阿奇霉素腸溶膠囊

頭孢克洛干混懸劑

本品主要成分為阿奇霉素，其化學名稱為(2R,3S,4R,5R,8R,10R,11R,12S,13S,14R)-13-[(2,6-二脫氧-3-C-甲基-3-O-甲基-α-L-核-己吡喃糖基)氧]-2-乙基-3，4,10-三羥基-3,5,6,8,10,12,14-七甲基-11-[[3,4,6-三脫氧-3-(二甲氨基)-β-D-木-己吡喃糖基]氧]-1-氧雜-6-氮雜環十五烷-15-酮。

本品活性成分為頭孢克洛。

珠海潤都制藥股份有限公司

國藥集團致君(深圳)制藥有限公司

國藥準字H20100102

國藥準字H20123354

1.上呼吸道感染：包括中耳炎、鼻竇炎、咽炎、扁桃體炎等。

適用于治療下列敏感菌株引起的感染： 中耳炎：由肺炎雙球菌、流感嗜血桿菌、葡萄球菌、化膿性鏈球菌(A組β溶血性鏈球菌)和卡他莫拉氏菌引起。 下呼吸道感染(包括肺炎)：山肺炎雙球菌、流感嗜血桿菌。化膿性鏈球菌(A組溶血性鏈球菌)和卡他莫拉氏菌引起。 咽炎和扁桃體炎：由化膿性鏈球菌(A組溶血性鏈球菌)和卡他莫拉氏菌引起。 尿道感染(包括腎盂腎炎和膀胱炎)：由大腸桿菌、奇異變形桿菌、克雷門氏桿菌屬和凝固酶陰性的葡萄球菌引起。 注：頭孢克洛對急性和慢性尿道感染都有效。 皮膚和皮膚組織感染：由金葡球菌和化膿性鏈球菌(A組β溶血性鏈球菌)引起。 應進行適當的組織培養和敏感性研究。以測定致病菌對頭孢克洛的敏感性。

口服，在飯前1小時或飯后2小時服用。 1.成人用量：沙眼衣原體或敏感淋病奈瑟菌所致性傳播疾病，僅需單次口服本品1.0g，對于其他感染的治療，第1日0.5g頓服，第2-5日，一日0.25g頓服，或一日0.5g頓服，連服3日。 2.小兒用量：可打開服用。治療中耳炎、肺炎，第1日，按體重10mg/kg頓服，第2-5日，每日按體重5mg/kg頓服。治療小兒咽炎、扁桃體炎，一日按體重12mg/kg頓服，連用5日。

本品適宜空腹口服。將本品加入適量（20-30ml）熱水中，經振蕩完全后服用。成人常用量一次0.25g，一日3次。嚴重感染時劑量可加倍，但一日總量不超過4g，或遵醫囑。小兒一般按體重一日20mg/kg，分3次給予，嚴重感染可增至40mg/kg，但一日總量不超過1g。

對阿奇霉素及其它大環內酯抗生素有過敏史的病人，禁忌使用本品。

對本品及其他頭孢菌素類過敏者禁用。

1.上呼吸道感染：包括中耳炎、鼻竇炎、咽炎、扁桃體炎等。

適用于治療下列敏感菌株引起的感染： 中耳炎：由肺炎雙球菌、流感嗜血桿菌、葡萄球菌、化膿性鏈球菌(A組β溶血性鏈球菌)和卡他莫拉氏菌引起。 下呼吸道感染(包括肺炎)：山肺炎雙球菌、流感嗜血桿菌。化膿性鏈球菌(A組溶血性鏈球菌)和卡他莫拉氏菌引起。 咽炎和扁桃體炎：由化膿性鏈球菌(A組溶血性鏈球菌)和卡他莫拉氏菌引起。 尿道感染(包括腎盂腎炎和膀胱炎)：由大腸桿菌、奇異變形桿菌、克雷門氏桿菌屬和凝固酶陰性的葡萄球菌引起。 注：頭孢克洛對急性和慢性尿道感染都有效。 皮膚和皮膚組織感染：由金葡球菌和化膿性鏈球菌(A組β溶血性鏈球菌)引起。 應進行適當的組織培養和敏感性研究。以測定致病菌對頭孢克洛的敏感性。

