阿奇霉素腸溶膠囊

氨酚氯汀偽麻片

本品主要成分為阿奇霉素，其化學(xué)名稱為(2R,3S,4R,5R,8R,10R,11R,12S,13S,14R)-13-[(2,6-二脫氧-3-C-甲基-3-O-甲基-α-L-核-己吡喃糖基)氧]-2-乙基-3，4,10-三羥基-3,5,6,8,10,12,14-七甲基-11-[[3,4,6-三脫氧-3-(二甲氨基)-β-D-木-己吡喃糖基]氧]-1-氧雜-6-氮雜環(huán)十五烷-15-酮。

本品為復(fù)方制劑，其組分為每片含對乙酰氨基酚500mg、鹽酸偽麻黃堿30mg、富馬酸氯馬斯汀0.335mg。

珠海潤都制藥股份有限公司

濟(jì)南利民制藥有限責(zé)任公司

國藥準(zhǔn)字H20100102

國藥準(zhǔn)字H20080461

1.上呼吸道感染：包括中耳炎、鼻竇炎、咽炎、扁桃體炎等。

用于暫時緩解枯草熱、過敏性鼻炎和普通感冒引起的發(fā)熱，頭痛，四肢酸痛，打噴嚏，流鼻涕，鼻塞，眼癢流淚等癥。

口服，在飯前1小時或飯后2小時服用。 1.成人用量：沙眼衣原體或敏感淋病奈瑟菌所致性傳播疾病，僅需單次口服本品1.0g，對于其他感染的治療，第1日0.5g頓服，第2-5日，一日0.25g頓服，或一日0.5g頓服，連服3日。 2.小兒用量：可打開服用。治療中耳炎、肺炎，第1日，按體重10mg/kg頓服，第2-5日，每日按體重5mg/kg頓服。治療小兒咽炎、扁桃體炎，一日按體重12mg/kg頓服，連用5日。

口服。成人一次1片，一日3次。

對阿奇霉素及其它大環(huán)內(nèi)酯抗生素有過敏史的病人，禁忌使用本品。

1對本品所含成份過敏者禁用。 2正在服用單胺氧化酶抑制劑（MAOI）或停用MAOI藥以后兩周內(nèi)禁用該藥。

1.上呼吸道感染：包括中耳炎、鼻竇炎、咽炎、扁桃體炎等。

用于暫時緩解枯草熱、過敏性鼻炎和普通感冒引起的發(fā)熱，頭痛，四肢酸痛，打噴嚏，流鼻涕，鼻塞，眼癢流淚等癥。

1.病人對本品的耐受性良好，不良反應(yīng)發(fā)生率較低。 2.雖然不能確定所有事件均是由阿奇霉素引起，但在臨床實驗期間及產(chǎn)品上市后的報告中所收集到的所有不良事件如下： (1)心血管系統(tǒng)：心悸和心率失常，包括室性心動過速（和其它大環(huán)內(nèi)酯類一樣）均有報道，但尚未證實與阿奇霉素有關(guān)。 (2)中樞及周圍神經(jīng)系統(tǒng)：頭暈/眩暈，驚厥（與其它大環(huán)內(nèi)酯類相似），頭痛，嗜睡，感覺異常，活動增多。 (3)消化系統(tǒng)：厭食，惡心，嘔吐/腹瀉（極少導(dǎo)致脫水），稀便，消化不良，腹部不適（疼痛或痙攣），便秘，腹脹，偽膜性腸炎和罕見的舌變色。 (4)全身：有全身無力的報道但尚未證實與本品有關(guān)，其它有念珠菌病，過敏（罕見致命的）。 (5)泌尿生殖系統(tǒng)：間質(zhì)性腎炎及急性衰竭。 (6)造血機(jī)能：血小板減少癥。 (7)肝膽系統(tǒng)：曾有報道阿奇霉素引起肝炎和膽汁郁積性黃疸等肝功能異常，偶爾引起肝壞死和肝衰竭，但罕有致死者，因果關(guān)系尚未確定。 (8)肌肉骨髓：關(guān)節(jié)痛。 (9)精神病學(xué)：攻擊性反應(yīng)，神經(jīng)質(zhì)，焦慮不安，憂慮。 (10)生殖系統(tǒng)：陰道炎。 (11)皮膚/輔助器官：過敏性反應(yīng)如瘙癢，皮疹，光過敏，水腫，蕁麻疹，血管性水腫。罕見的嚴(yán)重皮膚反應(yīng)如多形性紅斑，Stevens-Johnson綜合癥及中毒性上皮溶解壞死等曾有報道。 (12)感覺器官：有報道大環(huán)內(nèi)酯類抗生素能損害患者的聽力。有些患者服用阿奇霉素后曾出現(xiàn)聽力損害包括聽力喪失、耳鳴和/或耳聾。種現(xiàn)象與患者持續(xù)大劑量使用本品有關(guān)，通過對這些患者的隨診，發(fā)現(xiàn)大多數(shù)患者的聽力可恢復(fù)。罕有阿奇霉素引起味覺變化報道。 (13)血白細(xì)胞/網(wǎng)狀內(nèi)皮系統(tǒng)：臨床實驗中偶見一過性的中性粒細(xì)胞減少癥，但無資料表明與阿奇霉素有關(guān)。

本品是由對乙酰氨基酚、鹽酸偽麻黃堿和富馬酸氯馬斯汀組成的復(fù)方制劑。其中對乙酰氨基酚為口服乙酰苯胺類解熱鎮(zhèn)痛藥，可能主要通過抑制前列腺素的合成而產(chǎn)生解熱鎮(zhèn)痛作用。鹽酸偽麻黃堿為擬腎上腺素藥，可收縮鼻粘膜血管，減輕鼻塞、流涕癥狀。富馬酸氯馬斯汀為H1受體拮抗劑，通過競爭性地阻斷H1受體而對抗組胺所導(dǎo)致的毛細(xì)血管擴(kuò)張及通透性增加、水腫形成、潮紅和瘙癢反應(yīng)和胃腸道和呼吸道平滑肌收縮，抑制組胺對血管的收縮和擴(kuò)張作用，并可劑量依賴性地導(dǎo)致中樞神經(jīng)系統(tǒng)興奮或抑制。

1.與紅霉素和其它大環(huán)內(nèi)酯類一樣，罕有嚴(yán)重過敏者反應(yīng)報告如血管神經(jīng)性水腫和過敏性休克。 2.尚無阿奇霉素用于肌酐清除率＜40ml/min的腎功能不全患者的資料，因此阿奇霉素用于這些患者時應(yīng)慎重。 3.由于肝臟是阿奇霉素排泄的主要途徑，故阿奇霉素用于明顯肝病患者時應(yīng)慎重。

1.本品一日劑量不得超過4片，療程不超過7天。 2.服用本品若發(fā)熱持續(xù)超過3天，或癥狀未見改善或有新癥狀出現(xiàn)，應(yīng)及時停藥并請咨詢醫(yī)師。 3.服用本品期間禁止飲酒。 4.本品不宜與中樞神經(jīng)系統(tǒng)抑制藥同時服用。 5.不能同時服用含有與本品成分相似的其他抗感冒藥。 6.當(dāng)本品性狀發(fā)生改變時禁用。 7.患有心臟病、高血壓、甲狀腺疾病、青光眼、呼吸道疾病（肺氣腫、慢性支氣管炎）、糖尿病、前列腺肥大等