阿奇霉素腸溶膠囊

復方金剛烷胺氨基比林片

本品主要成分為阿奇霉素，其化學名稱為(2R,3S,4R,5R,8R,10R,11R,12S,13S,14R)-13-[(2,6-二脫氧-3-C-甲基-3-O-甲基-α-L-核-己吡喃糖基)氧]-2-乙基-3，4,10-三羥基-3,5,6,8,10,12,14-七甲基-11-[[3,4,6-三脫氧-3-(二甲氨基)-β-D-木-己吡喃糖基]氧]-1-氧雜-6-氮雜環十五烷-15-酮。

　　本品為復方制劑，其組份為每片內含鹽酸金剛烷胺0.1g，氨基比林0.15g，馬來酸氯苯那敏0.002g。

珠海潤都制藥股份有限公司

河北元森制藥有限公司

國藥準字H20100102

國藥準字H13024438

1.上呼吸道感染：包括中耳炎、鼻竇炎、咽炎、扁桃體炎等。

用于預防，治療流行性感冒，對其他原因引起的高熱，也具有良好的退熱作用。

口服，在飯前1小時或飯后2小時服用。 1.成人用量：沙眼衣原體或敏感淋病奈瑟菌所致性傳播疾病，僅需單次口服本品1.0g，對于其他感染的治療，第1日0.5g頓服，第2-5日，一日0.25g頓服，或一日0.5g頓服，連服3日。 2.小兒用量：可打開服用。治療中耳炎、肺炎，第1日，按體重10mg/kg頓服，第2-5日，每日按體重5mg/kg頓服。治療小兒咽炎、扁桃體炎，一日按體重12mg/kg頓服，連用5日。

　　口服，一次1片，一日2次，每日早晚各1片，小兒酌減。可連用3-5日，至多10日。

對阿奇霉素及其它大環內酯抗生素有過敏史的病人，禁忌使用本品。

　　1、因鹽酸金剛烷胺可通過胎盤，動物實驗證明有毒性，故孕婦慎用。 　　2、本品經乳汁排泄，故哺乳期婦女禁用。

1.上呼吸道感染：包括中耳炎、鼻竇炎、咽炎、扁桃體炎等。

用于預防，治療流行性感冒，對其他原因引起的高熱，也具有良好的退熱作用。

1.病人對本品的耐受性良好，不良反應發生率較低。 2.雖然不能確定所有事件均是由阿奇霉素引起，但在臨床實驗期間及產品上市后的報告中所收集到的所有不良事件如下： (1)心血管系統：心悸和心率失常，包括室性心動過速（和其它大環內酯類一樣）均有報道，但尚未證實與阿奇霉素有關。 (2)中樞及周圍神經系統：頭暈/眩暈，驚厥（與其它大環內酯類相似），頭痛，嗜睡，感覺異常，活動增多。 (3)消化系統：厭食，惡心，嘔吐/腹瀉（極少導致脫水），稀便，消化不良，腹部不適（疼痛或痙攣），便秘，腹脹，偽膜性腸炎和罕見的舌變色。 (4)全身：有全身無力的報道但尚未證實與本品有關，其它有念珠菌病，過敏（罕見致命的）。 (5)泌尿生殖系統：間質性腎炎及急性衰竭。 (6)造血機能：血小板減少癥。 (7)肝膽系統：曾有報道阿奇霉素引起肝炎和膽汁郁積性黃疸等肝功能異常，偶爾引起肝壞死和肝衰竭，但罕有致死者，因果關系尚未確定。 (8)肌肉骨髓：關節痛。 (9)精神病學：攻擊性反應，神經質，焦慮不安，憂慮。 (10)生殖系統：陰道炎。 (11)皮膚/輔助器官：過敏性反應如瘙癢，皮疹，光過敏，水腫，蕁麻疹，血管性水腫。罕見的嚴重皮膚反應如多形性紅斑，Stevens-Johnson綜合癥及中毒性上皮溶解壞死等曾有報道。 (12)感覺器官：有報道大環內酯類抗生素能損害患者的聽力。有些患者服用阿奇霉素后曾出現聽力損害包括聽力喪失、耳鳴和/或耳聾。種現象與患者持續大劑量使用本品有關，通過對這些患者的隨診，發現大多數患者的聽力可恢復。罕有阿奇霉素引起味覺變化報道。 (13)血白細胞/網狀內皮系統：臨床實驗中偶見一過性的中性粒細胞減少癥，但無資料表明與阿奇霉素有關。

　　抗亞洲甲型流感病毒藥。 　　本品中的鹽酸金剛烷胺具有抗流感A型病毒作用，抗病毒的機制似與組織甲型流感穿入呼吸道上皮細胞，剝除病毒的外膜以及釋放病毒的核酸進入宿主細胞有關。 　　對已經穿入細胞內的病毒亦有影響病毒初期復制的作用。馬來酸氯苯那敏為抗組胺藥，具有競爭性阻斷組胺(H1)受體而對抗組胺的作用，可緩解過敏的癥狀。 　　它還有抗M膽堿受體作用，減少鼻黏膜分泌。氨基比林具有解熱、鎮痛作用。

1.與紅霉素和其它大環內酯類一樣，罕有嚴重過敏者反應報告如血管神經性水腫和過敏性休克。 2.尚無阿奇霉素用于肌酐清除率＜40ml/min的腎功能不全患者的資料，因此阿奇霉素用于這些患者時應慎重。 3.由于肝臟是阿奇霉素排泄的主要途徑，故阿奇霉素用于明顯肝病患者時應慎重。

1下列情況應慎用： 1.腎功能障礙者應慎用或減量服用； 2.有腦血管病或病史者； 3.有反復發作的濕疹樣皮疹病史； 4.末梢性水腫； 5.充血性心力衰竭； 6.精神病或嚴重神經官能癥； 7.有癲癇病史者，用本品可增加發作。 2出現中樞神經系統功能失常應立即停藥。 3本品有輕度嗜睡，故高空作業、駕車、機械操作者工作時不宜使用。 4新生兒及1歲以下嬰兒禁用。