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烏苯美司膠囊
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烏苯美司膠囊

處方藥 非醫(yī)保 國產(chǎn)

通用名稱:烏苯美司膠囊

批準(zhǔn)文號:國藥準(zhǔn)字H20174109

生產(chǎn)企業(yè): 成都苑東生物制藥股份有限公司

功能主治:本品可增強免疫功能,用于抗癌化療、放療的輔助治療,老年性免疫功能缺陷等。可配合化療、放療及聯(lián)合應(yīng)用于白血病、多發(fā)性骨髓瘤、骨髓增生異常綜合癥及造血干細(xì)胞移植后,以及其它實體瘤患者。

溫馨提示:外觀包裝僅供參考;請按藥品說明書或者在藥師指導(dǎo)下購買和使用。

藥品信息
烏苯美司膠囊
烏苯美司膠囊
替尼泊苷注射液
替尼泊苷注射液
主要成分

本品主要成粉為烏苯美司。化學(xué)名稱: N-1(2S.3R)-4-苯基-3- 氨基-2-段基丁戰(zhàn)】-L- 亮氨酸。

本品的主要成分為替尼泊甙,其化學(xué)名為4′-去甲基表鬼臼毒素-b-D-噻吩亞甲基吡喃葡萄糖甙。分子式:C32H32O13S,分子量:656.66.

生產(chǎn)企業(yè)

成都苑東生物制藥股份有限公司

華潤雙鶴藥業(yè)股份有限公司

批準(zhǔn)文號

國藥準(zhǔn)字H20174109

國藥準(zhǔn)字H19990044

說明
作用與功效

本品可增強免疫功能,用于抗癌化療、放療的輔助治療,老年性免疫功能缺陷等。可配合化療、放療及聯(lián)合應(yīng)用于白血病、多發(fā)性骨髓瘤、骨髓增生異常綜合癥及造血干細(xì)胞移植后,以及其它實體瘤患者。

1.原發(fā)性和轉(zhuǎn)移腦瘤;2.小細(xì)胞肺癌;3.惡性淋巴瘤;4.何杰金氏病;5.急性淋巴細(xì)胞性白血病;6.膀胱癌;7.神經(jīng)母細(xì)胞瘤。

用法用量

成人,一日30mg,1次(早晨空腹口服)或分3次口服;兒童酌減,或遵醫(yī)囑。如癥狀緩解,可每周服用2~3次。

1?單藥治療:60mg/m2,在臨用前每支加0.9%氯化鈉注射液500ml稀釋,靜脈滴注1小時以上,連用5天,21天為一療程。 2?聯(lián)合治療:本品可與其他抗腫瘤藥聯(lián)合應(yīng)用。若其他藥物有骨髓抑制作用,應(yīng)適當(dāng)減少本品用量(60mg/m2,連用3天為一療程),并定期進(jìn)行血象檢查,需要進(jìn)行定期骨髓檢查。

副作用

偶有皮疹、瘙癢、頭痛、面部浮腫和一些消化道反應(yīng),如惡心、嘔吐、腹瀉、軟便。個別服用者可出現(xiàn)轉(zhuǎn)氨酶【AST (GOT) .ALT(GPT)】升高。均屬輕度,一般在口服過程中或停藥后消失。 日本對2164例用藥者(上市前考察939例,上市后考察1225例 )的不良反應(yīng)進(jìn)行統(tǒng)計,本品的不良反應(yīng)及臨床實驗室檢查值異常的發(fā)生率約為4.2%,不良反應(yīng)發(fā)生率僅為2.3%,主要為肝功能損害異常 [AST (GOTI . ALT(GPT)]上升約1.8%.皮膚異常(出疹、發(fā)紅、瘙癢感等)約為1.3%,消化道異常(惡心、嘔吐、食欲不振等)約為0.9%。 不足0.1~5% 不足0.1% 肝臟 AST (GOT)上升 、ALT(GPT)上升 皮膚 出疹、發(fā)紅、瘙癢 感 脫毛 消化器官 惡心、嘔吐、食欲不振 腹部飽脹感、 腹瀉 精神神經(jīng)系統(tǒng) 頭痛 顫抖感 、麻痹感 其他 口腔異樣感 浮腫

對替尼泊甙或本品注射液中任何其他成分過敏者禁用。嚴(yán)重白細(xì)胞減少癥和血小板減少癥的患者禁用。

禁忌

孕婦及哺乳期婦女用藥:動物試驗表明本品可能導(dǎo)致胎兒發(fā)育不全,孕婦或有妊娠可能的婦女應(yīng)該權(quán)衡利弊,慎重用藥。動物試驗表明本品可經(jīng)乳汁分泌,哺乳期婦女應(yīng)避免使用本品。兒童用藥:兒童 用藥的安全性尚未確定,應(yīng)慎重用藥。老年用藥:一般高齡患者的生理功能有所下降,應(yīng)慎重用藥。

兒童注意事項: 1.慎重給藥并注意觀察不良反應(yīng)。 2.本品含苯甲醇,可用造成新生兒的損害,禁止用于兒童肌肉注射。 妊娠與哺乳期注意事項: 孕婦:本品對胎兒可能有危險,故妊娠婦女要慎用,育齡期婦女使用本品時應(yīng)避免受孕。 哺乳期婦女:用藥期間應(yīng)停止哺乳。

成分

本品可增強免疫功能,用于抗癌化療、放療的輔助治療,老年性免疫功能缺陷等。可配合化療、放療及聯(lián)合應(yīng)用于白血病、多發(fā)性骨髓瘤、骨髓增生異常綜合癥及造血干細(xì)胞移植后,以及其它實體瘤患者。

1.原發(fā)性和轉(zhuǎn)移腦瘤;2.小細(xì)胞肺癌;3.惡性淋巴瘤;4.何杰金氏病;5.急性淋巴細(xì)胞性白血病;6.膀胱癌;7.神經(jīng)母細(xì)胞瘤。

藥理作用

本品為周期特異性細(xì)胞毒藥物,抑制拓?fù)洚悩?gòu)酶II,引起DNA斷裂,阻斷有絲分裂于細(xì)胞周期S期和G2期。對實驗性鼠腫瘤,替尼泊甙在其體內(nèi)具有較廣譜的抗腫瘤活性。體外和體內(nèi)研究顯示與依托泊甙具有完全交叉耐藥性。

注意事項

1. 孕婦及哺乳期婦女慎用;2. 過敏體質(zhì)者慎用;3. 肝腎功能不全者慎用;4. 用藥期間應(yīng)定期檢查血象及肝腎功能;5. 如出現(xiàn)嚴(yán)重不良反應(yīng),應(yīng)立即停藥并就醫(yī)。

1.肝腎功能異常或腫瘤侵犯骨髓者慎用。 2.應(yīng)定期檢查血象,如白細(xì)胞低于3.5×;109/l或血小板低于75×;109/l,應(yīng)推遲使用,直到骨髓功能恢復(fù)正常。 3.應(yīng)注意保證輸注本品進(jìn)入靜脈,以免輸注于靜脈外造成組織壞死和血栓性靜脈炎。 4.本品應(yīng)緩慢靜滴,最初30~60分鐘,應(yīng)仔細(xì)監(jiān)測生命特征,以免發(fā)生低血壓情況。

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