鹽酸乙胺丁醇片

奧復星(氧氟沙星片)

本品主要成份為：鹽酸乙胺丁醇。

本品活性成份為氧氟沙星。活性成份的化學名稱：(±)-9-氟-2，3-二氫-3-甲基-10-(4-甲基-1-哌嗪基)-7-氧代-7H–吡啶并[1，2，3-de]-[1，4]苯并噁嗪-6-羧酸。分子式：C18H20FN3O4分子量：361.37

廣東沙溪制藥有限公司

華潤雙鶴藥業股份有限公司

國藥準字H44023813

國藥準字H10920030

適用于與其他抗結核藥聯合治療結核桿菌所致的肺結核。亦可用于結核性腦膜炎及非典型分枝桿菌感染的治療。

適用于敏感菌引起的：1．泌尿生殖系統感染，包括單純性、復雜性尿路感染、細菌性前列腺炎、淋病奈瑟菌尿道炎或宮頸炎（包括產酶株所致者）。2．呼吸道感染，包括敏感革蘭陰性桿菌所致支氣管感染急性發作及肺部感染。3．胃腸道感染，由志賀菌屬、沙門菌屬、產腸毒素大腸桿菌、親水氣單胞菌、副溶血弧菌等所致。4．傷寒。5．骨和關節感染。6．皮膚軟組織感染。7．敗血癥等全身感染。

1.成人常用量與其他抗結核藥合用，結核初治，按體重15mg/kg，每日一次頓服；或每次口服25~30mg/kg，最高2.5g,每周3次；或50mg/kg，最高2.5g，每周2次。結核復治，按體重25mg/kg，每日一次頓服，連續60天，繼以按體重15mg/kg,每日一次頓服。非典型分枝桿菌感染，每日15~25mg/kg，一次頓服。2.小兒常用量13歲以下不宜應用本品；13歲以上兒童用量與成人相同。

口服。成人常用量：1．支氣管感染、肺部感染：一次0.3g（3片），一日2次，療程7～14日。2．急性單純性下尿路感染：一次0.2g（2片），一日2次，療程5～7日；復雜性尿路感染：一次0.2g（2片），一日2次，療程10～14日。3．前列腺炎：一次0.3g（3片），一日2次，療程6周；衣原體宮頸炎或尿道炎，一次0.3g（3片），一日2次，療程7～14日。4．單純性淋病：一次0.4g（4片），單劑量。5．傷寒：一次0.3g（3片），一日2次，療程10～14日。銅綠假單胞菌感染或較重感染劑量可增至一次0.4g

尚不明確。

對本品及氟喹諾酮類藥過敏的患者禁用。

適用于與其他抗結核藥聯合治療結核桿菌所致的肺結核。亦可用于結核性腦膜炎及非典型分枝桿菌感染的治療。

適用于敏感菌引起的：1．泌尿生殖系統感染，包括單純性、復雜性尿路感染、細菌性前列腺炎、淋病奈瑟菌尿道炎或宮頸炎（包括產酶株所致者）。2．呼吸道感染，包括敏感革蘭陰性桿菌所致支氣管感染急性發作及肺部感染。3．胃腸道感染，由志賀菌屬、沙門菌屬、產腸毒素大腸桿菌、親水氣單胞菌、副溶血弧菌等所致。4．傷寒。5．骨和關節感染。6．皮膚軟組織感染。7．敗血癥等全身感染。

1.發生率較多者為視力模糊、眼痛、紅綠色盲或視力減退、視野縮小（視神經炎每日按體重劑量25mg/kg以上時易發生）。視力變化可為單側或雙側。2發生率較少者為畏寒、關節腫痛（尤其大趾、髁、膝關節）、病變關節表面皮膚發熱拉緊感（急性痛風、高尿酸血癥）。3發生率極少者為皮疹、發熱、關節痛等過敏反應；或麻木，針刺感、燒灼痛或手足軟弱無力（周圍神經炎）。

1.腸胃道反應：腹部不適或疼痛、腹瀉、惡心或嘔吐。2.中樞神經系統反應可有頭昏、頭痛、嗜睡或失眠。3.過敏反應：皮疹、皮膚瘙癢，偶見可發生滲出性多性紅斑及血管神經性水腫。光敏反應較少見面禮。4.偶可發生：（1）癲癇發作、精神異常、煩燥不安、意識混亂、幼覺、震顫。（2）血尿、發熱、皮疹等間質性腎炎表現。（3）靜脈炎。（4）結晶尿，多見于高劑量應用時。（5）關節疼痛。5.少數患者可發生血清氨基轉移酶升高、血尿素氮增高及周圍血象白細胞降低，多屬輕度，并呈一過性。

1.對診斷的干擾：服用本品可使血尿酸濃度測定值增高。 2.下列情況應慎用：痛風、視神經炎、腎功能減退。 3.治療期間應檢查：眼部，視野、視力、紅綠鑒別力等，在用藥前、療程中每日檢查一次，尤其是療程長，每日劑量超過15mg/kg的患者；血清尿酸測定，由于本品可使血清尿酸濃度增高，引起痛風發作。因此在療程中應定期測定。 4.如發生胃腸道刺激，乙胺丁醇可與食物同服。一日劑量分次服用可能達不到有效血藥濃度，因此本品一日劑量宜一次頓服。 5.乙胺丁醇單用時細菌可迅速產生耐藥性，因此必須與其他抗結核藥聯合應用。本品用于曾接受抗結核藥的患者時，應至少與一種以上藥物合用。 6.鑒于目前尚無切實可行的測定血藥濃度方法，劑量應根據患者體重計算。肝或腎功能減退的患者，本品血藥濃度可能增高，半衰期延長。有腎功能減退的患者應用時需減量。

1.由于目前大腸埃希菌對氟喹諾酮類藥物耐藥者多見，應在給藥前留取尿培養標本，參考細菌藥敏結果調整用藥。2.本品大劑量應用或尿PH值在7以上時可發生結晶尿。為避免結晶尿的發生，宜多飲水，保持24小時排尿量在1200ml以上。3.腎功能減退者，需根據腎功能高速華僑藥劑量。4.應用本品時應避免過度暴露于陽光，如發生光敏反應需停藥。5.肝功能減退時，如屬重度（肝硬化腹水）可減少藥物清除，血藥濃度增高，肝、腎功能均減退者尤為明顯，均需權衡利弊后應用，并調整劑量。6.原有中樞神經系統疾患者，例如癲癇及癲癇病史者均應避