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鹽酸厄洛替尼片
鹽酸厄洛替尼片

鹽酸厄洛替尼片

處方藥 醫(yī)保乙類 進(jìn)口

通用名稱:鹽酸厄洛替尼片

批準(zhǔn)文號(hào):國(guó)藥準(zhǔn)字J20120060

生產(chǎn)企業(yè): Roche S.p.A.

功能主治:厄洛替尼可試用于兩個(gè)或兩個(gè)以上化療方案失敗的局部晚期或轉(zhuǎn)移的非小細(xì)胞肺癌的三線治療。本適應(yīng)癥是基于前述國(guó)外一項(xiàng)Ⅲ期臨床研究結(jié)果得出。對(duì)于中國(guó)人非小細(xì)胞肺癌二線治療的療效尚待進(jìn)一步臨床研究證實(shí)。兩個(gè)多中心安慰劑對(duì)照隨機(jī)的Ⅲ期試驗(yàn)中一線治療局部晚期或轉(zhuǎn)移性NSCLC患者,結(jié)果顯示在鉑類為基礎(chǔ)的化療(卡鉑+紫杉醇;或者吉西他濱+順鉑)同時(shí)服用厄洛替尼無(wú)臨床受益,因此不推薦用于上述情況的一線治療。

溫馨提示:外觀包裝僅供參考;請(qǐng)按藥品說(shuō)明書或者在藥師指導(dǎo)下購(gòu)買和使用。

藥品信息
鹽酸厄洛替尼片
鹽酸厄洛替尼片
注射用羥基喜樹堿
注射用羥基喜樹堿
主要成分

鹽酸厄洛替

羥喜樹堿。

生產(chǎn)企業(yè)

Roche S.p.A.

費(fèi)森尤斯卡比(武漢)醫(yī)藥有限公司

批準(zhǔn)文號(hào)

國(guó)藥準(zhǔn)字J20120060

國(guó)藥準(zhǔn)字H20030314

說(shuō)明
作用與功效

厄洛替尼可試用于兩個(gè)或兩個(gè)以上化療方案失敗的局部晚期或轉(zhuǎn)移的非小細(xì)胞肺癌的三線治療。本適應(yīng)癥是基于前述國(guó)外一項(xiàng)Ⅲ期臨床研究結(jié)果得出。對(duì)于中國(guó)人非小細(xì)胞肺癌二線治療的療效尚待進(jìn)一步臨床研究證實(shí)。兩個(gè)多中心安慰劑對(duì)照隨機(jī)的Ⅲ期試驗(yàn)中一線治療局部晚期或轉(zhuǎn)移性NSCLC患者,結(jié)果顯示在鉑類為基礎(chǔ)的化療(卡鉑+紫杉醇;或者吉西他濱+順鉑)同時(shí)服用厄洛替尼無(wú)臨床受益,因此不推薦用于上述情況的一線治療。

抗腫瘤藥,適用于原發(fā)性肝癌、胃癌、膀胱癌、直腸癌、非小細(xì)胞肺癌、頭頸部上皮癌、白血病等惡性腫瘤。

用法用量

特羅凱必須在有此類藥物使用經(jīng)驗(yàn)的醫(yī)生指導(dǎo)下使用。

原發(fā)性肝癌:靜脈注射,一日4-6mg,用0.9%氯化鈉注射液20ml溶解后,緩緩注射,或遵醫(yī)囑。肝動(dòng)脈給藥,用4mg加0.9%氯化鈉注射液10ml灌注,每日一次,15-30天為一療程。胃癌:靜脈注射,一日4-6mg,用0.9%氯化鈉注射液20ml溶解后,緩緩注射,或遵醫(yī)囑。頭頸部上皮癌:靜脈注射,每日4-6mg,用0.9%氯化鈉注射液20ml溶解后,緩緩注射,或遵醫(yī)囑。膀胱癌:膀胱灌注后加高頻透熱100分鐘,劑量由10mg逐漸加到20mg每周二次,10-15次為一療程。直腸癌:腹壁下動(dòng)脈插管術(shù),進(jìn)入25cm左右,相當(dāng)于腸系膜下的管分枝上方,以羥基喜樹堿6-8mg加入0.9%氯化鈉注射液500ml動(dòng)脈滴注,每日一次,15-20次為一療程。非小細(xì)胞肺癌:每日12mg/m2,,用0.9%氯化鈉注射液100ml溶解后,30分鐘內(nèi)恒速靜脈滴入,連續(xù)用藥5天。白血病:成人劑量為6-8mg/m2/日,加入0.9%氯化鈉注射液中靜脈滴注,連續(xù)給藥30天為一療程。

副作用

皮疹、腹瀉、肝功能異常、疲勞、惡心、嘔吐、食欲減退、口腔潰瘍、皮膚干燥、脫發(fā)。

孕婦慎用。

禁忌

成分

厄洛替尼可試用于兩個(gè)或兩個(gè)以上化療方案失敗的局部晚期或轉(zhuǎn)移的非小細(xì)胞肺癌的三線治療。本適應(yīng)癥是基于前述國(guó)外一項(xiàng)Ⅲ期臨床研究結(jié)果得出。對(duì)于中國(guó)人非小細(xì)胞肺癌二線治療的療效尚待進(jìn)一步臨床研究證實(shí)。兩個(gè)多中心安慰劑對(duì)照隨機(jī)的Ⅲ期試驗(yàn)中一線治療局部晚期或轉(zhuǎn)移性NSCLC患者,結(jié)果顯示在鉑類為基礎(chǔ)的化療(卡鉑+紫杉醇;或者吉西他濱+順鉑)同時(shí)服用厄洛替尼無(wú)臨床受益,因此不推薦用于上述情況的一線治療。

抗腫瘤藥,適用于原發(fā)性肝癌、胃癌、膀胱癌、直腸癌、非小細(xì)胞肺癌、頭頸部上皮癌、白血病等惡性腫瘤。

藥理作用

羥基喜樹堿的抗癌作用與抗代謝藥及烷化劑不同。動(dòng)物實(shí)驗(yàn)證明:羥基喜樹堿作用于s期,為細(xì)胞周期特異性藥物,對(duì)s期的作用較g1和g2期明顯,對(duì)g0細(xì)胞無(wú)作用。在較高濃度時(shí)對(duì)核分裂有抑制作用,阻止細(xì)胞進(jìn)入分裂期。除此以外,近年來(lái)國(guó)外對(duì)喜樹堿類化合物所以如此重視,主要原因是發(fā)現(xiàn)了新的作用機(jī)制。羥基喜樹堿還可選擇性地抑制拓?fù)洚悩?gòu)酶(topoisomerases),因而干擾dna的復(fù)制。這類藥物與其它常用的抗癌藥無(wú)交叉耐藥,因之對(duì)耐藥腫瘤有治療作用。

注意事項(xiàng)

皮疹、腹瀉、肝功能異常、疲勞、惡心、嘔吐、食欲減退、口腔潰瘍、皮膚干燥、脫發(fā)。

1.本品僅限用于0.9%氯化鈉注射液稀釋;孕婦慎用;用藥期間應(yīng)嚴(yán)格檢查血象。2.靜脈滴注時(shí)藥液切忌外溢,否則引起局部疼痛及炎癥。3.本品呈堿性,與其他藥物混合容易引起ph值改變,應(yīng)盡量避免其配伍使用。

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