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處方藥 非醫(yī)保 國(guó)產(chǎn)

通用名稱(chēng):枸櫞酸西地那非片

批準(zhǔn)文號(hào):國(guó)藥準(zhǔn)字H20203388

生產(chǎn)企業(yè): 齊魯制藥有限公司

功能主治:西地那非適用于治療勃起功能障礙。

溫馨提示:外觀包裝僅供參考;請(qǐng)按藥品說(shuō)明書(shū)或者在藥師指導(dǎo)下購(gòu)買(mǎi)和使用。

藥品信息
枸櫞酸西地那非片
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鹽酸達(dá)泊西汀片
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主要成分

本品主要成份為:枸櫞酸西地那非。

本品主要成份為鹽酸達(dá)泊西汀。 化學(xué)名稱(chēng):(+)-(S)-N,N-二甲基-(α)-[2-(1-萘氧基)乙基]-苯甲胺鹽酸鹽。 分子式:C21H23NO·HCl 分子量:341.88

生產(chǎn)企業(yè)

齊魯制藥有限公司

天方藥業(yè)有限公司

批準(zhǔn)文號(hào)

國(guó)藥準(zhǔn)字H20203388

國(guó)藥準(zhǔn)字H20203552

說(shuō)明
作用與功效

西地那非適用于治療勃起功能障礙。

早泄、勃起功能障礙、性欲減退

用法用量

對(duì)大多數(shù)患者,推薦劑量為50mg,在性活動(dòng)前約1小時(shí)按需服用:但在性活動(dòng)前0.5~4小時(shí)內(nèi)的任何時(shí)候服用均可。基于藥效和耐受性,劑量可增加至100mg(最大推薦劑量)或降低至25mg。每日最多服用1次。在沒(méi)有性刺激時(shí),推薦劑量的西地那非不起作用。下列因素與血漿西地那非水平(AUC)增加有關(guān):年齡65歲以上(增加40%)、肝臟受損(如肝硬化,增加80%)、重度腎損害(肌酐清除率30毫升/分,增加100%)、同時(shí)服用強(qiáng)效細(xì)胞色素P4503A4抑制劑(酮康唑、伊曲康唑(增加200%)、紅霉素(增加182%)、沙奎那韋(增加210%))。由于血漿水平較高可能同時(shí)增加藥效和不良事件發(fā)生率,故這些患者的起始劑量以25mg為宜。項(xiàng)在無(wú)HIV感染的健康受試者中進(jìn)行的研究表明,利托那韋可使西地那非血藥水平顯著增高(AUC增加了11倍,見(jiàn)【藥物相互作用】)。鑒于此,建議同時(shí)服用利托那韋的患者,每48小時(shí)內(nèi)用藥劑量最多不超過(guò)25mg。西地那非可增強(qiáng)硝酸酯的降壓作用,故服用任何劑型的一氧化氮供體和硝酸酯的患者,禁服西地那非。需要合并使用西地那非與a受體阻滯劑時(shí),西地那非治療前,患者已應(yīng)用a受體阻滯劑治療達(dá)到穩(wěn)

成人推薦劑量為30毫克,性生活前13小時(shí)口服,必要時(shí)可增至60毫克,24小時(shí)內(nèi)不超過(guò)一次。

副作用

說(shuō)明書(shū)的其它章節(jié)會(huì)更加詳細(xì)地討論下列問(wèn)題:心血管【見(jiàn)警告-心血管】;勃起時(shí)間延長(zhǎng)與陰莖異常勃起【見(jiàn)警告勃起時(shí)間延長(zhǎng)與陰莖異常勃起】;對(duì)眼睛的影響【見(jiàn)患者須知-對(duì)眼睛的影響】;聽(tīng)覺(jué)喪失【見(jiàn)患者須知-聽(tīng)覺(jué)喪失】;與a受體阻滯劑或抗高血壓藥物合并用藥時(shí)的低血壓【見(jiàn)注意事項(xiàng)與a受體阻滯劑或抗高血壓藥物合并用藥時(shí)的低血壓】;與利托那韋合并用藥導(dǎo)致的不良反應(yīng)【見(jiàn)警告與利托那韋合并用藥導(dǎo)致的不良反應(yīng)】;與其他PDE5抑制劑或其他勃起功能障礙治療的聯(lián)用【見(jiàn)注意事項(xiàng)與其他PDE5抑制劑或其他勃起功能障礙治療的聯(lián)用】;對(duì)出血的影響【見(jiàn)注意事項(xiàng)對(duì)出血的影響】;有關(guān)性傳播疾病的患者咨詢(xún)建議【見(jiàn)患者須知-有關(guān)性傳播疾病的患者咨詢(xún)建議】臨床試驗(yàn)報(bào)告的最常見(jiàn)的不良反應(yīng)(>2%)包括頭痛、潮紅、消化不良、視力異常、鼻塞、背痛、肌痛、惡心、頭暈和皮疹。上市前的經(jīng)驗(yàn):因?yàn)榕R床試驗(yàn)是在差異很大的條件下開(kāi)展的,不能將在臨床試驗(yàn)中觀察到的一種藥物的不良反應(yīng)發(fā)生率,與在臨床試驗(yàn)中另一種藥物的不良反應(yīng)發(fā)生率進(jìn)行直接比較,也不能反映在臨床實(shí)踐中所觀察到的發(fā)生率。在全球范圍的臨床試驗(yàn)中,3700多名患者(年齡19~87歲)服用了西地那

副作用可能包括頭痛、惡心、腹瀉、失眠、疲勞、眩暈和口干。

禁忌

孕婦及哺乳期婦女用藥:孕婦:西地那非不適用于女性。目前尚無(wú)孕婦使用西地那非,以發(fā)現(xiàn)與藥物相關(guān)的不良發(fā)育結(jié)果風(fēng)險(xiǎn)的數(shù)據(jù)。使用西地那非進(jìn)行的動(dòng)物繁殖研究表明,大鼠和家兔分別接受給藥量為人類(lèi)最大推薦劑量(MRHD,100mg/天,按mg/m計(jì)算)的16倍和32倍時(shí),器官發(fā)生過(guò)程沒(méi)有出現(xiàn)不良發(fā)育結(jié)果。哺乳期婦女:西地那非不適用于女性。有限的數(shù)據(jù)表明,西地那非以及其活性代謝產(chǎn)物被分泌于人類(lèi)的乳汁中。目前尚無(wú)此類(lèi)母乳對(duì)兒童影響,以及西地那非對(duì)母乳生成影響的信息。兒童用藥:西地那非不適用于新生兒、兒童。老年用藥:健康老年志愿者(265歲)的西地那非清除率降低(見(jiàn)“【藥代動(dòng)力學(xué)】:特殊人群的藥代動(dòng)力學(xué)”)。鑒于血藥濃度較高可能同時(shí)增加療效和不良事件的發(fā)生,故起始劑量以25mg為宜(見(jiàn)【用法用量】)。

成分

西地那非適用于治療勃起功能障礙。

早泄、勃起功能障礙、性欲減退

藥理作用

注意事項(xiàng)

1. 服用前應(yīng)避免高脂肪飲食;2. 避免與硝酸酯類(lèi)藥物同服;3. 心臟病患者應(yīng)在醫(yī)生指導(dǎo)下使用;4. 避免過(guò)量飲酒;5. 孕婦及哺乳期婦女不宜使用。

成人推薦劑量為30毫克,性生活前13小時(shí)口服,必要時(shí)可增至60毫克,24小時(shí)內(nèi)不超過(guò)一次。

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