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處方藥 醫保乙類 國產

通用名稱:苯溴馬隆片

批準文號:國藥準字H20040348

生產企業: 宜昌東陽光長江藥業股份有限公司

功能主治:原發性高尿酸血癥,以及痛風性關節炎間歇期。

溫馨提示:外觀包裝僅供參考;請按藥品說明書或者在藥師指導下購買和使用。

藥品信息
苯溴馬隆片
苯溴馬隆片
非布司他片
非布司他片
主要成分

本品主要成份為苯溴馬隆。化學名稱:3,5-二溴-4-羥苯基-2-乙基-3-苯駢呋喃基-甲酮。分子式: C17H12Br2O3分子量: 424.09

本品主要成份為非布佐司他。

生產企業

宜昌東陽光長江藥業股份有限公司

安斯泰來制藥(中國)有限公司

批準文號

國藥準字H20040348

國藥準字J20180084

說明
作用與功效

原發性高尿酸血癥,以及痛風性關節炎間歇期。

適用于痛風患者高尿酸血癥的長期治療。不推薦用于無臨床癥狀的高尿酸血癥。

用法用量

成人每次口服50mg(一片),每日一次,早餐時服用。服藥1周后檢查患者血清尿酸濃度,或可在治療初期每日口服100mg(二片),早餐時服用,待血尿酸降至正常范圍時改為每日50mg(一片),或遵醫囑。

本藥須由醫師處方使用,詳見說明書。

副作用

本品耐受性好,不良反應一般為輕度。偶有腹瀉、胃部不適、惡心等消化系統癥狀;風團、斑疹、潮紅、瘙癢等皮膚過敏癥;GOT、GPT及堿性磷酸酶升高。

詳見說明書。

禁忌

孕婦及哺乳期婦女用藥:孕婦、有可能懷孕婦女以及哺乳期婦女禁用。兒童用藥:在兒童(<18歲)中使用的安全性和有效性尚未確定。老年用藥:無需調整劑量。

孕婦及哺乳期婦女用藥:孕婦FDA妊娠安全分類為C類:在孕婦中未進行充分的對照研究。所以唯有確認潛在益處大于對胎兒風險時,妊娠期間才能使用非布司他。口服給予大鼠和家兔48mg/kg(按體表面積換算,分別相當于人用劑量80mg/d時血漿暴露量的40和51倍)非布司他時,在器官形成期未顯示致畸性。然而,在器官形成期和哺乳期,大鼠口服劑量達到48mg/kg(按體表面積換算,相當于人用劑量80mg/d時血漿暴露量的40倍)時,可導致新生大鼠死亡率增高和減少新生大鼠體重增加。哺乳期婦女對大鼠的研究發現非布司他可經乳汁排泄。但尚不知非布司他是否會經人乳排泄。由于很多藥物可分泌到乳汁,因此哺乳期婦女應慎用本品。兒童用藥:尚無確定本品治療18歲以下患者的安全性和有效性。老年用藥:老年患者無需調整劑量。據國外文獻報道,在非布司他臨床研究中,65歲及以上者占受試者總數的16%,75歲及以上者占4%。比較不同年齡組的受試者,在有效性和安全性方面無臨床顯著性差異,但不排除有些老年患者對本品較敏感。老年受試者(65歲及以上)多次口服非布司他后,Cmax、AUC與年輕受試者(18-40歲)相似。

成分

原發性高尿酸血癥,以及痛風性關節炎間歇期。

適用于痛風患者高尿酸血癥的長期治療。不推薦用于無臨床癥狀的高尿酸血癥。

藥理作用

注意事項

1. 孕婦及哺乳期婦女禁用;2. 嚴重肝腎功能不全患者禁用;3. 高尿酸血癥患者需定期檢查血尿酸水平;4. 避免與抗凝血藥物同時使用;5. 服藥期間應多飲水,以利尿酸排泄。

1. 服用期間應定期檢查肝功能;2. 避免與他汀類藥物同時使用;3. 孕婦及哺乳期婦女禁用;4. 嚴重腎功能不全患者慎用。

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