復方感冒靈片

富馬酸依美斯汀滴眼液

本品為復方制劑，金銀花、五指柑、野菊花、三叉苦、南板藍根、崗梅、對乙酰氨基酚、馬來酸氯苯那敏、咖啡因。輔料為：淀粉、糊精、甘露醇、羥丙纖維素、羧甲淀粉鈉、硬脂酸鎂、聚維酮K30、薄膜包衣預混劑。

化學名稱：1H-苯并咪唑，1-（2-乙氧基乙基）-2-（6氫-4-甲基-1H-1,4-雙氮-1-y1）,(E)-2-丁烯二酸酯（1:2）二富馬酸鹽。分子式：C17H26N4O·2C4H4O4分子量：534.57防腐劑：苯扎氯銨0.01%

海南林恒制藥股份有限公司

S.A.Alcon Couvreur N.V.

國藥準字Z46020075

注冊證號H20181192

辛涼解表，清熱解毒。用于風熱感冒之發熱，微惡風寒，頭身痛，口干而渴，鼻塞涕濁，咽喉紅腫疼痛，咳嗽，痰黃粘稠。

用于暫時緩解過敏性結膜炎的體征和癥狀。

口服，一次4片，一日3次，二天為一療程。

推薦量為患眼每次1滴,每日2次,如需要可增加到每日4次。

嚴重肝腎功能不全者禁用。

13項臨床試驗收集了696例患者，每天雙眼給藥EMADINE1-4次，持續42天。在臨休試驗中，預期有將近7%的患者使用EMADINE后出現不良反應：然而，僅有不到1%的患者由于不良反應中斷治療。臨床試驗中未報道有嚴重的眼部或全身不良反應。最常見的不良反應是眼部疼痛，報道占總不良反應的2.0%以下是臨床試驗中觀察到或上市后經驗得到的不良反應。根據系統器官將他們分類，并根據以下規定劃分等級：非常常見(1/10)、常見(1/100至<1/10)、不常見(1/1000至<1/100)、罕見(31/10000個<1/1000)、非常罕見(<1/10000及未知(根據已知數據不能評定的)。在每個頻率組中，不良反應都按照產重性遞減順序列出。其余請詳見說明書。

孕婦及哺乳期婦女用藥：妊娠：尚未有關于妊娠期婦女用藥的充足數據。已有動物實驗證明其生育毒性。但對于人類的潛在危險還未知。因此，只有明確需要時，方能給孕婦使用本品。哺乳期婦女：口服此藥的哺乳期大鼠的泌乳中檢測到有依美斯汀。目前尚不清楚眼部滴用后,是否有足夠量的全身吸收,而能在乳汁中發現一定量的依美斯汀。故哺乳期婦女應慎用本品。兒童用藥：尚未確定3歲以下兒童使用本品的安全性和有效性。3歲或3歲以上兒童患者的用藥劑量與成人相同。老年用藥：尚未針對65歲以上的老年人進行研究。故不建議該人群使用本品。

辛涼解表，清熱解毒。用于風熱感冒之發熱，微惡風寒，頭身痛，口干而渴，鼻塞涕濁，咽喉紅腫疼痛，咳嗽，痰黃粘稠。

用于暫時緩解過敏性結膜炎的體征和癥狀。

可見困倦、嗜睡、口渴、虛弱感；偶見皮疹、蕁麻疹、藥熱及粒細胞減少；長期大量用藥會導致肝腎功能異常。

1.忌煙、酒及辛辣、生冷、油膩食物。 2.不宜在服藥期間同時服用滋補性中藥。 3.風寒感冒者不適用，其表現為惡寒重，發熱輕，無汗，頭痛，鼻塞，流清涕，喉癢咳嗽。 4.本品含對乙酰氨基酚、馬來酸氯苯那敏、咖啡因。服用本品期間不得飲酒或含有酒精的飲料；不能同時服用與本品成份相似的其他抗感冒藥；肝、腎功能不全者慎用；膀胱頸梗阻、甲狀腺功能亢進、青光眼、高血壓和前列腺肥大者慎用；孕婦及哺乳期婦女慎用；服藥期間不得駕駛機、車、船、從事高空作業、機械作業及操作精密儀器。 5.心臟病、糖尿病等慢性病嚴重者應在醫師指導下服用。 6.嚴格按用法用量服用，兒童、年老體弱者應在醫師指導下服用。 7.服藥2天癥狀無緩解，應去醫院就診。 8.對本品過敏者禁用，過敏體質者慎用。 9.本品性狀發生改變時禁止使用。 10.兒童必須在成人監護下使用。 11.請將本品放在兒童不能接觸的地方。 12.如正在使用其他藥品，使用本品前請咨詢醫師或藥師。

警告：本品只用于眼部滴用,不能用于注射或口服。 詳見說明書。