阿奇霉素腸溶膠囊

阿酚咖片

本品主要成分為阿奇霉素，其化學(xué)名稱為(2R,3S,4R,5R,8R,10R,11R,12S,13S,14R)-13-[(2,6-二脫氧-3-C-甲基-3-O-甲基-α-L-核-己吡喃糖基)氧]-2-乙基-3，4,10-三羥基-3,5,6,8,10,12,14-七甲基-11-[[3,4,6-三脫氧-3-(二甲氨基)-β-D-木-己吡喃糖基]氧]-1-氧雜-6-氮雜環(huán)十五烷-15-酮。

本品為復(fù)方制劑，其組分為：阿司匹林、對(duì)乙酰氨基酚和咖啡因。

珠海潤(rùn)都制藥股份有限公司

成都國(guó)嘉聯(lián)合制藥有限公司

國(guó)藥準(zhǔn)字H20100102

國(guó)藥準(zhǔn)字H20031294

1.上呼吸道感染：包括中耳炎、鼻竇炎、咽炎、扁桃體炎等。

用于緩解感冒或流感引起的發(fā)熱、頭痛、肌肉痛、神經(jīng)痛、流涕、打噴嚏等。

口服，在飯前1小時(shí)或飯后2小時(shí)服用。 1.成人用量：沙眼衣原體或敏感淋病奈瑟菌所致性傳播疾病，僅需單次口服本品1.0g，對(duì)于其他感染的治療，第1日0.5g頓服，第2-5日，一日0.25g頓服，或一日0.5g頓服，連服3日。 2.小兒用量：可打開(kāi)服用。治療中耳炎、肺炎，第1日，按體重10mg/kg頓服，第2-5日，每日按體重5mg/kg頓服。治療小兒咽炎、扁桃體炎，一日按體重12mg/kg頓服，連用5日。

用于治療偏頭痛時(shí)，成人每日一次，每次2片，每日用量不超過(guò)2片。用于治療感冒和鼻竇炎引起的發(fā)熱、頭痛及緩解輕中度疼痛，如牙痛、關(guān)節(jié)炎痛、肌肉痛、痛經(jīng)，成人及十二歲以上青少年每6小時(shí)服用一次，每日2片，每日用量不超過(guò)8片。

對(duì)阿奇霉素及其它大環(huán)內(nèi)酯抗生素有過(guò)敏史的病人，禁忌使用本品。

對(duì)任何非甾體類解熱鎮(zhèn)痛藥有過(guò)敏史者禁用。患有哮喘、胃潰瘍、胃灼熱、胃部不適、胃痛、胃出血者禁用。

兒童注意事項(xiàng)： 兒童和青少年患水痘和流感后禁用本品，否則可能導(dǎo)致由阿司匹林誘發(fā)的Reyes綜合征。18歲以下患者服用本品以治療偏頭痛時(shí)請(qǐng)咨詢醫(yī)生。12歲以下患者服用本品以緩解輕度的持續(xù)性隱痛以及頭痛、鼻竇炎、感冒、肌肉痛、經(jīng)前與經(jīng)期疼痛、牙痛所伴有的疼痛和輕度關(guān)節(jié)炎痛時(shí)請(qǐng)咨詢醫(yī)生。 妊娠與哺乳期注意事項(xiàng)： 孕婦，尤其是臨產(chǎn)前三個(gè)月的孕婦或哺乳期婦女請(qǐng)慎用，服用本品前應(yīng)咨詢醫(yī)生。 老人注意事項(xiàng)： 50歲以后第一次發(fā)作偏頭痛的患者，服用本品前請(qǐng)咨詢醫(yī)生。

