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處方藥 非醫(yī)保 國產

通用名稱:烏苯美司膠囊

批準文號:國藥準字H20174109

生產企業(yè): 成都苑東生物制藥股份有限公司

功能主治:本品可增強免疫功能,用于抗癌化療、放療的輔助治療,老年性免疫功能缺陷等。可配合化療、放療及聯合應用于白血病、多發(fā)性骨髓瘤、骨髓增生異常綜合癥及造血干細胞移植后,以及其它實體瘤患者。

溫馨提示:外觀包裝僅供參考;請按藥品說明書或者在藥師指導下購買和使用。

藥品信息
烏苯美司膠囊
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醋酸甲地孕酮膠囊
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主要成分

本品主要成粉為烏苯美司?;瘜W名稱: N-1(2S.3R)-4-苯基-3- 氨基-2-段基丁戰(zhàn)】-L- 亮氨酸。

本品的主要成分為醋酸甲羥孕酮,本品化學名稱為:6-甲基-17a-羥基孕甾-4,6-二烯-3,20-二酮17-醋酸酯。 分子式:C24H32O4 分子量:384.52

生產企業(yè)

成都苑東生物制藥股份有限公司

南京先河制藥有限公司

批準文號

國藥準字H20174109

國藥準字H19991016

說明
作用與功效

本品可增強免疫功能,用于抗癌化療、放療的輔助治療,老年性免疫功能缺陷等??膳浜匣煛⒎暖熂奥摵蠎糜诎籽?、多發(fā)性骨髓瘤、骨髓增生異常綜合癥及造血干細胞移植后,以及其它實體瘤患者。

主要用于治療晚期乳腺癌和晚期子宮內膜癌,對腎癌、前列腺癌和卵巢癌也有一定療效。并可改善晚期腫瘤患者的食欲和惡病質。

用法用量

成人,一日30mg,1次(早晨空腹口服)或分3次口服;兒童酌減,或遵醫(yī)囑。如癥狀緩解,可每周服用2~3次。

本品服用須經醫(yī)囑。 子宮內膜癌及腎癌:每日0.2~0.4g;乳癌:每日0.4~0.8g,甚至每日高達1g。性激素療法至少需要治療8至10周才有反應。 各種癌癥病人惡液質及疼痛的姑息治療:0.5~1g/日。 對各種癌癥化療時保護骨髓作用:0.5~1g/日(由化療前一周至一個療程后一周)。

副作用

偶有皮疹、瘙癢、頭痛、面部浮腫和一些消化道反應,如惡心、嘔吐、腹瀉、軟便。個別服用者可出現轉氨酶【AST (GOT) .ALT(GPT)】升高。均屬輕度,一般在口服過程中或停藥后消失。 日本對2164例用藥者(上市前考察939例,上市后考察1225例 )的不良反應進行統計,本品的不良反應及臨床實驗室檢查值異常的發(fā)生率約為4.2%,不良反應發(fā)生率僅為2.3%,主要為肝功能損害異常 [AST (GOTI . ALT(GPT)]上升約1.8%.皮膚異常(出疹、發(fā)紅、瘙癢感等)約為1.3%,消化道異常(惡心、嘔吐、食欲不振等)約為0.9%。 不足0.1~5% 不足0.1% 肝臟 AST (GOT)上升 、ALT(GPT)上升 皮膚 出疹、發(fā)紅、瘙癢 感 脫毛 消化器官 惡心、嘔吐、食欲不振 腹部飽脹感、 腹瀉 精神神經系統 頭痛 顫抖感 、麻痹感 其他 口腔異樣感 浮腫

對本品過敏者禁用。對伴有嚴重血栓性靜脈炎、血栓栓塞性疾病、嚴重肝功能損害和因骨轉移產生的高鈣血癥患者禁用。

禁忌

孕婦及哺乳期婦女用藥:動物試驗表明本品可能導致胎兒發(fā)育不全,孕婦或有妊娠可能的婦女應該權衡利弊,慎重用藥。動物試驗表明本品可經乳汁分泌,哺乳期婦女應避免使用本品。兒童用藥:兒童 用藥的安全性尚未確定,應慎重用藥。老年用藥:一般高齡患者的生理功能有所下降,應慎重用藥。

兒童注意事項: 未進行該項實驗且無可靠參考文獻。 妊娠與哺乳期注意事項: 1.由于在妊娠起首四個月內,應用孕酮類藥物對胎兒有潛在性傷害,故不推薦使用本品。 2.本品對新生兒具有潛在的毒害作用,哺乳期婦女用藥期間應停止哺乳。 老人注意事項: 未進行該項實驗且無可靠參考文獻。

成分

本品可增強免疫功能,用于抗癌化療、放療的輔助治療,老年性免疫功能缺陷等。可配合化療、放療及聯合應用于白血病、多發(fā)性骨髓瘤、骨髓增生異常綜合癥及造血干細胞移植后,以及其它實體瘤患者。

主要用于治療晚期乳腺癌和晚期子宮內膜癌,對腎癌、前列腺癌和卵巢癌也有一定療效。并可改善晚期腫瘤患者的食欲和惡病質。

藥理作用

本品為半合成孕激素衍生物,對激素依賴性腫瘤有一定抑制作用。其作用機理與甲羥孕酮相同,可能是通過對垂體促性腺激素分泌的影響,控制卵巢濾泡的發(fā)育及生長,從而減少雌激素的產生。作用于雌激素受體,阻止其合成和重新利用,干擾其與雌激素的結合,抑制瘤細胞生長。此外,還可拮抗糖皮質激素受體,干擾類固醇激素受體與細胞生長分化相關的調節(jié)蛋白間的相互作用。

注意事項

1. 孕婦及哺乳期婦女慎用;2. 過敏體質者慎用;3. 肝腎功能不全者慎用;4. 用藥期間應定期檢查血象及肝腎功能;5. 如出現嚴重不良反應,應立即停藥并就醫(yī)。

對接受本品治療的患者應進行常規(guī)的密切監(jiān)測,對未控制的糖尿病及高血壓患者需小心使用。不主張用于乳腺癌的術后輔助治療。禁用于妊娠診斷試驗。

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