁麻疹等（0.21%）、嗜睡（0.10%）等報告。 （1）重大不良反應： 1）休克（發生率不詳）：會引起休克，故應注意觀察，若出現異常應速停藥并適當處理。 2）溶血性貧血（發生率不詳）：會出現溶血性貧血，故應進行血液檢查并發注意觀察，若出現異常應速停藥并給予適當處理。 3）皮膚粘膜眼綜合癥（發生率不詳）：會出現皮膚粘膜眼綜合癥（Stevens-Johnson綜合癥），故應注意觀察，若出現異常應速停藥并給予適當處理。 4）急性腎功能衰竭（發生率不詳）腎病綜合癥（發生率不詳）：會出現急性腎功能衰竭、腎病綜合癥，故應注意觀察，若出現異常應速停藥并給予適當處理。 5）間質性肺炎（發生率不詳）：會出現伴有發熱、咳嗽、呼吸困難、胸部X線異常、嗜酸粒細胞增多等的間質性肺炎，若出現此類癥狀，應速停藥并給腎上腺皮質激素制劑等適當處置。 6）再生障礙性貧血：據報道，其他非甾體類消炎

常見不良反應肝功能異常，惡心，關節痛，皮疹。

孕婦及哺乳期婦女用藥：1.孕婦或可能妊娠的婦女，僅在治療的有益性超過危險性時方可給藥（尚未確立妊娠期用藥的安全性）。 2.大鼠的動物試驗有延遲分娩的報告。 3.妊娠晚期大鼠給藥試驗，有收縮胎仔動脈導管的報告。故妊娠晚期婦女禁用本品。 4.大鼠動物試驗有乳汁吸收的報告，故哺乳期婦女應避免用藥。 兒童用藥：尚未確立低出生體重兒、新生兒、乳兒、幼兒或小兒用藥的安全性。故不推薦兒童使用。 老年用藥：高齡患者易出現不良反應，故應從低劑量開始給藥，并觀察患者狀態，慎重用藥。

【孕婦及哺乳期婦女用藥】哺乳期婦女應慎用本品。【老年患者用藥】不排除有老年患者對本品較敏感。

1.下述疾患及癥狀的消炎和鎮痛：類風濕性關節炎、骨性關節炎、腰痛癥、肩周炎、頸肩臂綜合癥； 2.手術后、外傷后及拔牙后的鎮痛和消炎； 3.下述疾患的解熱和鎮痛，急性上呼吸道炎（包括伴有急性支氣管炎的急性上呼吸道炎）。

適用于痛風患者高尿酸血癥的長期治療，不推薦用于無臨床癥狀的高尿酸血癥。

藥理作用：洛索洛芬鈉為前體藥物，經消化道吸收后在體內轉化為活性代謝物，其活性代謝物通過抑制前列腺素的合成而發揮鎮痛、抗炎及解熱作用。 毒理研究 生殖毒性：當大鼠給予洛索洛芬鈉劑量為8mg/kg時，出現黃體數、植入著床數減少，死胎率增加，胎兒死亡率增加，體重減少及發育輕微延緩。洛索洛芬鈉可致大鼠分娩延遲并通過其乳汁分泌。

無

詳見說明書。

在服用非布司他的初期，經常出現痛風發作頻率增加。這是因為血尿酸濃度降低，導致組織中沉積的尿酸鹽活動引起的。為預防治療初期的痛風發作，建議同時服用非甾體類抗炎藥或秋水仙堿。 在非布司他治療期間，如果痛風發作，無需中止非布司他治療。應根據患者的具體情況，對痛風進行相應治療。