鹽酸利托君片

瑞克牌生血寧片

本品主要成份為鹽酸利托君。

蠶砂提取物。

信東生技股份有限公司

武漢聯(lián)合藥業(yè)有限責(zé)任公司

注冊證號HC20160013

國藥準字Z20030088

用于預(yù)防妊娠20周以后的早產(chǎn)。目前本品用于子宮頸開口大于4cm或開全80%以上時的有效性和安全性尚未確立。

缺鐵性貧血、營養(yǎng)不良性貧血、妊娠期貧血、兒童生長發(fā)育期貧血、月經(jīng)過多引起的貧血。

診斷為早產(chǎn)并適用本品，最初用靜脈滴注隨后口服維持治療，密切監(jiān)測子宮收縮和副作用，以確定最佳用量。靜脈滴注結(jié)束前30分鐘開始口服治療，最初24小時口服劑量為每2小時1片(10mg)，此后每4-6小時1-2片(10-20mg)，每日總量不超過12片(120mg)。每天常用維持劑量在80-120mg(8-12片)之間，平均分次給藥。只要醫(yī)生認為有必要延長妊娠時間，可繼續(xù)口服用藥。或遵醫(yī)囑。

輕度缺鐵性貧血患者，每日2次，每次2片：中、重度患者，每日3次，每次2片：兒童患者，每日3次，每次1片。30天為一療程。

1.嚴重不良反應(yīng)：橫紋肌溶解癥(肌肉痛、無力感、CPK升高、血和尿中的肌紅蛋白升高)：新生兒腸閉塞：因β2受體激動劑所致的血清鉀低下。2.其他不良反應(yīng)：心血管系統(tǒng)：心悸、心動過速、罕見面色潮紅。胎兒的心動過速、心律不齊。詳見說明書。

尚不明確

孕婦及哺乳期婦女用藥：妊娠致畸作用。（妊娠分類B）據(jù)報道，用大鼠和家兔進行繁殖研究，以人用靜脈滴注每天用藥最大劑量的1/9（1mg/kg），1/3（3mg/kg）及1（9mg/kg）倍，給動物（動物以藥粒給藥），以人用每天口服維持用藥的最大劑量之5與50倍，即10與100mg/kg，給予動物，研究結(jié)果顯示鹽酸利托君對繁殖力和胎兒沒有影響。以單劑量靜脈1，3和9mg/kg/每天或口服10和100mg/kg/每天，分別給予妊娠6-15天和6-18天的大鼠和家兔，對胎兒無不利影響。以靜脈1和8mg/kg/每天或口服10和100mg/kg/每天，給予妊娠15-21天的動物，對大鼠圍產(chǎn)期和出生后的幼鼠發(fā)育沒有影響。并觀察到大鼠胎兒體重稍有增加。口服給藥不影響繁殖力和生殖行為。對懷孕大鼠給與致死劑量，不會引起胎兒立即死亡。尚沒有利托君對婦女妊娠20周前影響的足夠的和良好對照的研究，因此，本藥不應(yīng)用于妊娠的第20周以前的孕婦。從妊娠第20周后將利托君給予懷孕婦女的研究表明不會增加胎兒畸形的危險。隨機選擇跟蹤少數(shù)兒童至2歲，顯示對生長、發(fā)育或器官成熟均無影響。但是，雖然臨床研究沒有證明對胎兒的永久性影

用于預(yù)防妊娠20周以后的早產(chǎn)。目前本品用于子宮頸開口大于4cm或開全80%以上時的有效性和安全性尚未確立。

缺鐵性貧血、營養(yǎng)不良性貧血、妊娠期貧血、兒童生長發(fā)育期貧血、月經(jīng)過多引起的貧血。

生血寧片主要成份為鐵葉綠酸鈉，其結(jié)構(gòu)及生理功能與人體血紅素相似。藥理研究表明，生血寧片不僅能夠有效地補充鐵元素，而且有刺激骨髓造血的功能，是理想的血紅細胞賦活劑。臨床研究證明，生血寧片療效優(yōu)于傳統(tǒng)鐵劑，尤其是沒有傳統(tǒng)鐵劑常見的副作用和不良反應(yīng)，符合世界衛(wèi)生組織（WHO）制訂的治療缺鐵性貧血的理想用藥標準。動物實驗結(jié)果表明：生血寧片能促進小鼠骨髓紅系祖細胞和粒-巨噬系祖細胞的增殖；可提高小鼠外周血網(wǎng)織紅細胞的百分率和促進失血性大鼠紅細胞、血紅蛋白和網(wǎng)織紅細胞的恢復(fù)，并能提高血清鐵含量和轉(zhuǎn)鐵蛋白的飽和度。毒理學(xué)研究表明生血寧片無明顯的毒副作用。

1.孕婦及哺乳期婦女慎用；2.心臟病患者應(yīng)在醫(yī)生指導(dǎo)下使用；3.高血壓患者慎用；4.避免與β受體阻滯劑同時使用；5.服用期間若出現(xiàn)心悸、頭暈等癥狀，應(yīng)立即停藥并咨詢醫(yī)生。

尚未有孕婦能否服用本品的臨床研究資料。服藥期間注意復(fù)查血常規(guī)、血紅蛋白、血清鐵等相關(guān)生化指標，以指導(dǎo)治療。