靜注人免疫球蛋白(pH4)

七葉皂苷鈉片

人免疫球蛋白蛋白質(zhì)中95%以上為免疫球蛋白

本品主要成分為七葉皂苷鈉，是七葉樹科植物天師栗(Aesculus wilsonii Rehd.)的干燥成熟種子提取得到的三萜皂苷的鈉鹽，其主要組分為七葉皂苷鈉A、B、C、D。分子式：C55H85O24Na分子量：1153.24

貴州泰邦生物制品有限公司

山東綠葉制藥有限公司

國藥準(zhǔn)字S20023034

國藥準(zhǔn)字H20051590

1．原發(fā)性免疫球蛋白缺乏癥，如X聯(lián)鎖低免疫球蛋白血癥，常見變異性免疫缺陷病、免疫球蛋白G亞型缺陷病等；

各種原因所致的軟組織腫脹、靜脈性水腫。

用法：使用時，用帶有濾網(wǎng)的輸液器進(jìn)行靜脈滴注。輸注速度：首次使用本品開始要慢，成人1.0毫升/分鐘（10-20滴/分鐘）；持續(xù)15分鐘后若無不良反應(yīng)，可逐漸加快速度，最快滴注速度不得超過3.0毫升/分鐘（約60滴/分鐘）。兒童滴速酌情減慢。 用量： 1．原發(fā)性免疫球蛋白缺乏或低下癥，首次劑量：400mg/Kg體重；維持劑量：200-400mg/Kg體重，給藥間隔時間視病人血清IgG水平和病情而定，一般每月一次。 2．特發(fā)性血小板減少性紫癜：初始劑量：400mg/Kg體重/日，連續(xù)5日，維持劑量400mg/Kg體重/次，間隔時間視血小板計數(shù)和病情而定，一般每周一次。 3．川崎?。喊l(fā)病10日內(nèi)使用。兒童治療劑量按體重2.0g/Kg靜脈滴注，一次輸完。 4．重癥感染：200-300mg/Kg體重/日，連續(xù)2-3日。

飯后口服。成人用量：每次1-2片，早、晚各1次，20天為1療程?；蜃襻t(yī)囑。

1．對人免疫球蛋白過敏或有其他嚴(yán)重過敏史者。 2．有IgA抗體的選擇性IgA缺乏者。

個別情況下出現(xiàn)輕微胃腸道不適，不需要停藥。

孕婦及哺乳期婦女用藥：尚缺乏本品孕婦及哺乳期婦女用藥的安全性研究資料。兒童用藥：尚缺乏本品兒童用藥的安全性研究資料。老年用藥：尚缺乏本品老年患者用藥的安全性研究資料。

1．原發(fā)性免疫球蛋白缺乏癥，如X聯(lián)鎖低免疫球蛋白血癥，常見變異性免疫缺陷病、免疫球蛋白G亞型缺陷病等；

各種原因所致的軟組織腫脹、靜脈性水腫。

一般無不良反應(yīng)，極個別病人在輸注時出現(xiàn)一過性頭痛、心慌、惡心等不良反應(yīng)，可能與輸注速度過快或個體差異有關(guān)。上述反應(yīng)大多輕微且常發(fā)生在輸液開始一小時內(nèi)，因此建議在輸注的全過程定期觀察病人的一般情況和生命特征，必要時減慢或暫停輸注，一般無需特殊處理即可自行恢復(fù)。個別病人可在輸注結(jié)束后發(fā)生上述反應(yīng)，一般在24小時內(nèi)均可自行恢復(fù)。

1．本品專供靜脈輸注用。 2．本品應(yīng)單獨(dú)輸注，不得與其他藥物混合輸用。 3．本品應(yīng)為澄清液體，如有混濁、沉淀、異物或瓶子裂紋、過期失效，不可使用。 4．本品開啟后應(yīng)一次輸注完畢，不得分次或給第二人輸用。 5．有嚴(yán)重酸堿代謝紊亂的病人應(yīng)慎用。 6．輸注過程中若出現(xiàn)寒顫、發(fā)熱，應(yīng)暫?；驕p緩滴注速度。

1. 孕婦及哺乳期婦女慎用；2. 過敏體質(zhì)者慎用；3. 嚴(yán)重心力衰竭患者慎用；4. 腎功能不全患者慎用；5. 用藥期間應(yīng)定期檢查血壓、腎功能和電解質(zhì)；6. 避免與酸性藥物同時服用。