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處方藥 非醫(yī)保 國產(chǎn)

通用名稱:枸櫞酸西地那非片

批準文號:國藥準字H20203388

生產(chǎn)企業(yè): 齊魯制藥有限公司

功能主治:西地那非適用于治療勃起功能障礙。

溫馨提示:外觀包裝僅供參考;請按藥品說明書或者在藥師指導(dǎo)下購買和使用。

藥品信息
枸櫞酸西地那非片
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鹽酸達泊西汀片
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主要成分

本品主要成份為:枸櫞酸西地那非。

主要成份:鹽酸達泊西汀 化學(xué)名稱:(+)-(S)-N,N-二甲基-(α)-[2-(1-萘氧基)乙基]-苯甲胺鹽酸鹽 分子式:C21H23NO·HCl 分子量:341.88

生產(chǎn)企業(yè)

齊魯制藥有限公司

蓋天力醫(yī)藥控股集團制藥股份有限公司

批準文號

國藥準字H20203388

國藥準字H20223754

說明
作用與功效

西地那非適用于治療勃起功能障礙。

早泄、勃起功能障礙、性功能障礙

用法用量

對大多數(shù)患者,推薦劑量為50mg,在性活動前約1小時按需服用:但在性活動前0.5~4小時內(nèi)的任何時候服用均可。基于藥效和耐受性,劑量可增加至100mg(最大推薦劑量)或降低至25mg。每日最多服用1次。在沒有性刺激時,推薦劑量的西地那非不起作用。下列因素與血漿西地那非水平(AUC)增加有關(guān):年齡65歲以上(增加40%)、肝臟受損(如肝硬化,增加80%)、重度腎損害(肌酐清除率30毫升/分,增加100%)、同時服用強效細胞色素P4503A4抑制劑(酮康唑、伊曲康唑(增加200%)、紅霉素(增加182%)、沙奎那韋(增加210%))。由于血漿水平較高可能同時增加藥效和不良事件發(fā)生率,故這些患者的起始劑量以25mg為宜。項在無HIV感染的健康受試者中進行的研究表明,利托那韋可使西地那非血藥水平顯著增高(AUC增加了11倍,見【藥物相互作用】)。鑒于此,建議同時服用利托那韋的患者,每48小時內(nèi)用藥劑量最多不超過25mg。西地那非可增強硝酸酯的降壓作用,故服用任何劑型的一氧化氮供體和硝酸酯的患者,禁服西地那非。需要合并使用西地那非與a受體阻滯劑時,西地那非治療前,患者已應(yīng)用a受體阻滯劑治療達到穩(wěn)

成人推薦劑量為30毫克,性生活前13小時口服,必要時可增至60毫克,24小時內(nèi)不超過一次。

副作用

說明書的其它章節(jié)會更加詳細地討論下列問題:心血管【見警告-心血管】;勃起時間延長與陰莖異常勃起【見警告勃起時間延長與陰莖異常勃起】;對眼睛的影響【見患者須知-對眼睛的影響】;聽覺喪失【見患者須知-聽覺喪失】;與a受體阻滯劑或抗高血壓藥物合并用藥時的低血壓【見注意事項與a受體阻滯劑或抗高血壓藥物合并用藥時的低血壓】;與利托那韋合并用藥導(dǎo)致的不良反應(yīng)【見警告與利托那韋合并用藥導(dǎo)致的不良反應(yīng)】;與其他PDE5抑制劑或其他勃起功能障礙治療的聯(lián)用【見注意事項與其他PDE5抑制劑或其他勃起功能障礙治療的聯(lián)用】;對出血的影響【見注意事項對出血的影響】;有關(guān)性傳播疾病的患者咨詢建議【見患者須知-有關(guān)性傳播疾病的患者咨詢建議】臨床試驗報告的最常見的不良反應(yīng)(>2%)包括頭痛、潮紅、消化不良、視力異常、鼻塞、背痛、肌痛、惡心、頭暈和皮疹。上市前的經(jīng)驗:因為臨床試驗是在差異很大的條件下開展的,不能將在臨床試驗中觀察到的一種藥物的不良反應(yīng)發(fā)生率,與在臨床試驗中另一種藥物的不良反應(yīng)發(fā)生率進行直接比較,也不能反映在臨床實踐中所觀察到的發(fā)生率。在全球范圍的臨床試驗中,3700多名患者(年齡19~87歲)服用了西地那

副作用可能包括頭痛、惡心、腹瀉、失眠、疲勞、眩暈和口干。

禁忌

孕婦及哺乳期婦女用藥:孕婦:西地那非不適用于女性。目前尚無孕婦使用西地那非,以發(fā)現(xiàn)與藥物相關(guān)的不良發(fā)育結(jié)果風(fēng)險的數(shù)據(jù)。使用西地那非進行的動物繁殖研究表明,大鼠和家兔分別接受給藥量為人類最大推薦劑量(MRHD,100mg/天,按mg/m計算)的16倍和32倍時,器官發(fā)生過程沒有出現(xiàn)不良發(fā)育結(jié)果。哺乳期婦女:西地那非不適用于女性。有限的數(shù)據(jù)表明,西地那非以及其活性代謝產(chǎn)物被分泌于人類的乳汁中。目前尚無此類母乳對兒童影響,以及西地那非對母乳生成影響的信息。兒童用藥:西地那非不適用于新生兒、兒童。老年用藥:健康老年志愿者(265歲)的西地那非清除率降低(見“【藥代動力學(xué)】:特殊人群的藥代動力學(xué)”)。鑒于血藥濃度較高可能同時增加療效和不良事件的發(fā)生,故起始劑量以25mg為宜(見【用法用量】)。

成分

西地那非適用于治療勃起功能障礙。

早泄、勃起功能障礙、性功能障礙

藥理作用

注意事項

1. 服用前應(yīng)避免高脂肪飲食;2. 避免與硝酸酯類藥物同服;3. 心臟病患者應(yīng)在醫(yī)生指導(dǎo)下使用;4. 避免過量飲酒;5. 孕婦及哺乳期婦女不宜使用。

成人推薦劑量為30毫克,性生活前13小時口服,必要時可增至60毫克,24小時內(nèi)不超過一次。

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