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阿德福韋酯片
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阿德福韋酯片

非處方藥 醫(yī)保乙類 國產(chǎn)

通用名稱:阿德福韋酯片

批準(zhǔn)文號:國藥準(zhǔn)字H20110088

生產(chǎn)企業(yè): 悅康藥業(yè)集團(tuán)股份有限公司

功能主治:本品適用于治療有乙型肝炎病毒活動復(fù)制證據(jù),并伴有血清氨基酸轉(zhuǎn)移酶(ALT或AST)持續(xù)升高或肝臟組織學(xué)活動性病變的肝功能代償?shù)某赡曷砸倚透窝谆颊摺?/p>

溫馨提示:外觀包裝僅供參考;請按藥品說明書或者在藥師指導(dǎo)下購買和使用。

藥品信息
阿德福韋酯片
阿德福韋酯片
葡醛內(nèi)酯片
葡醛內(nèi)酯片
主要成分

本品主要成份為阿德福韋酯。

  本品每片含主要成份葡醛內(nèi)酯100毫克。輔料為填充劑:淀粉、糊精;黏合劑:淀粉漿;潤滑劑:硬脂酸鎂。

生產(chǎn)企業(yè)

悅康藥業(yè)集團(tuán)股份有限公司

吉林敖東集團(tuán)大連藥業(yè)股份有限公司

批準(zhǔn)文號

國藥準(zhǔn)字H20110088

國藥準(zhǔn)字H21022124

說明
作用與功效

本品適用于治療有乙型肝炎病毒活動復(fù)制證據(jù),并伴有血清氨基酸轉(zhuǎn)移酶(ALT或AST)持續(xù)升高或肝臟組織學(xué)活動性病變的肝功能代償?shù)某赡曷砸倚透窝谆颊摺?/p>

用于急性,慢性肝炎,肝硬化的輔助治療。

用法用量

口服。患者必須在有慢性乙型肝炎治療經(jīng)驗的醫(yī)生指導(dǎo)下使用本品。成人(18~65歲)...

  口服。成人一次1~2片,一日3次。5歲以下小兒一次半片,5歲以上一次1片,一日3次。

副作用

國外臨床研究中常見不良反應(yīng)為虛弱、頭痛、腹痛、惡心、(胃腸)氣脹、腹瀉和消化不良。國內(nèi)臨床研究中不良反應(yīng)為白細(xì)胞減少(輕度)、腹瀉(輕度)和脫發(fā)(中度)。臨床研究中發(fā)生1例嚴(yán)重不良事件,為服用本品治療29周后的1例急性粒細(xì)胞白血病M3型,經(jīng)研究者判斷與本品無關(guān)。

  1、對本品過敏者禁用。

禁忌

兒童用藥:阿德福韋酯在18歲以下患者中的療效和安全性尚未明確。本品不宜用于兒童和青少年。 孕婦及哺乳期婦女用藥:未對孕婦和阿德福韋酯對HBV母嬰傳播的影響進(jìn)行研究,因此,應(yīng)對嬰兒進(jìn)行免疫,阻止嬰兒感染乙肝病毒;目前尚不知道阿德福韋是否會分泌到人的乳汁,哺乳期婦女使用本品應(yīng)避免授乳。

兒童注意事項: 尚不明確。 妊娠與哺乳期注意事項: 尚不明確。 老人注意事項: 尚不明確。

成分

本品適用于治療有乙型肝炎病毒活動復(fù)制證據(jù),并伴有血清氨基酸轉(zhuǎn)移酶(ALT或AST)持續(xù)升高或肝臟組織學(xué)活動性病變的肝功能代償?shù)某赡曷砸倚透窝谆颊摺?/p>

