西洛他唑片

復合凝乳酶膠囊

本品主要成份為西洛他唑?；瘜W名稱：6-[4-(1-環已基-1H-四氮唑-5-基)丁氧基]-3,4-二氫-2（1H）-喹諾酮?

本品為復方制劑，其主要成分為：綿羊第四胃黏膜總抽取物、胃蛋白酶、凝乳酶、粘多糖等生物活性成分。

山西邦仕得藥業有限公司

葵花藥業集團(唐山)生物制藥有限公司

國藥準字H20113551

國藥準字H13024290

1、改善由于慢性動脈閉塞癥引起的潰瘍、肢痛、冷感及間歇性跛行等缺血性癥狀。2、用于預防腦梗死后的復發(心源性腦梗死除外)。

用于各類慢性胃炎，胃下垂、胃大部切除后所致的上腹部不適、食欲不振等，亦可用于嬰兒消化不良和腹瀉。

口服,成人一次100mg(2片)，每日2次?？筛鶕挲g、癥狀適當增減?。

口服，成人：一次2-3粒，一日三次。嬰幼兒：一次1粒(只服內容物)。

1、出血患者(血友病、毛細血管脆弱癥、顱內出血、消化道出血、尿路出血、咯血、玻璃體出血等)（可能增加出血）；2、充血性心衰患者（可能會加重癥狀）[本品是具有PDE3抑制作用的藥物。在國外有報道，具有PDE3抑制作用的藥物（米力農、維司力農），在以充血性心衰（NYHA分類Ⅲ～Ⅳ）患者為對象的安慰劑對照長期比較試驗中，其存活率比安慰劑低。另外，對未患充血性心衰的患者長期給予包括本品在內的PDE3抑制劑時的預后尚不明確]；3、對本品成份有過敏史的患者；4、妊娠或有可能妊娠的婦女。

上未見有關不良反應報道。

孕婦及哺乳期婦女用藥：尚不明確。 兒童用藥：尚不明確。 老年用藥：尚不明確。

1、改善由于慢性動脈閉塞癥引起的潰瘍、肢痛、冷感及間歇性跛行等缺血性癥狀。2、用于預防腦梗死后的復發(心源性腦梗死除外)。

用于各類慢性胃炎，胃下垂、胃大部切除后所致的上腹部不適、食欲不振等，亦可用于嬰兒消化不良和腹瀉。

1、嚴重不良反應(1)有時會發生充血性心衰、心肌梗死、心絞痛、室性心動過速,發生率不明。發現異常時，應停止給藥，并進行適當處理。(2)出血：有發生腦出血等顱內出血（初期癥狀：頭痛、惡心、嘔吐、意識障礙、半身不遂）的可能,發生率不明。有這些癥狀時應停止給藥并進行適當處理。有發生肺出血(發生率不明)、消化道出血、鼻出血、眼底出血(0.1%以下)等的可能。有這些癥狀時應停止給藥并進行適當處理。(3)有發生全血細胞減少、粒細胞缺乏癥(發生率不明)、血小板減少(0.1%以下)的可能，應充分注意觀察，發現異常時應停止給藥并進行適當處理。(4)間質性肺炎（發生率不明）：有時出現伴隨發熱、咳嗽、呼吸困難、胸部X線異常、嗜酸性粒細胞增多的間質性肺炎。有上述癥狀時，應停止給藥，并進行給予腎上腺皮質激素等藥物的適當處理。(5)肝功能障礙（0.1-0.5%以下）、黃疸(發生率不明):因為有發生AST(GOT)、ALT(GPT)、A1-P、LDH等升高和黃疸等，應充分注意觀察，發現異常時應停止給藥并進行適當處理。2、一般不良反應注:在出現過敏反應時應停止給藥;在出現循環、精神神經系統不良反應時應予以減量或停止給藥等適當的處理。

1.藥理：本品具有分解蛋白質，促進胃腸道腺體分泌，改善消化道血液循環，提高消化道對營養成分的吸收能力及對炎癥的抵抗力作用。 2.毒理：急性毒性實驗發現：給藥小鼠，觀察10天未出現死亡及任何不良反應。20g/kg用藥量已完全達到飽和量尚無死亡與不良反應。經對30只健康大白鼠，按低劑量(500mg/kg)，高劑量(1500mg/kg)灌胃給藥30天，取肝、心、脾、腎、胃及小腸做病理觀察，給藥組與對照組無明顯差異。

1、慎重給藥（以下患者慎重給藥）(1)月經期患者(可能增加出血);(2)有出血傾向的患者(可能會加重出血);(3)正在使用抗凝藥（法華林）或抗血小板藥(阿司匹林、噻氯匹定等)、溶栓藥(尿激酶、阿替普酶)、前列腺素E1制劑及其衍生物（前列地爾、利馬前列素阿法環湖精）的患者(在充分注意凝血功能的情況下使用)；(4)合并冠狀動脈狹窄的患者(給予本藥所致的心率增加有可能誘發心絞痛)；(5)有糖尿病或糖耐量異常的患者（可能出現出血性不良反應）;(6)重癥肝功能障礙患者（西洛他唑的血中濃度可能升高）、重癥腎功能障礙患

1.本品不宜和奶制品一起調制服用。 2.在堿性溶液中易破壞失活，PH值在6以上不穩定。 3.遇熱不穩定，熱至70℃以上失效。 4.當藥品性狀發生改變時禁止使用。