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烏苯美司膠囊
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烏苯美司膠囊

處方藥 非醫(yī)保 國產(chǎn)

通用名稱:烏苯美司膠囊

批準文號:國藥準字H20174109

生產(chǎn)企業(yè): 成都苑東生物制藥股份有限公司

功能主治:本品可增強免疫功能,用于抗癌化療、放療的輔助治療,老年性免疫功能缺陷等。可配合化療、放療及聯(lián)合應用于白血病、多發(fā)性骨髓瘤、骨髓增生異常綜合癥及造血干細胞移植后,以及其它實體瘤患者。

溫馨提示:外觀包裝僅供參考;請按藥品說明書或者在藥師指導下購買和使用。

藥品信息
烏苯美司膠囊
烏苯美司膠囊
巰嘌呤片
巰嘌呤片
主要成分

本品主要成粉為烏苯美司。化學名稱: N-1(2S.3R)-4-苯基-3- 氨基-2-段基丁戰(zhàn)】-L- 亮氨酸。

本品主要成份為:巰嘌呤。

生產(chǎn)企業(yè)

成都苑東生物制藥股份有限公司

上海信誼藥廠有限公司

批準文號

國藥準字H20174109

國藥準字H31020609

說明
作用與功效

本品可增強免疫功能,用于抗癌化療、放療的輔助治療,老年性免疫功能缺陷等。可配合化療、放療及聯(lián)合應用于白血病、多發(fā)性骨髓瘤、骨髓增生異常綜合癥及造血干細胞移植后,以及其它實體瘤患者。

適用于絨毛膜上皮癌,惡性葡萄胎,急性淋巴細胞白血病及急性非淋巴細胞白血病,慢性粒細胞白血病的急變期。

用法用量

成人,一日30mg,1次(早晨空腹口服)或分3次口服;兒童酌減,或遵醫(yī)囑。如癥狀緩解,可每周服用2~3次。

1、絨毛膜上皮癌:成人常用量,每日6mg~6.5mg/kg,分兩次口服,以10日為一療程,療程間歇為3~4周。2、白血病:(1)開始,每日2.5mg/kg或80~100mg/m2,一日1次或分次服用,一般于用藥后2~4周可見顯效,如用藥4周后,仍未見臨床改進及白細胞數(shù)下降,可考慮在仔細觀察下,加量至每日5mg/kg;(2)維持,每日1.5mg~2.5mg/kg或50mg~100mg/m2,一日1次或分次口服。

副作用

偶有皮疹、瘙癢、頭痛、面部浮腫和一些消化道反應,如惡心、嘔吐、腹瀉、軟便。個別服用者可出現(xiàn)轉(zhuǎn)氨酶【AST (GOT) .ALT(GPT)】升高。均屬輕度,一般在口服過程中或停藥后消失。 日本對2164例用藥者(上市前考察939例,上市后考察1225例 )的不良反應進行統(tǒng)計,本品的不良反應及臨床實驗室檢查值異常的發(fā)生率約為4.2%,不良反應發(fā)生率僅為2.3%,主要為肝功能損害異常 [AST (GOTI . ALT(GPT)]上升約1.8%.皮膚異常(出疹、發(fā)紅、瘙癢感等)約為1.3%,消化道異常(惡心、嘔吐、食欲不振等)約為0.9%。 不足0.1~5% 不足0.1% 肝臟 AST (GOT)上升 、ALT(GPT)上升 皮膚 出疹、發(fā)紅、瘙癢 感 脫毛 消化器官 惡心、嘔吐、食欲不振 腹部飽脹感、 腹瀉 精神神經(jīng)系統(tǒng) 頭痛 顫抖感 、麻痹感 其他 口腔異樣感 浮腫

已知對本品高度過敏的患者禁用。

禁忌

孕婦及哺乳期婦女用藥:動物試驗表明本品可能導致胎兒發(fā)育不全,孕婦或有妊娠可能的婦女應該權(quán)衡利弊,慎重用藥。動物試驗表明本品可經(jīng)乳汁分泌,哺乳期婦女應避免使用本品。兒童用藥:兒童 用藥的安全性尚未確定,應慎重用藥。老年用藥:一般高齡患者的生理功能有所下降,應慎重用藥。

成分

本品可增強免疫功能,用于抗癌化療、放療的輔助治療,老年性免疫功能缺陷等。可配合化療、放療及聯(lián)合應用于白血病、多發(fā)性骨髓瘤、骨髓增生異常綜合癥及造血干細胞移植后,以及其它實體瘤患者。

適用于絨毛膜上皮癌,惡性葡萄胎,急性淋巴細胞白血病及急性非淋巴細胞白血病,慢性粒細胞白血病的急變期。

藥理作用

屬于抑制嘌呤合成途徑的細胞周期特異性藥物,化學結(jié)構(gòu)與次黃嘌呤相似,因而能競爭性地抑制次黃嘌呤的轉(zhuǎn)變過程。本品進入體內(nèi),在細胞內(nèi)必須由磷酸核糖轉(zhuǎn)移酶轉(zhuǎn)為6-巰基嘌呤核糖核苷酸后,方具有活性。其主要的作用環(huán)節(jié)有二:(1)通過負反饋作用抑制酰胺轉(zhuǎn)移酶,因而阻止1-焦磷酸-5-磷酸核糖(PRPP)轉(zhuǎn)為1-氨基-5-磷酸核糖(PRA)的過程,干擾了嘌呤核苷酸合成的起始階段。(2)抑制復雜的嘌呤間的相互轉(zhuǎn)變,即能抑制次黃嘌呤核苷酸轉(zhuǎn)為腺嘌呤核苷酸及次黃嘌呤核苷酸轉(zhuǎn)為黃嘌呤核苷酸、鳥嘌呤核苷酸的過程,同時本品還抑制輔酶I(NAD+)的合成,并減少了生物合成DNA所必需的脫氧三磷酸腺苷(dATP)及脫氧三磷酸鳥苷(dGTP),因而腫瘤細胞不能增殖,本品對處于S增殖周期的細胞較敏感,除能抑制細胞DNA的合成外,對細胞RNA的合成亦有輕度的抑制作用。用巰嘌呤治療白血病常產(chǎn)生耐藥現(xiàn)象,其原因可能是體內(nèi)出現(xiàn)了突變的白血病細胞株,因而失去了將巰嘌呤變?yōu)閹€嘌呤核糖核苷酸的能力。

注意事項

1. 孕婦及哺乳期婦女慎用;2. 過敏體質(zhì)者慎用;3. 肝腎功能不全者慎用;4. 用藥期間應定期檢查血象及肝腎功能;5. 如出現(xiàn)嚴重不良反應,應立即停藥并就醫(yī)。

1、對診斷的干擾:白血病時有大量白血病細胞破壞,在服本品時則破壞更多,致使血液及尿中尿酸濃度明顯增高,嚴重者可產(chǎn)生尿酸鹽腎結(jié)石;2、下列情況應慎用:骨髓已有顯著的抑制現(xiàn)象,(白細胞減少或血小板顯著降低)或出現(xiàn)相應的嚴重感染或明顯的出血傾向;肝功能損害、膽道疾患者、有痛風病史、尿酸鹽腎結(jié)石病史者;4~6周內(nèi)已接受過細胞毒藥物或放射治療者;3、用藥期間應注意定期檢查外周血象及肝、腎功能,每周應隨訪白細胞計數(shù)及分類、血小板計數(shù)、血紅蛋白1~2次,對血細胞在短期內(nèi)急驟下降者,應每日觀察血象。

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