用于急性,慢性肝炎,肝硬化的輔助治療。

藥理作用

藥理作用: 作用機(jī)制:阿德福韋是一種單磷酸腺苷的無環(huán)核苷類似物,在細(xì)胞激酶的作用下被磷酸化為有活性的代謝產(chǎn)物即阿德福韋二磷酸鹽。阿德福韋二磷酸鹽通過下列兩種方式來抑制HBV DNA多聚酶(逆轉(zhuǎn)錄酶):一是與自然底物脫氧腺苷三磷酸競爭,二是整合到病毒DNA后引起DNA鏈延長終止。阿德福韋二磷酸鹽對HBV DNA多聚酶的抑制常數(shù)(Ki)是0.1μM,但對人類DNA多聚酶α和γ的抑制作用較弱,Ki值分別為1.18μM和0.97μM。 抗病毒活性:在轉(zhuǎn)染HBV的人肝瘤細(xì)胞系中,阿德福韋抑制50%病毒DNA復(fù)制的濃度(IC50)為0.2~2.5μM。 耐藥性:對接受阿德福韋酯治療仍然可檢測到血清HBV DNA的患者進(jìn)行了長期耐藥性分析(96~144周),確定了rtN236T和rtA181V變異與阿德福韋耐藥有關(guān)。體外研究發(fā)現(xiàn)rtN236T變異導(dǎo)致HBV對阿德福韋的敏感性降低4~14倍,產(chǎn)生這種變異的6/6名患者的血清HBV DNA發(fā)生反跳。rtA181V變異導(dǎo)致HBV對阿德福韋的敏感性降低2.5~3倍,產(chǎn)生這種變異的2/3名患者發(fā)生反跳。與阿德福韋耐藥相關(guān)的變異發(fā)生率0~48周為0%(0/629

  本品為增強(qiáng)肝臟解毒功能的保肝藥。當(dāng)肝細(xì)胞損傷時,肝的解毒功能下降,葡醛內(nèi)酯進(jìn)入機(jī)體內(nèi)在酶的作用下,變?yōu)槠咸烟侨┧幔膳c含有羥基或羧基的毒物結(jié)合,形成無毒或低毒的葡萄糖醛酸結(jié)合物,從尿液中排出。此外,本品可降低肝淀粉酶的活性,阻止糖原分解,葡萄糖醛酸使肝糖原含量增加,降低脂肪在肝中的蓄積。

注意事項

?1.病人停止乙肝治療會發(fā)生肝炎急性加重,包括停止使用阿德福韋酯。因此,停止乙肝治療的病人應(yīng)密切監(jiān)測肝功能,若必要,應(yīng)重新進(jìn)行抗乙肝治療。 ?2.對于腎功能障礙或潛在腎功能障礙風(fēng)險的病人,使用阿德福韋酯慢性治療會導(dǎo)致腎毒性。這些病人應(yīng)密切監(jiān)測腎功能并適當(dāng)調(diào)整劑量。 ?3.使用阿德福韋酯治療前,應(yīng)對所有病人進(jìn)行人類免疫缺陷病毒(HIV)抗體檢查。使用抗乙肝治療藥物,如阿德福韋酯,會對慢性乙肝病人攜帶的未知或未治療的HIV產(chǎn)生作用,也許會出現(xiàn)HIV耐藥。 ?4.單用核苷類似物或合用其他抗逆轉(zhuǎn)錄病毒 藥物會導(dǎo)致乳酸性酸中毒和嚴(yán)重的伴有脂肪變性的肝腫大,包括致命事件。 ?5.因為對發(fā)育中的人類胚胎的危險性尚不明確,所以建議用阿德福韋酯治療的育齡婦女要采取有效的避孕措施。

  1、對本品過敏者禁用。   2、本品應(yīng)在醫(yī)師確診為肝炎后作為輔助治療用藥。   3、如服用過量或出現(xiàn)嚴(yán)重不良反應(yīng),請立即就醫(yī)。   4、當(dāng)藥品性狀發(fā)生改變時禁止服用。   5、兒童必須在成人監(jiān)護(hù)下使用。   6、請將此藥品放在兒童不能接觸的地方。

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