1.病人對本品的耐受性良好，不良反應發生率較低。 2.雖然不能確定所有事件均是由阿奇霉素引起，但在臨床實驗期間及產品上市后的報告中所收集到的所有不良事件如下： (1)心血管系統：心悸和心率失常，包括室性心動過速（和其它大環內酯類一樣）均有報道，但尚未證實與阿奇霉素有關。 (2)中樞及周圍神經系統：頭暈/眩暈，驚厥（與其它大環內酯類相似），頭痛，嗜睡，感覺異常，活動增多。 (3)消化系統：厭食，惡心，嘔吐/腹瀉（極少導致脫水），稀便，消化不良，腹部不適（疼痛或痙攣），便秘，腹脹，偽膜性腸炎和罕見的舌變色。 (4)全身：有全身無力的報道但尚未證實與本品有關，其它有念珠菌病，過敏（罕見致命的）。 (5)泌尿生殖系統：間質性腎炎及急性衰竭。 (6)造血機能：血小板減少癥。 (7)肝膽系統：曾有報道阿奇霉素引起肝炎和膽汁郁積性黃疸等肝功能異常，偶爾引起肝壞死和肝衰竭，但罕有致死者，因果關系尚未確定。 (8)肌肉骨髓：關節痛。 (9)精神病學：攻擊性反應，神經質，焦慮不安，憂慮。 (10)生殖系統：陰道炎。 (11)皮膚/輔助器官：過敏性反應如瘙癢，皮疹，光過敏，水腫，蕁麻疹，血管性水腫。罕見的嚴重皮膚反應如多形性紅斑，Stevens-Johnson綜合癥及中毒性上皮溶解壞死等曾有報道。 (12)感覺器官：有報道大環內酯類抗生素能損害患者的聽力。有些患者服用阿奇霉素后曾出現聽力損害包括聽力喪失、耳鳴和/或耳聾。種現象與患者持續大劑量使用本品有關，通過對這些患者的隨診，發現大多數患者的聽力可恢復。罕有阿奇霉素引起味覺變化報道。 (13)血白細胞/網狀內皮系統：臨床實驗中偶見一過性的中性粒細胞減少癥，但無資料表明與阿奇霉素有關。

1．多見胃腸道反應：軟便、腹瀉、胃部不適、食欲不振、惡心、嘔吐、暖氣等。2．血清病樣反應較其他抗生素多見，小兒尤其常見，典型癥狀包括皮膚反應和關節痛。3．過敏反應：皮疹、蕁麻疹、嗜酸性粒細胞增多、外陰部瘙癢等。4．其他：血清氨基轉移酶、尿素氮及肌酐輕度升高、蛋白尿、管型尿等。

1.與紅霉素和其它大環內酯類一樣，罕有嚴重過敏者反應報告如血管神經性水腫和過敏性休克。 2.尚無阿奇霉素用于肌酐清除率＜40ml/min的腎功能不全患者的資料，因此阿奇霉素用于這些患者時應慎重。 3.由于肝臟是阿奇霉素排泄的主要途徑，故阿奇霉素用于明顯肝病患者時應慎重。

1．本品與青霉素類或頭霉素(cephamycin)有交叉過敏反應，因此對青霉素類、青霉素衍生物、青霉胺及頭霉素過敏者慎用。2．腎功能減退及肝功能損害者慎用。3．有胃腸道疾病史者，特別是潰瘍性結腸炎、局限性腸炎或抗生素相關性結腸炎者慎用。4．長期服用本品可致菌群失調，引發繼發性感染。5．對實驗室檢查指標的干擾：抗球蛋白(Coombs)試驗可出現陽性；硫酸銅尿糖試驗可呈假陽性，但葡萄糖酶試驗法不受影響；血清丙氨酸氨基轉移酶、門冬氨酸氨基轉移酶、堿性磷酸酶和血尿素氮可升高。請仔細閱讀說明書并遵醫囑使用。