1.上呼吸道感染：包括中耳炎、鼻竇炎、咽炎、扁桃體炎等。

用于緩解感冒或流感引起的發(fā)熱、頭痛、肌肉痛、神經(jīng)痛、流涕、打噴嚏等。

1.病人對(duì)本品的耐受性良好，不良反應(yīng)發(fā)生率較低。 2.雖然不能確定所有事件均是由阿奇霉素引起，但在臨床實(shí)驗(yàn)期間及產(chǎn)品上市后的報(bào)告中所收集到的所有不良事件如下： (1)心血管系統(tǒng)：心悸和心率失常，包括室性心動(dòng)過(guò)速（和其它大環(huán)內(nèi)酯類一樣）均有報(bào)道，但尚未證實(shí)與阿奇霉素有關(guān)。 (2)中樞及周圍神經(jīng)系統(tǒng)：頭暈/眩暈，驚厥（與其它大環(huán)內(nèi)酯類相似），頭痛，嗜睡，感覺(jué)異常，活動(dòng)增多。 (3)消化系統(tǒng)：厭食，惡心，嘔吐/腹瀉（極少導(dǎo)致脫水），稀便，消化不良，腹部不適（疼痛或痙攣），便秘，腹脹，偽膜性腸炎和罕見(jiàn)的舌變色。 (4)全身：有全身無(wú)力的報(bào)道但尚未證實(shí)與本品有關(guān)，其它有念珠菌病，過(guò)敏（罕見(jiàn)致命的）。 (5)泌尿生殖系統(tǒng)：間質(zhì)性腎炎及急性衰竭。 (6)造血機(jī)能：血小板減少癥。 (7)肝膽系統(tǒng)：曾有報(bào)道阿奇霉素引起肝炎和膽汁郁積性黃疸等肝功能異常，偶爾引起肝壞死和肝衰竭，但罕有致死者，因果關(guān)系尚未確定。 (8)肌肉骨髓：關(guān)節(jié)痛。 (9)精神病學(xué)：攻擊性反應(yīng)，神經(jīng)質(zhì)，焦慮不安，憂慮。 (10)生殖系統(tǒng)：陰道炎。 (11)皮膚/輔助器官：過(guò)敏性反應(yīng)如瘙癢，皮疹，光過(guò)敏，水腫，蕁麻疹，血管性水腫。罕見(jiàn)的嚴(yán)重皮膚反應(yīng)如多形性紅斑，Stevens-Johnson綜合癥及中毒性上皮溶解壞死等曾有報(bào)道。 (12)感覺(jué)器官：有報(bào)道大環(huán)內(nèi)酯類抗生素能損害患者的聽(tīng)力。有些患者服用阿奇霉素后曾出現(xiàn)聽(tīng)力損害包括聽(tīng)力喪失、耳鳴和/或耳聾。種現(xiàn)象與患者持續(xù)大劑量使用本品有關(guān)，通過(guò)對(duì)這些患者的隨診，發(fā)現(xiàn)大多數(shù)患者的聽(tīng)力可恢復(fù)。罕有阿奇霉素引起味覺(jué)變化報(bào)道。 (13)血白細(xì)胞/網(wǎng)狀內(nèi)皮系統(tǒng)：臨床實(shí)驗(yàn)中偶見(jiàn)一過(guò)性的中性粒細(xì)胞減少癥，但無(wú)資料表明與阿奇霉素有關(guān)。

藥理作用：對(duì)乙酰氨基酚有解熱鎮(zhèn)痛作用，解熱作用類似阿司匹林，但鎮(zhèn)痛作用較弱。對(duì)血小板及凝血機(jī)制無(wú)影響。可能通過(guò)抑制中樞神經(jīng)系統(tǒng)中前列腺素的合成以及阻斷痛覺(jué)神經(jīng)末梢的沖動(dòng)(可能與抑制前列腺素或其它能使痛覺(jué)受體敏感的物質(zhì)，如5-羥色胺、緩激肽等的合成有關(guān))而產(chǎn)生鎮(zhèn)痛作用，可能通過(guò)作用于下丘腦體溫調(diào)節(jié)中樞產(chǎn)生血管擴(kuò)張、出汗與散熱而起作用，也可能與下丘腦的前列腺素合成受到抑制有關(guān)

1.與紅霉素和其它大環(huán)內(nèi)酯類一樣，罕有嚴(yán)重過(guò)敏者反應(yīng)報(bào)告如血管神經(jīng)性水腫和過(guò)敏性休克。 2.尚無(wú)阿奇霉素用于肌酐清除率＜40ml/min的腎功能不全患者的資料，因此阿奇霉素用于這些患者時(shí)應(yīng)慎重。 3.由于肝臟是阿奇霉素排泄的主要途徑，故阿奇霉素用于明顯肝病患者時(shí)應(yīng)慎重。

1.本品請(qǐng)放置在兒童不易接觸的地方。2.用于解熱服用3日或止痛服用10日仍未見(jiàn)癥狀緩解或消失，應(yīng)及時(shí)就醫(yī)。3.飲酒前后不可服本品，因可損傷胃粘膜屏障而致出血。4.本品在推薦劑量含有大約一杯咖啡中的咖啡因。由于過(guò)多的咖啡因可導(dǎo)致神經(jīng)過(guò)敏、易激惹、失眠以及偶爾出現(xiàn)心跳過(guò)快。5.若出現(xiàn)過(guò)敏反應(yīng)，請(qǐng)立即停藥并及時(shí)就醫(yī)。6.若偏頭痛不緩解或首次服藥后癥狀加重，應(yīng)停藥并及時(shí)就醫(yī)。7.若出現(xiàn)新的和意料之外的癥狀時(shí)，應(yīng)停藥并及時(shí)就醫(yī)。8.若出現(xiàn)耳鳴或聽(tīng)力喪失，應(yīng)停藥并及時(shí)就醫(yī)。【孕婦及哺乳期婦女用藥】孕婦，尤其是臨產(chǎn)前三個(gè)月的孕婦或哺乳期婦女請(qǐng)慎用，服用本品前應(yīng)咨詢醫(yī)生。請(qǐng)仔細(xì)閱讀說(shuō)明書(shū)并遵醫(yī)囑使用。