阿奇霉素腸溶膠囊

氨酚偽麻那敏片(Ⅰ)

本品主要成分為阿奇霉素，其化學(xué)名稱為(2R,3S,4R,5R,8R,10R,11R,12S,13S,14R)-13-[(2,6-二脫氧-3-C-甲基-3-O-甲基-α-L-核-己吡喃糖基)氧]-2-乙基-3，4,10-三羥基-3,5,6,8,10,12,14-七甲基-11-[[3,4,6-三脫氧-3-(二甲氨基)-β-D-木-己吡喃糖基]氧]-1-氧雜-6-氮雜環(huán)十五烷-15-酮。

對(duì)乙酰氨基酚325毫克，鹽酸偽麻黃堿30毫克，馬來酸氯苯那敏2毫克。

珠海潤(rùn)都制藥股份有限公司

東北制藥集團(tuán)沈陽第一制藥有限公司

國(guó)藥準(zhǔn)字H20100102

國(guó)藥準(zhǔn)字H20020518

1.上呼吸道感染：包括中耳炎、鼻竇炎、咽炎、扁桃體炎等。

用于緩解普通感冒及流行性感冒引起的發(fā)熱、頭痛、關(guān)節(jié)痛、噴嚏、流鼻涕、鼻塞癥狀。

口服，在飯前1小時(shí)或飯后2小時(shí)服用。 1.成人用量：沙眼衣原體或敏感淋病奈瑟菌所致性傳播疾病，僅需單次口服本品1.0g，對(duì)于其他感染的治療，第1日0.5g頓服，第2-5日，一日0.25g頓服，或一日0.5g頓服，連服3日。 2.小兒用量：可打開服用。治療中耳炎、肺炎，第1日，按體重10mg/kg頓服，第2-5日，每日按體重5mg/kg頓服。治療小兒咽炎、扁桃體炎，一日按體重12mg/kg頓服，連用5日。

口服。成人一次1片，一日3次。

對(duì)阿奇霉素及其它大環(huán)內(nèi)酯抗生素有過敏史的病人，禁忌使用本品。

嚴(yán)重肝腎功能不全者禁用。

1.上呼吸道感染：包括中耳炎、鼻竇炎、咽炎、扁桃體炎等。

用于緩解普通感冒及流行性感冒引起的發(fā)熱、頭痛、關(guān)節(jié)痛、噴嚏、流鼻涕、鼻塞癥狀。

1.病人對(duì)本品的耐受性良好，不良反應(yīng)發(fā)生率較低。 2.雖然不能確定所有事件均是由阿奇霉素引起，但在臨床實(shí)驗(yàn)期間及產(chǎn)品上市后的報(bào)告中所收集到的所有不良事件如下： (1)心血管系統(tǒng)：心悸和心率失常，包括室性心動(dòng)過速（和其它大環(huán)內(nèi)酯類一樣）均有報(bào)道，但尚未證實(shí)與阿奇霉素有關(guān)。 (2)中樞及周圍神經(jīng)系統(tǒng)：頭暈/眩暈，驚厥（與其它大環(huán)內(nèi)酯類相似），頭痛，嗜睡，感覺異常，活動(dòng)增多。 (3)消化系統(tǒng)：厭食，惡心，嘔吐/腹瀉（極少導(dǎo)致脫水），稀便，消化不良，腹部不適（疼痛或痙攣），便秘，腹脹，偽膜性腸炎和罕見的舌變色。 (4)全身：有全身無力的報(bào)道但尚未證實(shí)與本品有關(guān)，其它有念珠菌病，過敏（罕見致命的）。 (5)泌尿生殖系統(tǒng)：間質(zhì)性腎炎及急性衰竭。 (6)造血機(jī)能：血小板減少癥。 (7)肝膽系統(tǒng)：曾有報(bào)道阿奇霉素引起肝炎和膽汁郁積性黃疸等肝功能異常，偶爾引起肝壞死和肝衰竭，但罕有致死者，因果關(guān)系尚未確定。 (8)肌肉骨髓：關(guān)節(jié)痛。 (9)精神病學(xué)：攻擊性反應(yīng)，神經(jīng)質(zhì)，焦慮不安，憂慮。 (10)生殖系統(tǒng)：陰道炎。 (11)皮膚/輔助器官：過敏性反應(yīng)如瘙癢，皮疹，光過敏，水腫，蕁麻疹，血管性水腫。罕見的嚴(yán)重皮膚反應(yīng)如多形性紅斑，Stevens-Johnson綜合癥及中毒性上皮溶解壞死等曾有報(bào)道。 (12)感覺器官：有報(bào)道大環(huán)內(nèi)酯類抗生素能損害患者的聽力。有些患者服用阿奇霉素后曾出現(xiàn)聽力損害包括聽力喪失、耳鳴和/或耳聾。種現(xiàn)象與患者持續(xù)大劑量使用本品有關(guān)，通過對(duì)這些患者的隨診，發(fā)現(xiàn)大多數(shù)患者的聽力可恢復(fù)。罕有阿奇霉素引起味覺變化報(bào)道。 (13)血白細(xì)胞/網(wǎng)狀內(nèi)皮系統(tǒng)：臨床實(shí)驗(yàn)中偶見一過性的中性粒細(xì)胞減少癥，但無資料表明與阿奇霉素有關(guān)。

本品中對(duì)乙酰氨基酚能抑制前列腺素的合成，具有解熱鎮(zhèn)痛的作用。鹽酸偽麻黃堿具有收縮上呼吸道毛細(xì)血管作用，可消除鼻咽部黏膜充血，減輕鼻塞癥狀。馬來酸氯苯那敏系抗組胺藥，具有較強(qiáng)抗組胺及鎮(zhèn)靜作用，能進(jìn)一步減輕由感冒引起的鼻塞、流涕等癥狀。

1.與紅霉素和其它大環(huán)內(nèi)酯類一樣，罕有嚴(yán)重過敏者反應(yīng)報(bào)告如血管神經(jīng)性水腫和過敏性休克。 2.尚無阿奇霉素用于肌酐清除率＜40ml/min的腎功能不全患者的資料，因此阿奇霉素用于這些患者時(shí)應(yīng)慎重。 3.由于肝臟是阿奇霉素排泄的主要途徑，故阿奇霉素用于明顯肝病患者時(shí)應(yīng)慎重。

1.用藥3-7天，癥狀未緩解，請(qǐng)咨詢醫(yī)師或藥師。 2.服用本品期間不得飲酒或含有酒精的飲料。 3不能同時(shí)服用與本品成份相似的其他抗感冒藥。 4.心臟并高血壓、甲狀腺疾并糖尿并前列腺肥大、青光眼等患者以及老年人應(yīng)在醫(yī)師指導(dǎo)下使用。 5.肝、腎功能不全者慎用。 6.孕婦及哺乳期婦女慎用。 7.運(yùn)動(dòng)員慎用。 8.服藥期間不得駕駛機(jī)、車、船、從事高空作業(yè)、機(jī)械作業(yè)及操作精密儀器。 9.如服用過量或出現(xiàn)嚴(yán)重不良反應(yīng)，應(yīng)立即就醫(yī)。 10.對(duì)本品過敏者禁用，過敏體質(zhì)者慎用。 11.本品性狀發(fā)生改變時(shí)禁止使用。 12.請(qǐng)