鹽酸利托君片

醋酸氯己定栓

本品主要成份為鹽酸利托君。

醋酸氯己定。

信東生技股份有限公司

廣西十萬山制藥有限公司

注冊證號HC20160013

國藥準字H20058601

用于預防妊娠20周以后的早產。目前本品用于子宮頸開口大于4cm或開全80%以上時的有效性和安全性尚未確立。

本品具有廣普抑菌﹑殺菌作用。適用于宮頸糜爛﹑化膿性陰道炎﹑霉菌性陰道炎，也適用于滴蟲性陰道炎等。

診斷為早產并適用本品，最初用靜脈滴注隨后口服維持治療，密切監測子宮收縮和副作用，以確定最佳用量。靜脈滴注結束前30分鐘開始口服治療，最初24小時口服劑量為每2小時1片(10mg)，此后每4-6小時1-2片(10-20mg)，每日總量不超過12片(120mg)。每天常用維持劑量在80-120mg(8-12片)之間，平均分次給藥。只要醫生認為有必要延長妊娠時間，可繼續口服用藥。或遵醫囑。

陰道給藥，先將外陰部洗凈，然后戴上指套將藥栓送入陰道深部。宮頸糜爛，月經后每日1粒，連用5～7粒為一療程；陰道炎，每日1粒，連用3～5粒為一療程。

1.嚴重不良反應：橫紋肌溶解癥(肌肉痛、無力感、CPK升高、血和尿中的肌紅蛋白升高)：新生兒腸閉塞：因β2受體激動劑所致的血清鉀低下。2.其他不良反應：心血管系統：心悸、心動過速、罕見面色潮紅。胎兒的心動過速、心律不齊。詳見說明書。

對氯己定過敏者禁用。

孕婦及哺乳期婦女用藥：妊娠致畸作用。（妊娠分類B）據報道，用大鼠和家兔進行繁殖研究，以人用靜脈滴注每天用藥最大劑量的1/9（1mg/kg），1/3（3mg/kg）及1（9mg/kg）倍，給動物（動物以藥粒給藥），以人用每天口服維持用藥的最大劑量之5與50倍，即10與100mg/kg，給予動物，研究結果顯示鹽酸利托君對繁殖力和胎兒沒有影響。以單劑量靜脈1，3和9mg/kg/每天或口服10和100mg/kg/每天，分別給予妊娠6-15天和6-18天的大鼠和家兔，對胎兒無不利影響。以靜脈1和8mg/kg/每天或口服10和100mg/kg/每天，給予妊娠15-21天的動物，對大鼠圍產期和出生后的幼鼠發育沒有影響。并觀察到大鼠胎兒體重稍有增加。口服給藥不影響繁殖力和生殖行為。對懷孕大鼠給與致死劑量，不會引起胎兒立即死亡。尚沒有利托君對婦女妊娠20周前影響的足夠的和良好對照的研究，因此，本藥不應用于妊娠的第20周以前的孕婦。從妊娠第20周后將利托君給予懷孕婦女的研究表明不會增加胎兒畸形的危險。隨機選擇跟蹤少數兒童至2歲，顯示對生長、發育或器官成熟均無影響。但是，雖然臨床研究沒有證明對胎兒的永久性影

用于預防妊娠20周以后的早產。目前本品用于子宮頸開口大于4cm或開全80%以上時的有效性和安全性尚未確立。

本品具有廣普抑菌﹑殺菌作用。適用于宮頸糜爛﹑化膿性陰道炎﹑霉菌性陰道炎，也適用于滴蟲性陰道炎等。

1.偶有接觸性濕疹樣皮炎，光敏性皮炎等。 2.用藥過頻或過量可出現陰道粘膜潮紅，表淺糜爛面或不適感。 3.個別病人用藥后有灼熱感，停藥即可消失。

1.孕婦及哺乳期婦女慎用；2.心臟病患者應在醫生指導下使用；3.高血壓患者慎用；4.避免與β受體阻滯劑同時使用；5.服用期間若出現心悸、頭暈等癥狀，應立即停藥并咨詢醫生。

1.對本品過敏者禁用。 2.宜置于陰涼干燥處保存，若溫度高栓劑變軟，可放入冰箱待冷卻凝固后使用。 3.本品性狀發生改變時禁用。 4.請將此藥品放在兒童不能接觸的地方。 5.用本品前宜先洗去物品表面粘附的有機物。 6.老年婦女慎用陰道栓。 7.極個別病人用藥后有灼燒感，停藥即可消失。用藥過頻(如2次/日或3次日)可出現陰道粘膜潮紅、表淺糜爛面或不適感。應嚴格按說明用藥。