濟泰片

左乙拉西坦口服溶液

延胡索（制）、丹參、當歸、川芎、炒桃仁、紅花、珍珠粉、附子（制）、肉桂、人參、干姜、木香、豆蔻、沉香、洋金花。

本品的活性成份為左乙拉西坦。

上海方心制藥科技有限公司

優時比（珠海）制藥有限公司

國藥準字Z20044197

國藥準字J20160060

活血行氣，散寒止痛，溫腎健脾，清心安神。用于緩和阿片類藥成癮者的脫毒治療。

用于成人、兒童及1個月以上嬰幼兒癲癇患者部分性發作的加用治療。

口服，第1-4日，每次4-5片，每日3次；第5-10日，每日2-4片，每日3次。如癥狀控制不徹底且無明顯不良反應，可適當增加劑量，可每次增加1片或每日增服1次。如不良反應較重，應減量，可減服上一劑量的50％，嚴重不良反應者應停藥，并采取相應的治療措施。嚴重失眠或激動不安者，必要時給予常規劑量的舒樂安定或氯硝安定。

詳見說明書。

1.青光眼、眼壓高者禁用。 2.孕婦、產婦等禁用。

1.成人臨床研究匯總的安全性數據表明，藥物組和安慰劑組不良反應的發生率相似，分別為46.4%和42.2%。其中，嚴重不良反應分別為2.4%和2.0%。最常見的不良反應有嗜睡，乏力和頭暈，常發生在治療的開始階段。隨時間的推移，中樞神經系統相關的不良反應發生率和嚴重程度會隨之降低。左乙拉西坦不良反應沒有明顯的劑量相關性。 2.兒童臨床研究(4-16歲)表明藥物組和安慰劑組產生不良反應的發生率相似，分別為55.4%和40.2%，藥物組未發生嚴重不良反應(安慰劑組1.0%)。兒童最常見的不良反應有嗜睡、敵意、神經質、情緒不穩、易激動、食欲減退、乏力和頭痛。除行為和精神方面不良反應發生率較成人高(兒童38.6%,成人18.6%)外，總的安全性和成人相仿。 3.成人和兒童不良反應的風險是具有可比性的。總結成人和兒童臨床研究結果和上市后經驗，評估了每個系統的不良反應和發生頻率：很常見>10%;常見1-10%;少見0.1-1%;罕見:0.01-0.1%;非常罕見<0.01%，包括單獨的報告。 4.上市后臨床應用的數據，尚不足以估計治療人群中不良反應的發生率。 -全身反應和給藥部位不適：很常見乏力。 -

孕婦及哺乳期婦女用藥：詳見說明書。 兒童用藥：見[用法用量]項。 老年用藥：見[用法用量]項。

活血行氣，散寒止痛，溫腎健脾，清心安神。用于緩和阿片類藥成癮者的脫毒治療。

用于成人、兒童及1個月以上嬰幼兒癲癇患者部分性發作的加用治療。

部分患者用藥期間可出現頭暈、頭痛、視物模糊、眼花、口干、惡心、譫妄、步態不穩、嘔吐、食欲不振、便秘、腹瀉、嗜睡等癥狀。

詳見說明書。

1.本品含有洋金花，應嚴格控制劑量，以免中毒。 2.伴有咳嗽痰稠，咳痰不利者慎用。 3.心臟病及高血壓者，前列腺肥大患者慎用。

詳見說明書。