尼群地平片

賴諾普利氫氯噻嗪片

主要成份：尼群地平。【成份】化學(xué)名：1－甲基乙基－2－甲氧乙基，1，4－二氫－2，6－二甲基－4－（3－硝基苯基）－3，5－吡啶二羧酸酯分子式：C21H26N2O7分子量：418.44

本品為復(fù)方制劑，每片含賴諾普利10mg、氫氯噻嗪12.5mg。

中山可可康制藥有限公司

江蘇天士力帝益藥業(yè)有限公司

國藥準(zhǔn)字H44021975

國藥準(zhǔn)字H20080080

適用于高血壓的患者，尤其各種原因的蛛網(wǎng)膜下隙出血后的腦血管痙攣和急性腦血管病恢復(fù)期的血液循環(huán)改善。亦被用作缺血性神經(jīng)元保護(hù)和血管性癡呆的治療，但效果不肯定。

用于治療高血壓。本復(fù)方不適用于高血壓的初始治療，適用于賴諾普利或氫氯噻嗪單獨(dú)治療不能滿意控制血壓的患者，也適用于兩單藥聯(lián)合治療獲得滿意療效后的替代治療。

成人常用量：開始一次口服10mg，每日1次，以后可根據(jù)情況調(diào)整為20mg，每日2次。

視病情或個(gè)體差異而定，本品宜在醫(yī)師指導(dǎo)或監(jiān)護(hù)下服用，給藥劑量須遵循個(gè)體化原則，按療效予以調(diào)整，劑量調(diào)整一般需要在使用2～3周后方可進(jìn)行。但患者單獨(dú)用賴諾普利或氫氯噻嗪治療無法獲得足夠降壓效果時(shí)，可以采用口服賴諾普利氫氯噻嗪片10mg/12.5mg，一次1片，一日1次，劑量的調(diào)整根據(jù)服藥期間血壓變化而定。每天服用25mg氫氯噻嗪可有效地控制血壓，但出現(xiàn)顯著的鉀流失的患者，選擇賴諾普利-氫氯噻嗪10mg-12.5mg可能在療效相似或更好的同時(shí)，減少鉀的流失。

對本品過敏及嚴(yán)重主動(dòng)脈瓣狹窄的患者禁用。

國外對930名患者進(jìn)行了本品的安全性評價(jià)，其中100名患者服用本品超過50周。詳見說明書。

孕婦及哺乳期婦女用藥：本品會(huì)對孕婦的胎兒產(chǎn)生不利影響，因此孕婦和準(zhǔn)備懷孕的婦女禁用。本品可能經(jīng)乳汁排泄，因此哺乳期婦女禁用，或者權(quán)衡利弊，在服用本品的時(shí)候停止哺乳。兒童用藥：未進(jìn)行該項(xiàng)試驗(yàn)且無可靠參考文獻(xiàn)。老年用藥：老年患者應(yīng)進(jìn)行小心的劑量選擇，由于老年患者肝、腎、心功能減退的發(fā)生率較高，同時(shí)可能服用其他藥物，一般從最低劑量開始服用。藥代動(dòng)力學(xué)比較研究顯示，老年患者賴諾普利AUC增加了大約120%氫氯噻嗪AUC增加了大約80%。

適用于高血壓的患者，尤其各種原因的蛛網(wǎng)膜下隙出血后的腦血管痙攣和急性腦血管病恢復(fù)期的血液循環(huán)改善。亦被用作缺血性神經(jīng)元保護(hù)和血管性癡呆的治療，但效果不肯定。

用于治療高血壓。本復(fù)方不適用于高血壓的初始治療，適用于賴諾普利或氫氯噻嗪單獨(dú)治療不能滿意控制血壓的患者，也適用于兩單藥聯(lián)合治療獲得滿意療效后的替代治療。

較少見的有頭痛、面部潮紅。少見的有頭暈、惡心、低血壓、足踝部水腫、心絞痛發(fā)作，一過性低血壓。本品過敏者可出現(xiàn)過敏性肝炎、皮疹，甚至剝脫性皮炎等。

1.少數(shù)病例可能出現(xiàn)血堿性磷酸酶增高。2.肝功能不全時(shí)血藥濃度可增高，腎功能不全時(shí)對藥代動(dòng)力學(xué)影響小，以上情況慎用本品。3.絕大多數(shù)患者服用此藥后僅有可以耐受的輕度低血壓反應(yīng)，但個(gè)別患者可出現(xiàn)嚴(yán)重的體循環(huán)低血壓癥狀。這種反應(yīng)常發(fā)生在初期調(diào)整藥量期間或者增加藥物用量的時(shí)候，特別是合用?-受體阻滯劑時(shí)。故服用本品期間須定期測量血壓。4.已經(jīng)證明極少數(shù)的患者，特別是那些有嚴(yán)重冠狀動(dòng)脈狹窄的患者，在服用此藥或者增加劑量期間，心絞痛或心肌梗死的發(fā)生率增加。其機(jī)制尚不明了。故服用本品期間須定期作心電圖。5.少數(shù)接受-

運(yùn)動(dòng)員慎用，運(yùn)動(dòng)員需要在醫(yī)生指導(dǎo)下用藥。 賴諾普利 大動(dòng)脈狹窄/肥厚型心肌病：左心室流出道阻塞患者合用賴諾普利與所有血管擴(kuò)張劑應(yīng)注意。 腎功能損傷：由于腎素－血管緊張素－醛固酮系統(tǒng)的抑制作用，有些個(gè)體可能出現(xiàn)腎功能變化。患有嚴(yán)重充血性心力衰竭的患者，其腎功能依賴于腎素－血管緊張素－醛固酮系統(tǒng)活性，使用血管緊張素轉(zhuǎn)換酶抑制劑，包括賴諾普利治療，可能伴有少尿癥和/或進(jìn)行性氮血癥，罕見急性腎衰竭和死亡。 伴有單側(cè)腎動(dòng)脈狹窄的高血壓患者，應(yīng)用賴諾普利有可能出現(xiàn)血尿素氮和血肌酐升高。另一種血管緊張素轉(zhuǎn)換酶抑制劑的經(jīng)驗(yàn)表明，停藥后血尿素氮和血肌酐可回復(fù)到正常。對于此類患者，在治療的最初幾周應(yīng)監(jiān)測腎功能。 賴諾普利與利尿劑合用時(shí)，既往無腎血管疾病史的高血壓患者可能出現(xiàn)血尿素氮和血肌酐升高，通常輕微及短暫。既往腎損傷患者發(fā)生率較高。必要時(shí)減量或者停藥。因此高血壓患者應(yīng)當(dāng)對腎功能進(jìn)行評價(jià)。高血鉀：賴諾普利加氫氯噻嗪治療的高血壓患者中大約有1.4%產(chǎn)生高血鉀（血鉀大于5.7mEq/L）。大多數(shù)情況下隨著治療的繼續(xù)進(jìn)行而消失。產(chǎn)生高血鉀的危險(xiǎn)因素包括：腎功能不全、糖尿病及合并用藥（詳見藥物相互作用）。咳嗽：