布南色林片

硫酸氫氯吡格雷片

布南色林

本品活性成份為硫酸氫氯吡格雷。

Sumitomo Dainippon Pharma Co.,

Dr.Reddy`s Laboratories Limite

國藥準字J20170045

注冊證號H20180074

成人精神分裂癥

用于預防動脈粥樣硬化血栓形成事件，詳見說明書。

一般成人的初始劑量為每次4mg,每日兩次，餐后口服。根據患者的年齡及癥狀，可適當...

成人和老年人：氯吡格雷的推薦劑量為75mg每日一次。其余詳見說明書。

在本品臨床試驗中，891例中有673例（75.5% ）出現了包括實驗室檢查值異常在內的不良反應。主要不良反應有震顫、運動遲緩、唾液分泌過多等帕金森綜合征 （35.0% ）、靜坐不能（24.1% ）、失眠（22.4% ）、催乳素升高（19.6% ）、 運動障礙（14.0% ）、嗜睡（11.8%）.焦慮、煩躁、易激惹（11.2% ）等。

文獻資料顯示，已在42000多例患者中對氯吡格雷的安全性進行了評價，其中9000例患者治療不少于1年。在CAPRIE， CURE，CLARITY和COMMIT中觀察到的臨床相關不良反應將在以下進行討論。在CAPRIE研究中，與阿司匹林325mg/日相比，氯吡格雷75mg/日的耐受性較好。在該研究中，氯吡格雷的總體耐受性與阿司匹林相似，與年齡、性別及種族無關，除臨床研究經驗以外，還有不良反應的自發報告。在臨床研究和上市報告中出血是最常見的不良反應，常在治療的第一個月報告。其余詳見說明書。

孕婦及哺乳期婦女用藥：1.懷孕期：因尚無妊娠期服用氯吡格雷的臨床資料，謹慎起見，應避免給懷孕期婦女使用氯吡格雷。動物實驗無直接或間接的證據表明氯吡格雷對懷孕、胚胎/胎兒的發育、分娩或出生后成長存在有害作用。2.哺乳期：動物實驗結果表明氯吡格雷和/或其代謝物可從乳汁中排出，不清楚本藥是否從人的乳汁中分泌。謹慎起見，服用波立維治療時期應停止哺乳。3.生育：在動物實驗中未發現氯吡格雷改變生殖功能。兒童用藥：尚無在兒童中使用的經驗。老年用藥：參見【用法用量】。

成人精神分裂癥

用于預防動脈粥樣硬化血栓形成事件，詳見說明書。

1. 慎重用藥（對于下列患者應慎重用藥）

1. 服用前應進行血小板功能檢測；2. 避免與肝酶誘導劑合用；3. 有出血風險患者慎用；4. 定期監測血象；5. 孕婦及哺乳期婦女禁用。