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富馬酸依美斯汀滴眼液
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處方藥 非醫(yī)保 國(guó)產(chǎn)

通用名稱:富馬酸依美斯汀滴眼液

批準(zhǔn)文號(hào):注冊(cè)證號(hào)H20181192

生產(chǎn)企業(yè): S.A.Alcon Couvreur N.V.

功能主治:用于暫時(shí)緩解過(guò)敏性結(jié)膜炎的體征和癥狀。

溫馨提示:外觀包裝僅供參考;請(qǐng)按藥品說(shuō)明書(shū)或者在藥師指導(dǎo)下購(gòu)買和使用。

藥品信息
富馬酸依美斯汀滴眼液
富馬酸依美斯汀滴眼液
妥布霉素地塞米松眼膏
妥布霉素地塞米松眼膏
主要成分

化學(xué)名稱:1H-苯并咪唑,1-(2-乙氧基乙基)-2-(6氫-4-甲基-1H-1,4-雙氮-1-y1),(E)-2-丁烯二酸酯(1:2)二富馬酸鹽。分子式:C17H26N4O·2C4H4O4分子量:534.57防腐劑:苯扎氯銨0.01%

本品為復(fù)方制劑,其組分為:妥布霉素0.3%和地塞米松0.1%;0.5%無(wú)水三氯叔丁醇。

生產(chǎn)企業(yè)

S.A.Alcon Couvreur N.V.

ALCON CUSI s.a.

批準(zhǔn)文號(hào)

注冊(cè)證號(hào)H20181192

國(guó)藥準(zhǔn)字HJ20181126

說(shuō)明
作用與功效

用于暫時(shí)緩解過(guò)敏性結(jié)膜炎的體征和癥狀。

用于對(duì)腎上腺皮質(zhì)激素敏感的眼部疾患及外眼部細(xì)菌感染。眼用激素用于眼瞼、球結(jié)膜、角膜、眼球前膜及確診的傳染性結(jié)膜炎等炎癥性疾病,可以減輕水腫和炎癥。

用法用量

推薦量為患眼每次1滴,每日2次,如需要可增加到每日4次。

1.每日3~4次,每次將約1~1.5cm長(zhǎng)的藥膏涂入結(jié)膜囊內(nèi)。2.第一次開(kāi)處方不能超過(guò)8克眼藥膏。

副作用

13項(xiàng)臨床試驗(yàn)收集了696例患者,每天雙眼給藥EMADINE1-4次,持續(xù)42天。在臨休試驗(yàn)中,預(yù)期有將近7%的患者使用EMADINE后出現(xiàn)不良反應(yīng):然而,僅有不到1%的患者由于不良反應(yīng)中斷治療。臨床試驗(yàn)中未報(bào)道有嚴(yán)重的眼部或全身不良反應(yīng)。最常見(jiàn)的不良反應(yīng)是眼部疼痛,報(bào)道占總不良反應(yīng)的2.0%以下是臨床試驗(yàn)中觀察到或上市后經(jīng)驗(yàn)得到的不良反應(yīng)。根據(jù)系統(tǒng)器官將他們分類,并根據(jù)以下規(guī)定劃分等級(jí):非常常見(jiàn)(1/10)、常見(jiàn)(1/100至<1/10)、不常見(jiàn)(1/1000至<1/100)、罕見(jiàn)(31/10000個(gè)<1/1000)、非常罕見(jiàn)(<1/10000及未知(根據(jù)已知數(shù)據(jù)不能評(píng)定的)。在每個(gè)頻率組中,不良反應(yīng)都按照產(chǎn)重性遞減順序列出。其余請(qǐng)?jiān)斠?jiàn)說(shuō)明書(shū)。

本品在臨床試驗(yàn)期間報(bào)告了以下不良反應(yīng)。并按照以下慣例分類常常見(jiàn)(1/10)元常見(jiàn)C2L/H00至<1為100,不常見(jiàn)(1/1.000至S1/100),罕見(jiàn)(1/10,000至<1/1,000.和拿常罕見(jiàn)(<1/10.030。在每個(gè)發(fā)生率分組中。按嚴(yán)重連降序列出不良反應(yīng)。其余請(qǐng)?jiān)斠?jiàn)說(shuō)明書(shū)。

禁忌

孕婦及哺乳期婦女用藥:妊娠:尚未有關(guān)于妊娠期婦女用藥的充足數(shù)據(jù)。已有動(dòng)物實(shí)驗(yàn)證明其生育毒性。但對(duì)于人類的潛在危險(xiǎn)還未知。因此,只有明確需要時(shí),方能給孕婦使用本品。哺乳期婦女:口服此藥的哺乳期大鼠的泌乳中檢測(cè)到有依美斯汀。目前尚不清楚眼部滴用后,是否有足夠量的全身吸收,而能在乳汁中發(fā)現(xiàn)一定量的依美斯汀。故哺乳期婦女應(yīng)慎用本品。兒童用藥:尚未確定3歲以下兒童使用本品的安全性和有效性。3歲或3歲以上兒童患者的用藥劑量與成人相同。老年用藥:尚未針對(duì)65歲以上的老年人進(jìn)行研究。故不建議該人群使用本品。

孕婦及哺乳期婦女用藥:詳見(jiàn)說(shuō)明書(shū)。兒童用藥:本品可用于2歲及以上兒童,與成人相同劑量。2歲以下兒童患者使用本品的安全性和有效性尚未建立,無(wú)數(shù)據(jù)可用。老年用藥:未進(jìn)行該項(xiàng)實(shí)驗(yàn)且無(wú)可靠參考文獻(xiàn)。

成分

用于暫時(shí)緩解過(guò)敏性結(jié)膜炎的體征和癥狀。

用于對(duì)腎上腺皮質(zhì)激素敏感的眼部疾患及外眼部細(xì)菌感染。眼用激素用于眼瞼、球結(jié)膜、角膜、眼球前膜及確診的傳染性結(jié)膜炎等炎癥性疾病,可以減輕水腫和炎癥。

藥理作用

注意事項(xiàng)

警告:本品只用于眼部滴用,不能用于注射或口服。 詳見(jiàn)說(shuō)明書(shū)。

1. 避免接觸眼睛內(nèi)部;2. 孕婦和哺乳期婦女慎用;3. 對(duì)本品過(guò)敏者禁用;4. 長(zhǎng)期使用可能導(dǎo)致眼內(nèi)壓升高;5. 兒童應(yīng)在成人監(jiān)護(hù)下使用。

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