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嗎替麥考酚酯膠囊
嗎替麥考酚酯膠囊

嗎替麥考酚酯膠囊

處方藥 非醫(yī)保

通用名稱:嗎替麥考酚酯膠囊

批準(zhǔn)文號:國藥準(zhǔn)字H20133045

生產(chǎn)企業(yè): 北大醫(yī)藥股份有限公司

功能主治:本品用于預(yù)防急性器官排斥反應(yīng),治療同種異體腎移植后難治性排異反應(yīng)。本品應(yīng)該與環(huán)胞霉素和皮質(zhì)類固醇同時應(yīng)用。

溫馨提示:外觀包裝僅供參考;請按藥品說明書或者在藥師指導(dǎo)下購買和使用。

藥品信息
嗎替麥考酚酯膠囊
嗎替麥考酚酯膠囊
硫唑嘌呤片
硫唑嘌呤片
主要成分

本品主要成分為嗎替麥考酚酯。

本品主要成份為硫唑嘌呤

生產(chǎn)企業(yè)

北大醫(yī)藥股份有限公司

北京嘉林藥業(yè)股份有限公司

批準(zhǔn)文號

國藥準(zhǔn)字H20133045

國藥準(zhǔn)字H20003841

說明
作用與功效

本品用于預(yù)防急性器官排斥反應(yīng),治療同種異體腎移植后難治性排異反應(yīng)。本品應(yīng)該與環(huán)胞霉素和皮質(zhì)類固醇同時應(yīng)用。

1、急慢性白血病,對慢性粒細(xì)胞型白血病近期療效較好,作用快,但緩解期短; 2、后天性溶血性貧血,特發(fā)性血小板減少性紫癜,系統(tǒng)性紅斑狼瘡; 3、慢性類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎、慢性活動性肝炎(與自體免疫有關(guān)的肝炎)、原發(fā)性膽汁性肝硬變; 4、甲狀腺機(jī)能亢進(jìn),重癥肌無力; 5、其他:慢性非特異性潰瘍性結(jié)腸炎、節(jié)段性腸炎、多發(fā)性神經(jīng)根炎、狼瘡性腎炎、增殖性腎炎、Wegener氏肉芽腫等。

用法用量

預(yù)防腎移植排斥反應(yīng)的劑量本品首劑應(yīng)在移植術(shù)后72小時內(nèi)口服.在腎移植病人用,推薦每次1克,一天兩次(日劑量為2克).雖然每次1.5克,一天兩次(日劑量3克)在臨床試驗(yàn)中用過,且是安全有效的,但并沒有效果上的優(yōu)勢.每天接受本品2克的病人在整體安全性方面比較受3克的病人要好.本品應(yīng)與標(biāo)準(zhǔn)劑量的環(huán)孢霉素和皮質(zhì)類固醇同時應(yīng)用.治療難治性腎移植排斥的劑量臨床中,對難治性排斥的治療和維持劑量為每天1.5克,一天兩次(日劑量為3克).所以,每天3克的劑量被推薦用于臨床.本品應(yīng)與標(biāo)準(zhǔn)劑量的環(huán)孢霉素和皮質(zhì)類固醇同時應(yīng)用.

1.口服每日1.5mg~4mg/kg,一日1次或分次口服。 2.異體移植,每日2...

副作用

已發(fā)現(xiàn)對驍悉有過敏反應(yīng)發(fā)生。因而對MMF或MPA發(fā)生過敏反應(yīng)的病人不能使用。

較巰嘌呤相似但毒性稍輕,可致骨髓抑制,肝功能損害,畸胎,亦可發(fā)生皮疹,偶見肌萎縮。

禁忌

孕婦及哺乳期婦女用藥:可致畸胎,孕婦忌用。 兒童用藥:尚不明確。 老年用藥:尚不明確。

成分

本品用于預(yù)防急性器官排斥反應(yīng),治療同種異體腎移植后難治性排異反應(yīng)。本品應(yīng)該與環(huán)胞霉素和皮質(zhì)類固醇同時應(yīng)用。

