巴柳氮鈉片

諾舒安(鹽酸阿夫唑嗪片)

本品主要成份為巴柳氮鈉。

鹽酸阿夫唑嗪。

山西安特生物制藥股份有限公司

石藥集團歐意藥業有限公司

國藥準字H20041706

國藥準字H20041339

輕度至中度活動性潰瘍性結腸炎。

用于緩解良性前列腺增生癥狀。

口服。一次1．5g(3片)，一日4次，飯后及睡前服用。療程8周。

口服。建議首劑量在睡前服用。 通常成人的常用劑量為一次1片（2.5mg），一日3次，老年患者起始劑量每日早晚各1片（2.5mg），最多增至一日4片（10mg）。 腎功能損傷患者：起始劑量應一次1片（2.5mg），一日2次，隨后根據臨床反應調整劑量。 輕度及中度肝功能損傷患者：起始劑量應一次1片（2.5mg），一日1次，隨后根據臨床反應增至一次1片，一日2次。

常見不良反應包括：腹痛、腹瀉；偶見消化系統：食欲不振、便秘、消化不良、腹脹、口干、黃疸；呼吸系統：咳嗽、咽炎、鼻炎；其它：關節病、肌痛、疲乏、失眠、泌尿系感染。

1、對本品過敏者禁用； 2、血壓過低者及出現體位性低血壓的患者禁用本品； 3、嚴重肝功能損傷患者禁用本品； 4、兒童及婦女禁用本品。

孕婦及哺乳期婦女用藥：懷孕及哺乳的患者慎用巴柳氮鈉片(貝樂司),只有當醫生判定其益處大于危險性時方可應用5-氨基水楊酸可透過胎盤屏障，但數據有限不足以評價可能出現的不良反應。動物實驗未發現致畸。乳汁中分泌有5-氨基水楊酸，其濃度遠小于在母體血液中的濃度；沒有報道母體因服用5-氨基水楊酸不良反應，但數據有限。 兒童用藥：尚無兒童應用本品的資料。 老年用藥：尚無老年患者應用本品的資料。

輕度至中度活動性潰瘍性結腸炎。

用于緩解良性前列腺增生癥狀。

藥理作用：巴柳氮鈉是一種前體藥物，口服后以原藥到達結腸，在結腸細菌的作用下釋放出5-氨基水楊酸(有效成分)和4-氨基苯甲酰-β-丙氨酸。5-氨基水楊酸可能是通過阻斷結腸中花生四烯酸代謝產物的生成而發揮其減輕炎癥的作用。 毒理研究：遺傳毒性：巴柳氦鈉Ames試驗、人淋巴細胞染色體畸變試驗、小鼠淋巴瘤細胞TK位點突變試驗、小鼠微核試驗結果均為陰性，中國倉鼠肺細胞(CHV79／HGPRT)基因突變試驗結果為陽性。巴柳氮鈉代謝產物4-氨基苯甲酰-β-丙氨酸Ames試驗、小鼠淋巴瘤細胞TK位點突變試驗結果為陰性，人淋巴細胞染色體畸變試驗結果為陽性。另一代謝產物N-乙酰-4-氨基苯甲酰-β-丙氨酸Ames試驗、小鼠淋巴瘤細胞TK位點突變試驗、人淋巴細胞染色體畸變試驗結果均為陰性。 生殖毒性：大鼠經口給予巴柳氮鈉高達2g/kg/天時，對其生育力和生殖行為未見明顯影響。致癌作用：大鼠經口給予巴柳氮鈉高達2g／kg／天，連續給藥2年，未見致癌作用。

常見的不良反應為眩暈、虛弱、頭痛、心跳加快，偶見體位性低血壓、潮熱、瞌睡、消化不良、惡心、嘔吐、腹瀉、暈厥、口干、皮疹。若出現不良反應，應及時告訴醫生。

1、患有幽門狹窄的患者可能會延長巴柳氮鈉片的胃中停留時間。 2、 對已知腎功能障礙或有腎病史的患者應注意使用。 應定期監測患者的腎功能(如血清肌酐)，特別是在治療初期。如患者在治療期間出現腎功能障礙應懷疑本品與5-氨基水楊酸引起的中毒性腎損害，可能出現出血、青腫、咽喉痛和發熱、心肌炎以及氣短伴隨的發熱和胸痛。若出現上述不良反應應與醫師聯系，并停止治療。

1、有些患者可能在服用本品后，在站立時出現動脈血壓降低的現象，這種現象常伴有眩暈、疲乏、出汗的癥狀，在此情況下，病人應躺下，直至上述過渡性癥狀完全消失為止； 2、患者在需要麻醉時，應于麻醉前停用本品，以免引起血壓不穩定； 3、冠心病患者在心絞痛發作期間和惡化時應停用本品。 4、服用本品初期可能出現眩暈、虛弱等癥狀，駕駛車輛和操縱機器者應小心。