阿奇霉素腸溶膠囊

苯扎氯銨溶液

本品主要成分為阿奇霉素，其化學名稱為(2R,3S,4R,5R,8R,10R,11R,12S,13S,14R)-13-[(2,6-二脫氧-3-C-甲基-3-O-甲基-α-L-核-己吡喃糖基)氧]-2-乙基-3，4,10-三羥基-3,5,6,8,10,12,14-七甲基-11-[[3,4,6-三脫氧-3-(二甲氨基)-β-D-木-己吡喃糖基]氧]-1-氧雜-6-氮雜環(huán)十五烷-15-酮。

苯扎氯銨

珠海潤都制藥股份有限公司

廣東洛斯特制藥有限公司

國藥準字H20100102

國藥準字H20093305

1.上呼吸道感染：包括中耳炎、鼻竇炎、咽炎、扁桃體炎等。

用于手術(shù)部位黏膜消毒；皮膚、黏膜創(chuàng)傷部位消毒；感染皮膚消毒；陰道沖洗。

口服，在飯前1小時或飯后2小時服用。 1.成人用量：沙眼衣原體或敏感淋病奈瑟菌所致性傳播疾病，僅需單次口服本品1.0g，對于其他感染的治療，第1日0.5g頓服，第2-5日，一日0.25g頓服，或一日0.5g頓服，連服3日。 2.小兒用量：可打開服用。治療中耳炎、肺炎，第1日，按體重10mg/kg頓服，第2-5日，每日按體重5mg/kg頓服。治療小兒咽炎、扁桃體炎，一日按體重12mg/kg頓服，連用5日。

1、手術(shù)部位的黏膜消毒、皮膚、黏膜創(chuàng)傷部位消毒：0.01～0.025%溶液。2、感染皮膚消毒：0.01%溶液。3、陰道沖洗：0.02～0.05%溶液。稀釋方法：高濃度品種可加無菌注射用水或新鮮蒸餾水稀釋至所需濃度，稀釋液需現(xiàn)配現(xiàn)用

對阿奇霉素及其它大環(huán)內(nèi)酯抗生素有過敏史的病人，禁忌使用本品。

對本品過敏者禁用。

1.上呼吸道感染：包括中耳炎、鼻竇炎、咽炎、扁桃體炎等。

用于手術(shù)部位黏膜消毒；皮膚、黏膜創(chuàng)傷部位消毒；感染皮膚消毒；陰道沖洗。

1.病人對本品的耐受性良好，不良反應發(fā)生率較低。 2.雖然不能確定所有事件均是由阿奇霉素引起，但在臨床實驗期間及產(chǎn)品上市后的報告中所收集到的所有不良事件如下： (1)心血管系統(tǒng)：心悸和心率失常，包括室性心動過速（和其它大環(huán)內(nèi)酯類一樣）均有報道，但尚未證實與阿奇霉素有關(guān)。 (2)中樞及周圍神經(jīng)系統(tǒng)：頭暈/眩暈，驚厥（與其它大環(huán)內(nèi)酯類相似），頭痛，嗜睡，感覺異常，活動增多。 (3)消化系統(tǒng)：厭食，惡心，嘔吐/腹瀉（極少導致脫水），稀便，消化不良，腹部不適（疼痛或痙攣），便秘，腹脹，偽膜性腸炎和罕見的舌變色。 (4)全身：有全身無力的報道但尚未證實與本品有關(guān)，其它有念珠菌病，過敏（罕見致命的）。 (5)泌尿生殖系統(tǒng)：間質(zhì)性腎炎及急性衰竭。 (6)造血機能：血小板減少癥。 (7)肝膽系統(tǒng)：曾有報道阿奇霉素引起肝炎和膽汁郁積性黃疸等肝功能異常，偶爾引起肝壞死和肝衰竭，但罕有致死者，因果關(guān)系尚未確定。 (8)肌肉骨髓：關(guān)節(jié)痛。 (9)精神病學：攻擊性反應，神經(jīng)質(zhì)，焦慮不安，憂慮。 (10)生殖系統(tǒng)：陰道炎。 (11)皮膚/輔助器官：過敏性反應如瘙癢，皮疹，光過敏，水腫，蕁麻疹，血管性水腫。罕見的嚴重皮膚反應如多形性紅斑，Stevens-Johnson綜合癥及中毒性上皮溶解壞死等曾有報道。 (12)感覺器官：有報道大環(huán)內(nèi)酯類抗生素能損害患者的聽力。有些患者服用阿奇霉素后曾出現(xiàn)聽力損害包括聽力喪失、耳鳴和/或耳聾。種現(xiàn)象與患者持續(xù)大劑量使用本品有關(guān)，通過對這些患者的隨診，發(fā)現(xiàn)大多數(shù)患者的聽力可恢復。罕有阿奇霉素引起味覺變化報道。 (13)血白細胞/網(wǎng)狀內(nèi)皮系統(tǒng)：臨床實驗中偶見一過性的中性粒細胞減少癥，但無資料表明與阿奇霉素有關(guān)。

曾報道引起變態(tài)反應性結(jié)膜炎、視力減退、接觸性皮炎，也有報道3%溶液灌腸數(shù)分鐘后引起惡心、出冷汗終致死亡。有皮疹、瘙癢感等過敏癥狀的報告。

1.與紅霉素和其它大環(huán)內(nèi)酯類一樣，罕有嚴重過敏者反應報告如血管神經(jīng)性水腫和過敏性休克。 2.尚無阿奇霉素用于肌酐清除率＜40ml/min的腎功能不全患者的資料，因此阿奇霉素用于這些患者時應慎重。 3.由于肝臟是阿奇霉素排泄的主要途徑，故阿奇霉素用于明顯肝病患者時應慎重。

1.本品為外用消毒防腐藥，切忌內(nèi)服。2.不得用塑料或鋁制容器貯存。3.低溫時可能出現(xiàn)混濁或沉淀，可置于溫水中加溫，振搖使溶后使用。4.用藥部位如有燒灼感、瘙癢、紅腫等情況應停藥，并將局部藥物洗凈，必要時向醫(yī)師咨詢。5.對苯扎氯銨溶液過敏者禁用，過敏體質(zhì)者慎用。6.本品性狀發(fā)生改變時禁止使用。7.請將本品放在兒童不能接觸的地方。8.兒童必須在成人監(jiān)護下使用。9.如正在使用其他藥品，使用本品前請咨詢醫(yī)師或藥師。