1、急慢性白血病,對慢性粒細(xì)胞型白血病近期療效較好,作用快,但緩解期短; 2、后天性溶血性貧血,特發(fā)性血小板減少性紫癜,系統(tǒng)性紅斑狼瘡; 3、慢性類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎、慢性活動性肝炎(與自體免疫有關(guān)的肝炎)、原發(fā)性膽汁性肝硬變; 4、甲狀腺機(jī)能亢進(jìn),重癥肌無力; 5、其他:慢性非特異性潰瘍性結(jié)腸炎、節(jié)段性腸炎、多發(fā)性神經(jīng)根炎、狼瘡性腎炎、增殖性腎炎、Wegener氏肉芽腫等。

藥理作用

與免疫抑制劑使用有關(guān)的不良反應(yīng)特征經(jīng)常難以建立,一方面是因?yàn)榛A(chǔ)疾病的存在,另一方面是因?yàn)槠渌喾N藥物的聯(lián)合應(yīng)用。1.在預(yù)防性腎臟,心臟和肝臟移植的排斥治療反應(yīng)過程中,使用驍悉聯(lián)合環(huán)孢霉素和皮質(zhì)類固醇激素的主要不良反應(yīng)包括腹瀉、白細(xì)胞減少癥、敗血癥以及嘔吐,而且有跡象表明存在著高頻率的某種類型的感染,例如,條件致病菌感染等。2.惡性腫瘤:接受免疫抑制方案的患者,包括合并藥物的患者,接受驍悉作為部分免疫抑制的患者,發(fā)生淋巴瘤和惡性腫瘤的危險性增加,尤其是皮膚發(fā)生的危險性增加。3.條件致病菌感染:所有移植患者的條件致病菌感染的風(fēng)險都增高,風(fēng)險隨免疫抑制負(fù)荷增加而加大。4.兒童(年齡在3個月到18周歲之間):腹瀉,白細(xì)胞減少癥,敗血癥,感染以及貧血。5.老年患者(≥65周歲):同年輕人相比,老年人,尤其是接受本品作為聯(lián)合免疫抑制方案一部分的患者,某些感染(包括巨細(xì)胞病毒屬組織侵入病)、可能的胃腸出血和肺水腫的危險增加。6.消化系統(tǒng):結(jié)腸炎(有時由巨細(xì)胞病毒屬引起)、胰腺炎、小腸絨毛萎縮的個別病例。7.免疫抑制紊亂:嚴(yán)重的威脅生命的感染,例如腦膜炎和感染性心內(nèi)膜炎偶有報道,有證據(jù)表明一定類型的感染如結(jié)核和非典型分枝桿菌感染有較高的發(fā)生率。"

在體內(nèi)幾乎全部轉(zhuǎn)變成6-巰基嘌呤而起作用。由于其轉(zhuǎn)變過程較慢,因而發(fā)揮作用緩慢。它能抑制Friend白血病,抑制病毒對小鼠的感染,使脾臟腫大得到抑制,使脾臟及血漿內(nèi)病毒滴度下降。大鼠長期腹腔注射本品達(dá)4~5個月時出現(xiàn)體重下降、嚴(yán)重貧血和網(wǎng)織細(xì)胞增加。家兔于妊娠早期給予本藥,可引起畸胎,主要是肢體發(fā)育受到影響。可通過對RNA代謝的干擾而具有免疫抑制作用。若小劑量長期存在于培養(yǎng)基中,可抑制致敏的淋巴細(xì)胞在體外的殺傷細(xì)胞作用。

注意事項(xiàng)

"1.接受免疫抑制劑治療的患者,包括聯(lián)合用藥,接受嗎替麥考酚酯作為部分免疫抑制治療,發(fā)生淋巴瘤及其它惡性腫瘤的危險性增加,尤其是皮膚。危險性與免疫抑制的強(qiáng)度和療程有關(guān),而與特定的免疫抑制劑無關(guān)。2.由于患者發(fā)生皮膚癌的危險性增加,應(yīng)通過穿防護(hù)衣或含高防護(hù)因子的防曬霜來減少暴露于陽光和紫外線下。3.應(yīng)告知接受驍悉治療的患者,在出現(xiàn)任何感染癥狀,意外青腫,出血或其他骨髓抑制表征時立即匯報。4.免疫系統(tǒng)的過度抑制可增加對感染的易感性,包括條件致病菌感染,致死感染和敗血癥。"

致肝功能損害,故肝功能差者忌用,亦可發(fā)生皮疹,偶致肌肉萎縮,用藥期間嚴(yán)格檢查血象。

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