阿奇霉素腸溶膠囊

十滴水

本品主要成分為阿奇霉素，其化學名稱為(2R,3S,4R,5R,8R,10R,11R,12S,13S,14R)-13-[(2,6-二脫氧-3-C-甲基-3-O-甲基-α-L-核-己吡喃糖基)氧]-2-乙基-3，4,10-三羥基-3,5,6,8,10,12,14-七甲基-11-[[3,4,6-三脫氧-3-(二甲氨基)-β-D-木-己吡喃糖基]氧]-1-氧雜-6-氮雜環十五烷-15-酮。

樟腦、干姜、大黃、小茴香、肉桂、辣椒、桉油。

珠海潤都制藥股份有限公司

廣西康哲廣明藥業有限公司

國藥準字H20100102

國藥準字Z45020654

1.上呼吸道感染：包括中耳炎、鼻竇炎、咽炎、扁桃體炎等。

中暑、腹痛、嘔吐、腹瀉、胃腸不適。

口服，在飯前1小時或飯后2小時服用。 1.成人用量：沙眼衣原體或敏感淋病奈瑟菌所致性傳播疾病，僅需單次口服本品1.0g，對于其他感染的治療，第1日0.5g頓服，第2-5日，一日0.25g頓服，或一日0.5g頓服，連服3日。 2.小兒用量：可打開服用。治療中耳炎、肺炎，第1日，按體重10mg/kg頓服，第2-5日，每日按體重5mg/kg頓服。治療小兒咽炎、扁桃體炎，一日按體重12mg/kg頓服，連用5日。

口服。一次2-5毫升。

對阿奇霉素及其它大環內酯抗生素有過敏史的病人，禁忌使用本品。

孕婦忌服。

1.上呼吸道感染：包括中耳炎、鼻竇炎、咽炎、扁桃體炎等。

中暑、腹痛、嘔吐、腹瀉、胃腸不適。

1.病人對本品的耐受性良好，不良反應發生率較低。 2.雖然不能確定所有事件均是由阿奇霉素引起，但在臨床實驗期間及產品上市后的報告中所收集到的所有不良事件如下： (1)心血管系統：心悸和心率失常，包括室性心動過速（和其它大環內酯類一樣）均有報道，但尚未證實與阿奇霉素有關。 (2)中樞及周圍神經系統：頭暈/眩暈，驚厥（與其它大環內酯類相似），頭痛，嗜睡，感覺異常，活動增多。 (3)消化系統：厭食，惡心，嘔吐/腹瀉（極少導致脫水），稀便，消化不良，腹部不適（疼痛或痙攣），便秘，腹脹，偽膜性腸炎和罕見的舌變色。 (4)全身：有全身無力的報道但尚未證實與本品有關，其它有念珠菌病，過敏（罕見致命的）。 (5)泌尿生殖系統：間質性腎炎及急性衰竭。 (6)造血機能：血小板減少癥。 (7)肝膽系統：曾有報道阿奇霉素引起肝炎和膽汁郁積性黃疸等肝功能異常，偶爾引起肝壞死和肝衰竭，但罕有致死者，因果關系尚未確定。 (8)肌肉骨髓：關節痛。 (9)精神病學：攻擊性反應，神經質，焦慮不安，憂慮。 (10)生殖系統：陰道炎。 (11)皮膚/輔助器官：過敏性反應如瘙癢，皮疹，光過敏，水腫，蕁麻疹，血管性水腫。罕見的嚴重皮膚反應如多形性紅斑，Stevens-Johnson綜合癥及中毒性上皮溶解壞死等曾有報道。 (12)感覺器官：有報道大環內酯類抗生素能損害患者的聽力。有些患者服用阿奇霉素后曾出現聽力損害包括聽力喪失、耳鳴和/或耳聾。種現象與患者持續大劑量使用本品有關，通過對這些患者的隨診，發現大多數患者的聽力可恢復。罕有阿奇霉素引起味覺變化報道。 (13)血白細胞/網狀內皮系統：臨床實驗中偶見一過性的中性粒細胞減少癥，但無資料表明與阿奇霉素有關。

現代藥理實驗證明，樟腦對于胃腸道粘膜有刺激作用，使胃部感到溫暖及舒適，大量則能產生惡心及嘔吐。口服有驅風作用以及輕微的祛痰作用，樟腦的全身作用主要是興奮中樞神經系統，對于高級中樞神經尤為顯著。薄荷油對離體兔腸有解痙作用，并推測其健胃作用可能是由于其嗅、味感覺繼發性引起的。大黃對多數革蘭氏陽性細菌及某些革蘭氏陰性細菌均有抗菌作用，對若干常見的致病性真菌也有抑制作用，茴香油可作驅風劑，在腹氣脹時排除氣體，減輕疼痛。它能降低胃的張力，隨后又刺激腸，而使其蠕動正常化，因而促進氣體的排出。有時在興奮后蠕動又降低，因而有助于緩解痙攣，減輕疼痛。

1.與紅霉素和其它大環內酯類一樣，罕有嚴重過敏者反應報告如血管神經性水腫和過敏性休克。 2.尚無阿奇霉素用于肌酐清除率＜40ml/min的腎功能不全患者的資料，因此阿奇霉素用于這些患者時應慎重。 3.由于肝臟是阿奇霉素排泄的主要途徑，故阿奇霉素用于明顯肝病患者時應慎重。

1孕婦忌服。2飲食宜清淡。3不宜在服藥期間同時服用滋補性中成藥。4有高血壓、心臟病、肝病、糖尿病、腎病等慢性病嚴重、孕婦或正在接受其它治療的患者，均應在醫師指導下服用。5服藥一天后癥狀未改善，并出現其他嚴重癥狀時應去醫院就診。6按照用法用量服用，小兒、年老體虛者應在醫師指導下服用。7藥品性狀發生改變時禁止服用。8兒童必須在成人的監護下使用。9請將此藥品放在兒童不能接觸的地方。10如正在服用其他藥品，使用本品前請咨詢醫師或藥師。11置遮光容器內密封，置陰涼處。