普伐他汀鈉片

益母草顆粒

本品主要成份為普伐他汀鈉

益母草。輔料為糊精、蔗糖粉。

麗珠集團(tuán)麗珠制藥廠

江西桔王藥業(yè)有限公司

國(guó)藥準(zhǔn)字H20070093

國(guó)藥準(zhǔn)字Z36020778

高脂血癥、家族性高膽固醇血癥。

用于血瘀所致的月經(jīng)不調(diào)、產(chǎn)后惡露不絕，癥見月經(jīng)量少、淋漓不凈，產(chǎn)后出血時(shí)間過長(zhǎng)；產(chǎn)后子宮復(fù)舊不全。

成人開始劑量為10mg-20mg，一日1次，臨睡前服用。應(yīng)隨著年齡及癥狀適宜增減，一日最高劑量40mg。

開水沖服，一次1袋，一日2次。

對(duì)本品或本品中任何成份有過敏癥既往史患者。

尚不明確。

高脂血癥、家族性高膽固醇血癥。

用于血瘀所致的月經(jīng)不調(diào)、產(chǎn)后惡露不絕，癥見月經(jīng)量少、淋漓不凈，產(chǎn)后出血時(shí)間過長(zhǎng)；產(chǎn)后子宮復(fù)舊不全。

總病例11，224例中，329例（2.93%，本項(xiàng)包括不能計(jì)算發(fā)生率的副作用）出現(xiàn)副作用（包括臨床檢驗(yàn)值異常），主要有皮疹（0.11%）、腹瀉（0.08%）、胃部不適感（0.07%）等。 1.重大不良反應(yīng)（發(fā)生率不詳） 1)橫紋肌溶解癥：出現(xiàn)肌肉痛、乏力感、CPK上升、血中及尿中肌紅蛋白上升為特征的橫紋肌溶解癥，隨之引起急性腎功能衰竭等嚴(yán)重腎損害，若出現(xiàn)此類癥狀應(yīng)立即停藥。 2)肝功能障礙：可能出現(xiàn)伴有黃疸、顯著AST及ALT上升等肝功能障礙，故應(yīng)注意觀察，此種情況應(yīng)立即停藥并給予適當(dāng)處理。 3)血小板減少：可能出現(xiàn)血小板減少，故應(yīng)注意觀察，并采取適當(dāng)?shù)奶幚頊?zhǔn)備。（有伴有紫癜和皮下出血癥狀的血小板減少報(bào)告）。 4)肌病：有出現(xiàn)肌病的報(bào)告。 5)周圍神經(jīng)障礙：有出現(xiàn)周圍神經(jīng)障礙的報(bào)告。 6)過敏癥狀：有出現(xiàn)狼瘡樣綜合征、血管炎等過敏癥狀的報(bào)告。 2.其他不良反應(yīng)（詳見說明書）

1.與其他HMG-CoA還原酶抑制劑類似，本品可能升高堿性磷酸酶及轉(zhuǎn)氨酶的水平。建議在治療前，調(diào)整劑量前或其他需要時(shí)，應(yīng)測(cè)定肝功能。伴有活動(dòng)性肝臟疾病或不明原因的持續(xù)性轉(zhuǎn)氨酶升高的患者，禁用本品。對(duì)近期患過肝臟疾病、提示有肝臟疾病（例如，不明原因的持續(xù)性轉(zhuǎn)氨酶升高，黃疸）、酗酒的患者，需謹(jǐn)慎使用。對(duì)于這些患者，宜從最小推薦劑量開始，逐步調(diào)整到有效治療劑量，并需密切觀察。治療期間，患者若出現(xiàn)轉(zhuǎn)氨酶升高或者肝臟疾病的癥狀或體征，需肝功能復(fù)檢，直到肝功能恢復(fù)正常。若AST或ALT持續(xù)超出正常值上限三倍或三倍以上，則停用本品。 2.本品罕見引起橫紋肌溶解伴繼發(fā)于肌紅蛋白尿的急性腎功能衰竭，可引起無(wú)并發(fā)癥的肌痛。肌病表現(xiàn)為肌肉壓痛或者關(guān)節(jié)附近肌無(wú)力，并有肌酸磷酸激酶（CPK）升高達(dá)正常上限的10倍以上。有彌散性肌痛、肌肉壓痛或者肌無(wú)力，和/或CPK顯著升高的患者，需考慮肌病的可能性。若出現(xiàn)肌肉疼痛、壓痛或肌肉無(wú)力，特別是伴有乏力或發(fā)熱，需立即向醫(yī)生報(bào)告。如果出現(xiàn)CPK明顯升高，懷疑有肌病或者確診有肌病，停用本品。若患者出現(xiàn)急性或嚴(yán)重的會(huì)導(dǎo)致發(fā)生繼發(fā)于橫紋肌溶解的急性腎功能衰竭，如敗血癥、低血壓、大手術(shù)、創(chuàng)傷；重癥代謝性、內(nèi)分泌疾病，電解質(zhì)紊亂；未控制的癲癇等情況，暫停使用本品。當(dāng)本品與氯貝特類藥物合用時(shí)，臨床上可能有腎功能異常，因此僅在臨床確有必要時(shí)方可應(yīng)用。 3.下述患者應(yīng)慎重用藥： ⑴有嚴(yán)重肝損害或既往史患者。 ⑵有嚴(yán)重腎損害或既往史患者。 ⑶正在服用貝特類藥物（苯扎貝特等）、免疫抑制劑（環(huán)孢素等）、煙酸的患者。 4.有報(bào)道顯示，其他HMG-CoA還原酶抑制劑的使用與糖化血紅蛋白（HbA1c）和空腹血清葡萄糖水平升高相關(guān)。尚缺乏充分證據(jù)證明任何HMG-CoA還原酶抑制劑都不會(huì)增加易感人群的新發(fā)糖尿病的風(fēng)險(xiǎn)。對(duì)于有風(fēng)險(xiǎn)的患者，使用他汀類藥物治療前以及過程中，建議檢測(cè)血糖代謝障礙相關(guān)的臨床表現(xiàn)和生化指標(biāo)。

1.孕婦禁用。 2.忌食生冷食物。 3.氣血兩虛引起的月經(jīng)量少，色淡質(zhì)稀，伴有頭暈心悸、疲乏無(wú)力等不宜選用本藥。 4.有高血壓、心臟病、腎病、糖尿病或正在接受其它治療的患者，均應(yīng)在醫(yī)師指導(dǎo)下服用。 5.平素月經(jīng)量正常，突然出現(xiàn)經(jīng)量少，須去醫(yī)院就診。 6.青春期少女及更年期婦女應(yīng)在醫(yī)師指導(dǎo)下服藥。 7.各種流產(chǎn)后腹痛伴有陰道出血，服藥一周無(wú)效者應(yīng)去醫(yī)院就診。 8.按照用法用量服用，服藥過程中出現(xiàn)不良反應(yīng)應(yīng)停藥，并向醫(yī)師咨詢。 9.藥品性狀發(fā)生改變時(shí)禁止服用。 10.請(qǐng)將此藥品放在兒童不能接觸的地方。 11.如正在服用其他藥品，使用本品前請(qǐng)咨詢醫(yī)師或藥師。