阿奇霉素腸溶膠囊

復方氨酚穿心蓮片

本品主要成分為阿奇霉素，其化學名稱為(2R,3S,4R,5R,8R,10R,11R,12S,13S,14R)-13-[(2,6-二脫氧-3-C-甲基-3-O-甲基-α-L-核-己吡喃糖基)氧]-2-乙基-3，4,10-三羥基-3,5,6,8,10,12,14-七甲基-11-[[3,4,6-三脫氧-3-(二甲氨基)-β-D-木-己吡喃糖基]氧]-1-氧雜-6-氮雜環十五烷-15-酮。

本品為復方制劑，其主要組成分為對乙酰氨基酚、咖啡因、馬來酸氯苯那敏、穿心蓮、翠云草、山芝麻、石膏、薄荷腦。

珠海潤都制藥股份有限公司

鶴壁市中藥有限公司

國藥準字H20100102

國藥準字H41024374

1.上呼吸道感染：包括中耳炎、鼻竇炎、咽炎、扁桃體炎等。

用于感冒引起的頭痛、發熱、鼻塞、咽痛等。

口服，在飯前1小時或飯后2小時服用。 1.成人用量：沙眼衣原體或敏感淋病奈瑟菌所致性傳播疾病，僅需單次口服本品1.0g，對于其他感染的治療，第1日0.5g頓服，第2-5日，一日0.25g頓服，或一日0.5g頓服，連服3日。 2.小兒用量：可打開服用。治療中耳炎、肺炎，第1日，按體重10mg/kg頓服，第2-5日，每日按體重5mg/kg頓服。治療小兒咽炎、扁桃體炎，一日按體重12mg/kg頓服，連用5日。

口服。一次4片，一日3次。

對阿奇霉素及其它大環內酯抗生素有過敏史的病人，禁忌使用本品。

1對本品過敏著禁用。 2嚴重肝腎功能不全患者禁用。 3孕婦及哺乳期婦女禁用。 4３歲以下兒童禁用。

兒童注意事項： 3歲以下兒童因其肝、腎功能發育不全，應禁用。 妊娠與哺乳期注意事項： 本品中對乙酰氨基酚可通過胎盤，可能對胎兒造成不良影響。對乙酰氨基酚和氯苯那敏均可由乳汁中分泌。孕婦及哺乳期婦女不宜服用。 老人注意事項： 老年人對氯苯那敏反應較敏感，應酌減用量。

1.上呼吸道感染：包括中耳炎、鼻竇炎、咽炎、扁桃體炎等。

用于感冒引起的頭痛、發熱、鼻塞、咽痛等。

1.病人對本品的耐受性良好，不良反應發生率較低。 2.雖然不能確定所有事件均是由阿奇霉素引起，但在臨床實驗期間及產品上市后的報告中所收集到的所有不良事件如下： (1)心血管系統：心悸和心率失常，包括室性心動過速（和其它大環內酯類一樣）均有報道，但尚未證實與阿奇霉素有關。 (2)中樞及周圍神經系統：頭暈/眩暈，驚厥（與其它大環內酯類相似），頭痛，嗜睡，感覺異常，活動增多。 (3)消化系統：厭食，惡心，嘔吐/腹瀉（極少導致脫水），稀便，消化不良，腹部不適（疼痛或痙攣），便秘，腹脹，偽膜性腸炎和罕見的舌變色。 (4)全身：有全身無力的報道但尚未證實與本品有關，其它有念珠菌病，過敏（罕見致命的）。 (5)泌尿生殖系統：間質性腎炎及急性衰竭。 (6)造血機能：血小板減少癥。 (7)肝膽系統：曾有報道阿奇霉素引起肝炎和膽汁郁積性黃疸等肝功能異常，偶爾引起肝壞死和肝衰竭，但罕有致死者，因果關系尚未確定。 (8)肌肉骨髓：關節痛。 (9)精神病學：攻擊性反應，神經質，焦慮不安，憂慮。 (10)生殖系統：陰道炎。 (11)皮膚/輔助器官：過敏性反應如瘙癢，皮疹，光過敏，水腫，蕁麻疹，血管性水腫。罕見的嚴重皮膚反應如多形性紅斑，Stevens-Johnson綜合癥及中毒性上皮溶解壞死等曾有報道。 (12)感覺器官：有報道大環內酯類抗生素能損害患者的聽力。有些患者服用阿奇霉素后曾出現聽力損害包括聽力喪失、耳鳴和/或耳聾。種現象與患者持續大劑量使用本品有關，通過對這些患者的隨診，發現大多數患者的聽力可恢復。罕有阿奇霉素引起味覺變化報道。 (13)血白細胞/網狀內皮系統：臨床實驗中偶見一過性的中性粒細胞減少癥，但無資料表明與阿奇霉素有關。

未詳

1.與紅霉素和其它大環內酯類一樣，罕有嚴重過敏者反應報告如血管神經性水腫和過敏性休克。 2.尚無阿奇霉素用于肌酐清除率＜40ml/min的腎功能不全患者的資料，因此阿奇霉素用于這些患者時應慎重。 3.由于肝臟是阿奇霉素排泄的主要途徑，故阿奇霉素用于明顯肝病患者時應慎重。

1.對乙酰氨基酚1.交叉過敏反應：對阿司匹林過敏者對本品一般不發生過敏反應。但有報道在因阿司匹林過敏發生哮喘的病人中，少數可于服用本品后發生輕度支氣管痙攣性反應。 2..對診斷的干擾：①血糖測定，應用葡萄糖氧化酶/過氧化酶法測定時可得假性低值，而用己糖激酶/6-磷酸脫氫酶法測定時則無影響；②血清尿酸測定，應用磷鎢酸法測定時可得假性高值；③尿5-羥吲哚醋酸（5-HIAA）測定，應用亞硝酸萘酚試劑作定性過篩試驗時可得假陽性結果，定量試驗不受影響；④肝功能試驗，應用一次大劑量或長期應用較小劑量時，凝血酶原時間、