靜注人免疫球蛋白(pH4)

甘露聚糖肽膠囊

人免疫球蛋白蛋白質(zhì)中95%以上為免疫球蛋白

a-甘露聚糖肽。

貴州泰邦生物制品有限公司

成都利爾藥業(yè)有限公司

國藥準(zhǔn)字S20023034

國藥準(zhǔn)字H20003315

1．原發(fā)性免疫球蛋白缺乏癥，如X聯(lián)鎖低免疫球蛋白血癥，常見變異性免疫缺陷病、免疫球蛋白G亞型缺陷病等；

用于免疫功能低下、反復(fù)呼吸道感染、白細(xì)胞減少癥和再生障礙性貧血及腫瘤的輔助治療，減輕放、化療對造血系統(tǒng)的副作用。

用法：使用時(shí)，用帶有濾網(wǎng)的輸液器進(jìn)行靜脈滴注。輸注速度：首次使用本品開始要慢，成人1.0毫升/分鐘（10-20滴/分鐘）；持續(xù)15分鐘后若無不良反應(yīng)，可逐漸加快速度，最快滴注速度不得超過3.0毫升/分鐘（約60滴/分鐘）。兒童滴速酌情減慢。 用量： 1．原發(fā)性免疫球蛋白缺乏或低下癥，首次劑量：400mg/Kg體重；維持劑量：200-400mg/Kg體重，給藥間隔時(shí)間視病人血清IgG水平和病情而定，一般每月一次。 2．特發(fā)性血小板減少性紫癜：初始劑量：400mg/Kg體重/日，連續(xù)5日，維持劑量400mg/Kg體重/次，間隔時(shí)間視血小板計(jì)數(shù)和病情而定，一般每周一次。 3．川崎病：發(fā)病10日內(nèi)使用。兒童治療劑量按體重2.0g/Kg靜脈滴注，一次輸完。 4．重癥感染：200-300mg/Kg體重/日，連續(xù)2-3日。

口服，一次5～10mg（1-2粒），一日3次，一月一療程。兒童用量酌減或遵醫(yī)囑。

1．對人免疫球蛋白過敏或有其他嚴(yán)重過敏史者。 2．有IgA抗體的選擇性IgA缺乏者。

少數(shù)患者有一過性發(fā)熱，偶見皮疹。

孕婦及哺乳期婦女用藥：尚不明確。 兒童用藥：尚不明確。 老年用藥：尚不明確。

1．原發(fā)性免疫球蛋白缺乏癥，如X聯(lián)鎖低免疫球蛋白血癥，常見變異性免疫缺陷病、免疫球蛋白G亞型缺陷病等；

用于免疫功能低下、反復(fù)呼吸道感染、白細(xì)胞減少癥和再生障礙性貧血及腫瘤的輔助治療，減輕放、化療對造血系統(tǒng)的副作用。

一般無不良反應(yīng)，極個(gè)別病人在輸注時(shí)出現(xiàn)一過性頭痛、心慌、惡心等不良反應(yīng)，可能與輸注速度過快或個(gè)體差異有關(guān)。上述反應(yīng)大多輕微且常發(fā)生在輸液開始一小時(shí)內(nèi)，因此建議在輸注的全過程定期觀察病人的一般情況和生命特征，必要時(shí)減慢或暫停輸注，一般無需特殊處理即可自行恢復(fù)。個(gè)別病人可在輸注結(jié)束后發(fā)生上述反應(yīng)，一般在24小時(shí)內(nèi)均可自行恢復(fù)。

1.藥理：本品具有激活吞噬細(xì)胞、NK細(xì)胞、T.B細(xì)胞亞群作用；有誘生干擾素和白細(xì)胞介素等作用?？墒鼓[瘤細(xì)胞、病毒等DNA斷裂，使之凋亡。 2.毒理：采用Bliss法靜脈注射于昆明種小白鼠，一次給藥，劑量為675.3-4018.0mg/kg，觀察7天，測得LD50為1707.0mg/kg；腹腔注射于昆明種小白鼠，一次給藥，劑量為6097.5-11687.5mg/kg，觀察7天，測得LD50為8041.2mg/kg。

1．本品專供靜脈輸注用。 2．本品應(yīng)單獨(dú)輸注，不得與其他藥物混合輸用。 3．本品應(yīng)為澄清液體，如有混濁、沉淀、異物或瓶子裂紋、過期失效，不可使用。 4．本品開啟后應(yīng)一次輸注完畢，不得分次或給第二人輸用。 5．有嚴(yán)重酸堿代謝紊亂的病人應(yīng)慎用。 6．輸注過程中若出現(xiàn)寒顫、發(fā)熱，應(yīng)暫停或減緩滴注速度。

1.過敏性體質(zhì)者慎用。 2.當(dāng)藥品性狀發(fā)生改變時(shí)禁止使用。