阿奇霉素腸溶膠囊

酚麻美敏口服溶液

本品主要成分為阿奇霉素，其化學名稱為(2R,3S,4R,5R,8R,10R,11R,12S,13S,14R)-13-[(2,6-二脫氧-3-C-甲基-3-O-甲基-α-L-核-己吡喃糖基)氧]-2-乙基-3，4,10-三羥基-3,5,6,8,10,12,14-七甲基-11-[[3,4,6-三脫氧-3-(二甲氨基)-β-D-木-己吡喃糖基]氧]-1-氧雜-6-氮雜環十五烷-15-酮。

對乙酰氨基酚;氫溴酸右美沙芬;鹽酸偽麻黃堿;馬來酸氯苯那敏

珠海潤都制藥股份有限公司

青島正大海爾制藥有限公司

國藥準字H20100102

國藥準字H20041491

1.上呼吸道感染：包括中耳炎、鼻竇炎、咽炎、扁桃體炎等。

供兒童用的感冒對癥治療藥，適用于治療由感冒引起的發熱、頭痛、周身四肢酸痛、噴嚏、流涕、鼻塞、咳嗽等癥狀。

口服，在飯前1小時或飯后2小時服用。 1.成人用量：沙眼衣原體或敏感淋病奈瑟菌所致性傳播疾病，僅需單次口服本品1.0g，對于其他感染的治療，第1日0.5g頓服，第2-5日，一日0.25g頓服，或一日0.5g頓服，連服3日。 2.小兒用量：可打開服用。治療中耳炎、肺炎，第1日，按體重10mg/kg頓服，第2-5日，每日按體重5mg/kg頓服。治療小兒咽炎、扁桃體炎，一日按體重12mg/kg頓服，連用5日。

12歲以下兒童用量如下： 2-3歲：12-14千克，2.5-3.5毫升/次 4-6歲：16-20千克，4-5.5毫升/次 7-9歲：22-26千克，6毫升/次 10-12歲：28-32千克，8毫升/次 次數：若癥狀不緩解，可間隔4-6小時重復用藥一次，24小時不超過4次。

對阿奇霉素及其它大環內酯抗生素有過敏史的病人，禁忌使用本品。

　　1.有高血壓、糖尿病、精神抑郁癥、心臟病、甲亢癥、青光眼、哮喘患者以及對麻黃堿藥理作用敏感者不宜服用; 　　2.對本品成分過敏者禁用。

1.上呼吸道感染：包括中耳炎、鼻竇炎、咽炎、扁桃體炎等。

供兒童用的感冒對癥治療藥，適用于治療由感冒引起的發熱、頭痛、周身四肢酸痛、噴嚏、流涕、鼻塞、咳嗽等癥狀。

1.病人對本品的耐受性良好，不良反應發生率較低。 2.雖然不能確定所有事件均是由阿奇霉素引起，但在臨床實驗期間及產品上市后的報告中所收集到的所有不良事件如下： (1)心血管系統：心悸和心率失常，包括室性心動過速（和其它大環內酯類一樣）均有報道，但尚未證實與阿奇霉素有關。 (2)中樞及周圍神經系統：頭暈/眩暈，驚厥（與其它大環內酯類相似），頭痛，嗜睡，感覺異常，活動增多。 (3)消化系統：厭食，惡心，嘔吐/腹瀉（極少導致脫水），稀便，消化不良，腹部不適（疼痛或痙攣），便秘，腹脹，偽膜性腸炎和罕見的舌變色。 (4)全身：有全身無力的報道但尚未證實與本品有關，其它有念珠菌病，過敏（罕見致命的）。 (5)泌尿生殖系統：間質性腎炎及急性衰竭。 (6)造血機能：血小板減少癥。 (7)肝膽系統：曾有報道阿奇霉素引起肝炎和膽汁郁積性黃疸等肝功能異常，偶爾引起肝壞死和肝衰竭，但罕有致死者，因果關系尚未確定。 (8)肌肉骨髓：關節痛。 (9)精神病學：攻擊性反應，神經質，焦慮不安，憂慮。 (10)生殖系統：陰道炎。 (11)皮膚/輔助器官：過敏性反應如瘙癢，皮疹，光過敏，水腫，蕁麻疹，血管性水腫。罕見的嚴重皮膚反應如多形性紅斑，Stevens-Johnson綜合癥及中毒性上皮溶解壞死等曾有報道。 (12)感覺器官：有報道大環內酯類抗生素能損害患者的聽力。有些患者服用阿奇霉素后曾出現聽力損害包括聽力喪失、耳鳴和/或耳聾。種現象與患者持續大劑量使用本品有關，通過對這些患者的隨診，發現大多數患者的聽力可恢復。罕有阿奇霉素引起味覺變化報道。 (13)血白細胞/網狀內皮系統：臨床實驗中偶見一過性的中性粒細胞減少癥，但無資料表明與阿奇霉素有關。

本品中對乙酰氨基酚能抑制前列腺素的合成，具有解熱鎮痛作用;鹽酸偽麻黃堿能選擇性收縮上呼吸道血管，消除鼻粘膜充血，減輕鼻塞、流涕;氫溴酸右美沙芬能抑制咳嗽中樞而產生鎮咳作用;馬來酸氯苯那敏為抗組胺藥，可消除或減輕因感冒引起的流淚、流涕、噴嚏等過敏癥狀。

1.與紅霉素和其它大環內酯類一樣，罕有嚴重過敏者反應報告如血管神經性水腫和過敏性休克。 2.尚無阿奇霉素用于肌酐清除率＜40ml/min的腎功能不全患者的資料，因此阿奇霉素用于這些患者時應慎重。 3.由于肝臟是阿奇霉素排泄的主要途徑，故阿奇霉素用于明顯肝病患者時應慎重。

　　1.不得超過推薦劑量服用，否則可能發生神經過敏、眩暈或難以入睡，過量服用應立即請醫生診治。每隔4～6小時給藥一次量; 　　2.如癥狀持續一周以上或伴有高熱者，應及時停藥交咨詢醫生; 　　3.有高血壓、糖尿病、精神抑郁癥、心臟病、甲亢癥、青光眼、哮喘患者以及對麻黃堿藥理作用敏感者不宜服用; 　　4.不得與其它含對乙酰氨基酚的藥物同時服用。