甲磺酸侖伐替尼膠囊

吉非替尼片

甲磺酸侖伐替尼。

易瑞沙吉非替尼片為褐色圓形薄膜衣片；一面印有"IRESSA250"。

Patheon Inc.

正大天晴藥業(yè)集團股份有限公司

國藥準字H20180052

國藥準字H20193135

適用于既往未接受過全身系統(tǒng)治療的不可切除的肝細胞癌患者。本品關(guān)鍵研究排除了可接受局部治療的肝細胞癌患者，此類患者尚無可用的研究數(shù)據(jù)。

適用于治療既往接受過化學治療的局部晚期或轉(zhuǎn)移性非小細胞肺癌（NSCLC）。既往化學治療主要是指鉑劑和多西紫杉醇治療。易瑞沙對于既往化學治療失敗的局部晚期或轉(zhuǎn)移性非小細胞肺癌患者的療效，是基于客觀反應(yīng)率指標而確立的，尚無對照性的研究顯示改善疾病相關(guān)癥狀和延長生存期方面的臨床受益。本品用于非小細胞肺癌二線治療的現(xiàn)有數(shù)據(jù)僅基于非對照的臨床研究，尚待設(shè)計良好的對照的臨床試驗進一步證實。對于非小細胞肺癌的一線治療，兩個大型的隨機對照臨床試驗結(jié)果表明：基于鉑劑的二聯(lián)化療方案合用本品治療后未顯示任何受益，因此，吉非替尼不適用于此種治療。

推薦劑量：對于體重＜60kg的患者，本品推薦日劑量為8mg（2粒4mg膠囊），每...

本品的成人推薦劑量為250mg(1片)，1日1次，口服，空腹或與食物同服。如果有...

副作用可能包括高血壓、腹瀉、疲勞、食欲減退、體重減輕、關(guān)節(jié)痛、腹痛、掌跖紅腫癥、蛋白尿、出血事件等。

皮疹、腹瀉、肝功能異常、惡心、嘔吐、食欲減退、口腔炎、疲勞、呼吸困難、間質(zhì)性肺病。

適用于既往未接受過全身系統(tǒng)治療的不可切除的肝細胞癌患者。本品關(guān)鍵研究排除了可接受局部治療的肝細胞癌患者，此類患者尚無可用的研究數(shù)據(jù)。

適用于治療既往接受過化學治療的局部晚期或轉(zhuǎn)移性非小細胞肺癌（NSCLC）。既往化學治療主要是指鉑劑和多西紫杉醇治療。易瑞沙對于既往化學治療失敗的局部晚期或轉(zhuǎn)移性非小細胞肺癌患者的療效，是基于客觀反應(yīng)率指標而確立的，尚無對照性的研究顯示改善疾病相關(guān)癥狀和延長生存期方面的臨床受益。本品用于非小細胞肺癌二線治療的現(xiàn)有數(shù)據(jù)僅基于非對照的臨床研究，尚待設(shè)計良好的對照的臨床試驗進一步證實。對于非小細胞肺癌的一線治療，兩個大型的隨機對照臨床試驗結(jié)果表明：基于鉑劑的二聯(lián)化療方案合用本品治療后未顯示任何受益，因此，吉非替尼不適用于此種治療。

副作用可能包括高血壓、腹瀉、疲勞、食欲減退、體重減輕、關(guān)節(jié)痛、腹痛、掌跖紅腫癥、蛋白尿、出血事件等。

皮疹、腹瀉、肝功能異常、惡心、嘔吐、食欲減退、口腔炎、疲勞、呼吸困難、間質(zhì)性肺病。