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依西美坦片
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處方藥 非醫(yī)保

通用名稱:依西美坦片

批準(zhǔn)文號:國藥準(zhǔn)字H20020004

生產(chǎn)企業(yè): 浙江醫(yī)藥股份有限公司新昌制藥廠

功能主治:用于經(jīng)他莫昔芬輔助治療2-3年后,絕經(jīng)后雌激素受體陽性的婦女的早期浸潤星性乳腺癌的輔助治療,直至完成總共5年的輔助內(nèi)分泌治療。用于經(jīng)他莫昔芬治療后,其病情仍有進展的自然或人工絕經(jīng)后婦女的晚期乳腺癌。尚不明確本品在雌激素受體陰性患者中的療效。

溫馨提示:外觀包裝僅供參考;請按藥品說明書或者在藥師指導(dǎo)下購買和使用。

藥品信息
依西美坦片
依西美坦片
歐力(亞葉酸鈣片)
歐力(亞葉酸鈣片)
主要成分

依西美坦片。

本品主要成份為亞葉酸鈣。其化學(xué)名稱為:N-[4-[(2-氨基-5-甲酰基-1,4,5,6,7,8-六氫-4-氧代-6-碟啶基)甲基]氨基]苯甲酰基-L-谷氨酸鈣鹽五水合物。 分子式:C20H21CaN7O7·5H2O

生產(chǎn)企業(yè)

浙江醫(yī)藥股份有限公司新昌制藥廠

浙江萬晟藥業(yè)有限公司

批準(zhǔn)文號

國藥準(zhǔn)字H20020004

國藥準(zhǔn)字H20000407

說明
作用與功效

用于經(jīng)他莫昔芬輔助治療2-3年后,絕經(jīng)后雌激素受體陽性的婦女的早期浸潤星性乳腺癌的輔助治療,直至完成總共5年的輔助內(nèi)分泌治療。用于經(jīng)他莫昔芬治療后,其病情仍有進展的自然或人工絕經(jīng)后婦女的晚期乳腺癌。尚不明確本品在雌激素受體陰性患者中的療效。

1.主要用作葉酸拮抗劑(如甲氨蝶呤、乙胺嘧啶或甲氧芐啶等)的解毒劑。

用法用量

成人和老年患者:推薦劑量為25mg,每日一次,每次一片,建議餐后服用。早期乳腺癌患者應(yīng)持續(xù)服用本品,直至完成5年的聯(lián)合序貫輔助內(nèi)分泌治療(即他莫昔芬序貫依西美坦)。或服用本品直至出現(xiàn)腫瘤復(fù)發(fā)。患者同時接受細(xì)胞色素P-450(CYP)3A4誘導(dǎo)劑,如利福平、苯妥英時,本品的推薦劑量為50mg,每日一次,餐后服用。

1.作為甲氨蝶呤的“解救”療法,一般采用的劑量為5-15mg(1/3~1片),口服每6-8小時一次,連續(xù)2日。根據(jù)血藥濃度測定結(jié)果控制甲氨蝶呤血藥濃度在5×10-8mol/L以下。 2.作為乙胺嘧啶或甲氧芐啶等的解毒,每日口服劑量5-15mg(1/3~1片),視中毒情況而定。 3.用于巨幼細(xì)胞貧血,每日口服15mg(1片)。 4.與氟尿嘧啶合用時,口服20-30mg/m2體表面積,在氟尿嘧啶用藥半小時后口服。

副作用

對本品或本品內(nèi)賦形劑過敏的患者禁用。

禁用于惡性貧血或維生素B12缺乏所引起的巨幼細(xì)胞貧血。

禁忌

成分

用于經(jīng)他莫昔芬輔助治療2-3年后,絕經(jīng)后雌激素受體陽性的婦女的早期浸潤星性乳腺癌的輔助治療,直至完成總共5年的輔助內(nèi)分泌治療。用于經(jīng)他莫昔芬治療后,其病情仍有進展的自然或人工絕經(jīng)后婦女的晚期乳腺癌。尚不明確本品在雌激素受體陰性患者中的療效。

1.主要用作葉酸拮抗劑(如甲氨蝶呤、乙胺嘧啶或甲氧芐啶等)的解毒劑。

藥理作用

本品主要不良反應(yīng)有:惡心、口干、便秘、腹瀉、頭暈、失眠、皮疹、疲勞、發(fā)熱、浮腫、疼痛、嘔吐、腹痛、食欲增加、體重增加等。其次文獻報道還有高血壓、抑郁、焦慮、呼吸困難、咳嗽。其他還有淋巴細(xì)胞計數(shù)下降、肝功能指標(biāo)(如丙氨酸轉(zhuǎn)移酶等)異常等。在臨床試驗中,只有3%的病人由于不良反應(yīng)終止治療,主要在依西美坦治療的前10周內(nèi);由于不良反應(yīng)在后期終止治療者不常見(0.3%)。

很少見,偶見皮疹、蕁麻疹或哮喘等過敏反應(yīng)。

注意事項

絕經(jīng)前的女性患者一般不用依西美坦片劑。依西美坦不可與雌激素類藥物連用,以免出現(xiàn)干擾作用。中、重度肝功能、腎功能不全者慎用。超量服用依西美坦可使其非致命性不良反應(yīng)增加

1.初次使用本品,應(yīng)在有經(jīng)驗醫(yī)師指導(dǎo)下用藥。 2.本品不宜與葉酸拮抗劑(如甲氨蝶呤)同時使用,以免影響后者的治療作用。應(yīng)于大劑量使用甲氨蝶呤24-48小時后應(yīng)用本品。 3.當(dāng)患者有下列情況者,本品應(yīng)慎用于甲氨蝶呤的“解毒”治療;酸性尿(pH<7)、腹水、失水、胃腸道梗阻、胸腔滲液或腎功能障礙。有上述情況時,甲氨蝶呤毒性較顯著,且不易從體內(nèi)排出;病情急需者,本品劑量要加大。 4.接受大劑量甲氨蝶呤而用本品“解救”者應(yīng)進行下列各種實驗室監(jiān)測: (1)治療前測肌酐清除率; (2)應(yīng)用甲氨蝶呤大劑量后每12-24小時測定血漿或血清甲氨蝶呤濃度,以調(diào)整本品劑量和應(yīng)用時間;當(dāng)甲氨蝶呤濃度低于5×10-8mol/L時,可以停止實驗室監(jiān)察; (3)應(yīng)用甲氨蝶呤治療前及以后每24小時測定血清肌酐量,如用藥后24小時血清肌酐量大于治療前50%,提示有嚴(yán)重腎毒性,要慎重處理; (4)甲氨蝶呤用藥前和用藥后每6小時應(yīng)監(jiān)測尿液酸度,要求尿液pH保持在7以上,必要時用碳酸氫鈉和水化治療。

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