鹽酸利托君片

處方藥非醫(yī)保國(guó)產(chǎn)

通用名稱(chēng)：鹽酸利托君片

批準(zhǔn)文號(hào)：注冊(cè)證號(hào)HC20160013

生產(chǎn)企業(yè)：信東生技股份有限公司

功能主治：用于預(yù)防妊娠20周以后的早產(chǎn)。目前本品用于子宮頸開(kāi)口大于4cm或開(kāi)全80%以上時(shí)的有效性和安全性尚未確立。

溫馨提示：外觀包裝僅供參考；請(qǐng)按藥品說(shuō)明書(shū)或者在藥師指導(dǎo)下購(gòu)買(mǎi)和使用。

藥品信息	鹽酸利托君片	克林霉素磷酸酯陰道片
主要成分	本品主要成份為鹽酸利托君。	本品主要成份為克林霉素磷酸酯。
生產(chǎn)企業(yè)	信東生技股份有限公司	海南海神同洲制藥有限公司
批準(zhǔn)文號(hào)	注冊(cè)證號(hào)HC20160013	國(guó)藥準(zhǔn)字H20051450
說(shuō)明
作用與功效	用于預(yù)防妊娠20周以后的早產(chǎn)。目前本品用于子宮頸開(kāi)口大于4cm或開(kāi)全80%以上時(shí)的有效性和安全性尚未確立。	用于治療細(xì)菌性陰道病。
用法用量	診斷為早產(chǎn)并適用本品，最初用靜脈滴注隨后口服維持治療，密切監(jiān)測(cè)子宮收縮和副作用，以確定最佳用量。靜脈滴注結(jié)束前30分鐘開(kāi)始口服治療，最初24小時(shí)口服劑量為每2小時(shí)1片(10mg)，此后每4-6小時(shí)1-2片(10-20mg)，每日總量不超過(guò)12片(120mg)。每天常用維持劑量在80-120mg(8-12片)之間，平均分次給藥。只要醫(yī)生認(rèn)為有必要延長(zhǎng)妊娠時(shí)間，可繼續(xù)口服用藥。或遵醫(yī)囑。	陰道給藥。每日一次，于晚上臨睡前清洗外陰后，將本品0.1g（1片）放入陰道后穹窿處，連用7天。或遵醫(yī)囑。
副作用	1.嚴(yán)重不良反應(yīng)：橫紋肌溶解癥(肌肉痛、無(wú)力感、CPK升高、血和尿中的肌紅蛋白升高)：新生兒腸閉塞：因β2受體激動(dòng)劑所致的血清鉀低下。2.其他不良反應(yīng)：心血管系統(tǒng)：心悸、心動(dòng)過(guò)速、罕見(jiàn)面色潮紅。胎兒的心動(dòng)過(guò)速、心律不齊。詳見(jiàn)說(shuō)明書(shū)。	1.對(duì)克林霉素、林可霉素或本品其他組分有過(guò)敏史者禁用。2.有局限性腸炎、潰瘍性腸炎或抗生素相關(guān)腸炎病史患者禁用。
禁忌	孕婦及哺乳期婦女用藥：妊娠致畸作用。（妊娠分類(lèi)B）據(jù)報(bào)道，用大鼠和家兔進(jìn)行繁殖研究，以人用靜脈滴注每天用藥最大劑量的1/9（1mg/kg），1/3（3mg/kg）及1（9mg/kg）倍，給動(dòng)物（動(dòng)物以藥粒給藥），以人用每天口服維持用藥的最大劑量之5與50倍，即10與100mg/kg，給予動(dòng)物，研究結(jié)果顯示鹽酸利托君對(duì)繁殖力和胎兒沒(méi)有影響。以單劑量靜脈1，3和9mg/kg/每天或口服10和100mg/kg/每天，分別給予妊娠6-15天和6-18天的大鼠和家兔，對(duì)胎兒無(wú)不利影響。以靜脈1和8mg/kg/每天或口服10和100mg/kg/每天，給予妊娠15-21天的動(dòng)物，對(duì)大鼠圍產(chǎn)期和出生后的幼鼠發(fā)育沒(méi)有影響。并觀察到大鼠胎兒體重稍有增加。口服給藥不影響繁殖力和生殖行為。對(duì)懷孕大鼠給與致死劑量，不會(huì)引起胎兒立即死亡。尚沒(méi)有利托君對(duì)婦女妊娠20周前影響的足夠的和良好對(duì)照的研究，因此，本藥不應(yīng)用于妊娠的第20周以前的孕婦。從妊娠第20周后將利托君給予懷孕婦女的研究表明不會(huì)增加胎兒畸形的危險(xiǎn)。隨機(jī)選擇跟蹤少數(shù)兒童至2歲，顯示對(duì)生長(zhǎng)、發(fā)育或器官成熟均無(wú)影響。但是，雖然臨床研究沒(méi)有證明對(duì)胎兒的永久性影	兒童注意事項(xiàng)：尚不明確。妊娠與哺乳期注意事項(xiàng)：哺乳期婦女若使用本品，應(yīng)暫停哺乳。老人注意事項(xiàng)：臨床上沒(méi)有足夠的病例證明克林霉素磷酸酯陰道制劑在65歲老人和年輕人之間是否有差異。
成分	用于預(yù)防妊娠20周以后的早產(chǎn)。目前本品用于子宮頸開(kāi)口大于4cm或開(kāi)全80%以上時(shí)的有效性和安全性尚未確立。	用于治療細(xì)菌性陰道病。
藥理作用		未進(jìn)行該項(xiàng)實(shí)驗(yàn)。
注意事項(xiàng)	1.孕婦及哺乳期婦女慎用；2.心臟病患者應(yīng)在醫(yī)生指導(dǎo)下使用；3.高血壓患者慎用；4.避免與β受體阻滯劑同時(shí)使用；5.服用期間若出現(xiàn)心悸、頭暈等癥狀，應(yīng)立即停藥并咨詢(xún)醫(yī)生。	1.本品僅供陰道給藥，切忌口服。2.月經(jīng)期病人不宜使用本品，可在月經(jīng)干凈后使用。3.在使用本品期間應(yīng)避免房事，同時(shí)避免沖洗陰道。4.出現(xiàn)過(guò)敏反應(yīng)時(shí)就停藥就醫(yī)。5.如使用過(guò)量或出現(xiàn)嚴(yán)重不良反應(yīng)，請(qǐng)立即就醫(yī)。6.本品性狀發(fā)生改變時(shí)禁止使用。7.請(qǐng)將此藥品放在兒童不能接觸的地方。8.如正在使用其他藥物，在使用本品前應(yīng)咨詢(xún)醫(yī)師或藥師。請(qǐng)仔細(xì)閱讀說(shuō)明書(shū)并遵醫(yī)囑使用。