苯磺酸氨氯地平片

處方藥非醫保

通用名稱：苯磺酸氨氯地平片

批準文號：國藥準字H20066835

功能主治：1. 高血壓：本品適用于高血壓的治療，可單獨應用或與其他抗高血壓藥物聯合應用。 2. 冠心病（CAD）：慢性穩定性心絞痛：本品適用于慢性穩定性心絞痛的對癥治療。可單獨應用或與其他抗心絞痛藥物聯合應用。血管痙攣性心絞痛（Prinzmetal’s或變異型心絞痛）：本品適用于確診或可疑的血管痙攣性心絞痛的治療。可單獨應用也可與其他抗心絞痛藥物聯合應用。經血管造影證實的冠心病：經血管造影證實為冠心病，但射血分數≥40% 且無心力衰竭的患者，本品可減少因心絞痛住院的風險以及降低冠狀動脈重建術的風險。

溫馨提示：外觀包裝僅供參考；請按藥品說明書或者在藥師指導下購買和使用。

藥品信息	苯磺酸氨氯地平片	生脈膠囊
主要成分	本品主要成份為苯磺酸氨氯地平。	紅參、麥冬、五味子。
生產企業	浙江為康制藥有限公司	正大青春寶藥業有限公司
批準文號	國藥準字H20066835	國藥準字Z33021036
說明
作用與功效	1. 高血壓：本品適用于高血壓的治療，可單獨應用或與其他抗高血壓藥物聯合應用。 2. 冠心病（CAD）：慢性穩定性心絞痛：本品適用于慢性穩定性心絞痛的對癥治療。可單獨應用或與其他抗心絞痛藥物聯合應用。血管痙攣性心絞痛（Prinzmetal’s或變異型心絞痛）：本品適用于確診或可疑的血管痙攣性心絞痛的治療。可單獨應用也可與其他抗心絞痛藥物聯合應用。經血管造影證實的冠心病：經血管造影證實為冠心病，但射血分數≥40% 且無心力衰竭的患者，本品可減少因心絞痛住院的風險以及降低冠狀動脈重建術的風險。	益氣復脈，養陰生津。用于氣陰兩虧，心悸氣短，脈微自汗。
用法用量	成人通常本品治療高血壓的起始劑量為5mg，每日一次，最大劑量為10mg，每日一次。身材小、虛弱、老年、或伴肝功能不全患者，起始劑量為2.5mg，每日一次；此劑量也可為本品聯合其它抗高血壓藥物治療的劑量。劑量調整應根據患者個體反應進行。一般的劑量調整應在7～14天后開始進行。如臨床需要，在對患者進行嚴密監測的情況下，也可以快速地進行劑量調整。治療慢性穩定性或血管痙攣性心絞痛的推薦劑量是5～10mg，每日一次，老年及肝功能不全的患者建議使用較低劑量治療，大多數患者的有效劑量為10mg。治療冠心病的推薦劑量為5～10mg，每日一次。在臨床研究中，大多數患者需要10mg日的劑量。	口服，一次3粒，一日3次。
副作用	對氨氯地平過敏的病人禁用本品。	尚不明確。
禁忌
成分	1. 高血壓：本品適用于高血壓的治療，可單獨應用或與其他抗高血壓藥物聯合應用。 2. 冠心病（CAD）：慢性穩定性心絞痛：本品適用于慢性穩定性心絞痛的對癥治療。可單獨應用或與其他抗心絞痛藥物聯合應用。血管痙攣性心絞痛（Prinzmetal’s或變異型心絞痛）：本品適用于確診或可疑的血管痙攣性心絞痛的治療。可單獨應用也可與其他抗心絞痛藥物聯合應用。經血管造影證實的冠心病：經血管造影證實為冠心病，但射血分數≥40% 且無心力衰竭的患者，本品可減少因心絞痛住院的風險以及降低冠狀動脈重建術的風險。	益氣復脈，養陰生津。用于氣陰兩虧，心悸氣短，脈微自汗。
藥理作用	本品的安全性在美國等國外的臨床研究中有了較為完整的數據，涉及患者超過11000名。總體而言，患者對于使用本品每日劑量達10mg范圍內均有較好的耐受性。本品治療過程中報道的不良反應，多為輕或中度。在本品10mgN=1730直接與安慰劑N=1250對照的臨床研究中，氨氯地平組由于不良反應停藥的僅有1.5%，對比安慰劑組約1%沒有顯著性的差別。最常見的副作用為頭痛和水腫。心血管系統：心律失常包括室性心動過速以及房顫、心動過緩、胸痛、低血壓、外周局部缺血、暈厥、心動過速、體位性頭暈、體位性低血壓、血管炎。中樞及外周神經系統：感覺減退、周圍神經病變、感覺異常、震顫、眩暈。胃腸系統：食欲減退、便秘、消化不良、吞咽困難、腹瀉、腸胃脹氣、胰腺炎、嘔吐、牙齦增生。全身：過敏性反應、乏力、背痛、潮熱、全身不適、疼痛、僵直、體重增加、體重下降。肌肉骨骼系統：關節痛、關節病、肌肉痛性痙攣、肌痛。精神病學：性功能障礙男性和女性、失眠、神經質、抑郁、夢境異常、焦慮、人格障礙。呼吸系統：呼吸困難、鼻衄。皮膚及附屬物：血管性水腫、多形性紅斑、瘙癢、皮疹、紅斑疹、斑丘疹。特殊感覺：視覺異常、結膜炎、復視、眼痛、耳鳴。泌尿系統：尿頻、排尿異常、夜尿。自主神經系統：口干、多汗。營養代謝：高血糖、口渴。造血系統：白細胞減少、紫癜、血小板減少。在安慰劑對照研究中，這些事件的發生率小于1%，但是在所有多劑量的研究中，這些副反應的發生率在1%至2%。下列事件發生率0.1%：心力衰竭、心律不齊、早搏、皮膚變色、蕁麻疹、皮膚干燥、脫發、皮炎、肌肉無力、肌肉收縮、共濟失調、肌張力增加、偏頭痛、皮膚濕冷、情感淡漠、激越、健忘、胃炎、食欲增加、稀便、咳嗽、鼻炎、排尿困難、多尿、嗅覺障礙、味覺障礙、視覺調解異常以及干眼癥。其他偶發的不良反應很難與合用藥物的作用或伴隨疾病相區分，如心肌梗死或心絞痛。常規試驗室檢測數據在本品治療中并沒有臨床顯著性的變化。血鉀、血糖、甘油三酯、總膽固醇、高密度脂蛋白膽固醇、尿酸、尿素氮或肌酐均沒有臨床相關變化。在CAMELOT及PREVENT研究中外周性水腫是最常見的不良事件。
注意事項	1.低血壓：癥狀性低血壓可能發生，特別是在嚴重的主動脈狹窄患者中。因本品的擴血管作用是逐漸產生的，服用本品后發生急性低血壓的情況罕有報道。2.心絞痛加重或心肌梗死：極少數患者，特別是伴有嚴重冠狀動脈阻塞性疾病的患者，在開始使用苯磺酸氨氯地平治療或增加劑量時，可出現心絞痛惡化或發生急性心肌梗死。3.β受體阻滯劑停藥：β受體阻滯劑突然停藥可能出現危險，由于氨氯地平不是β受體阻滯劑，其對因β受體阻滯劑停藥出現的危險不能給予有效保護；任何一種β受體阻滯劑均應逐步停藥。4.肝功能受損病人的使用：因本品通過肝臟大量代謝，并且肝功能不全患者的血漿清除半衰期t12為56小時，因此本品用于重度肝功能不全患者時應緩慢增量。請仔細閱讀說明書并遵醫囑使用。	1.忌油膩食物。 2.凡脾胃虛弱，嘔吐泄瀉，腹脹便溏、咳嗽痰多者慎用。 3.冒病人不宜服用。 4.服用本品同時不宜服用藜蘆、五靈脂、皂莢或其制劑；不宜喝茶和吃蘿卜，以免影響藥效。 5.本品宜飯前服用。 6.按照用法用量服用，小兒、孕婦、高血壓、糖尿病患者應在醫師指導下服用。 7.服藥二周或服藥期間癥狀無改善，或癥狀加重，或出現新的嚴重癥狀，應立即停藥并去醫院就診。 8.對本品過敏者禁用，過敏體質者慎用。 9.本品性狀發生改變時禁止服用。 10.兒童必須在成人監護下使用。 11.請將本品放在兒童不能接觸的地方。 12.如正在使用其他藥品，使用本品前請咨詢醫師和藥師。