頭孢克肟片

齊邁星(阿奇霉素分散片)

本品主要成分是頭孢克肟。

阿奇霉素。

深圳立健藥業(yè)有限公司

浙江亞太藥業(yè)股份有限公司

國藥準字H20153138

國藥準字H10980290

適應癥為對鏈球菌屬(腸球菌除外)，肺炎球菌、淋球菌、卡他布蘭漢球菌、大腸桿菌、克雷伯桿菌屬、沙雷菌屬、變形桿菌屬，流感桿菌中頭孢克肟敏感菌引起的以下感染有效。（1）慢性支氣管炎急性發(fā)作、急性支氣管炎并發(fā)細菌感染、支氣管擴張合并感染、肺炎；（2）腎盂腎炎、膀胱炎、淋球菌性尿道炎；（3） 急性膽道系統(tǒng)細菌性感染(膽囊炎、膽管炎)；（4）猩紅熱；（5）中耳炎、鼻竇炎。

適用于敏感細菌所引起的下列感染：1、支氣管炎、肺炎等下呼吸道感染。2、皮膚和軟組織感染。3、急性中耳炎。4、鼻竇炎、咽炎、扁桃體炎等上呼吸道感染。

1.成人及體重30公斤以上兒童:口服，每次0.1g，每日二次；成人重癥感染者可增加至每次0.2g，每日二次。2.兒童：口服，每日用量按成人減半。或按每次每公斤1.5～3.0mg計算給藥量，每日二次。或遵醫(yī)囑。

本品為分散片，可直接吞服/口服，或?qū)⒈酒愤m量投入100ml水中，振搖分散后服用。

對本品或其他頭孢類抗生素過敏者。

對阿奇毒素或其他任何一種大環(huán)內(nèi)酯類藥物過敏者禁用。

適應癥為對鏈球菌屬(腸球菌除外)，肺炎球菌、淋球菌、卡他布蘭漢球菌、大腸桿菌、克雷伯桿菌屬、沙雷菌屬、變形桿菌屬，流感桿菌中頭孢克肟敏感菌引起的以下感染有效。（1）慢性支氣管炎急性發(fā)作、急性支氣管炎并發(fā)細菌感染、支氣管擴張合并感染、肺炎；（2）腎盂腎炎、膀胱炎、淋球菌性尿道炎；（3） 急性膽道系統(tǒng)細菌性感染(膽囊炎、膽管炎)；（4）猩紅熱；（5）中耳炎、鼻竇炎。

適用于敏感細菌所引起的下列感染：1、支氣管炎、肺炎等下呼吸道感染。2、皮膚和軟組織感染。3、急性中耳炎。4、鼻竇炎、咽炎、扁桃體炎等上呼吸道感染。

（1）嚴重不良反應：①休克：由于引起休克（＜0.1%）的可能性，應密切觀察，如有出現(xiàn)不適感，口內(nèi)異常感、哮喘、眩暈、便意，耳鳴、出汗等現(xiàn)象，應停止給藥，采取適當處置；②過敏樣癥狀：有出現(xiàn)過敏樣癥狀（包括呼吸困難、全身潮紅、血管神經(jīng)性水腫、蕁麻疹等）（＜0.1%）的可能性，應密切觀察，如有異常發(fā)生時停止給藥，采取適當處置；③皮膚病變：有發(fā)生皮膚粘膜眼癥候群（Stevens-Johnson癥候群，（0.1%），中毒性表皮壞死癥（Lyell癥候群，＜0.1%）的可能性，應密切觀察，如有發(fā)生發(fā)熱、頭痛、關節(jié)痛、皮膚或粘膜紅斑、水泡、皮膚緊張感、灼熱感、疼痛等癥狀，應停止給藥，采取適當處置；④血液障礙：有發(fā)生粒細胞缺乏癥（＜0.1%，早期癥狀：發(fā)熱、咽喉疼、頭疼、倦怠感等），溶血性貧血（＜0.1%，早期癥狀：發(fā)熱、血紅蛋白尿、貧血等癥狀），血小板減少（＜0.1%，早期癥狀：點狀出血、紫斑等）的可能性，且有其他頭孢類抗生素造成全血細胞減少的報告，因此應密切觀察，例如定期檢查等，有異常發(fā)生時應停止給藥，采取適當處置；⑤腎功能障礙：由于引起急性腎功能不全等嚴重腎功能障礙（＜0.1%）的可能性，因此應密切觀察，例如進行定期檢查等，有異常發(fā)生時應停止給藥，采取適當處置；⑥結(jié)腸炎：可能引起伴有血便的嚴重大腸炎例如偽膜性結(jié)腸炎等（＜0.1%）。如有腹痛、反復腹瀉出現(xiàn)時，應立即停止給藥，采取適當處置；⑦間質(zhì)性肺炎，PIE癥候群：有出現(xiàn)伴有發(fā)熱、咳嗽、呼吸困難、胸部X線異常，嗜酸性粒細胞增多等癥狀的間質(zhì)性肺炎，PIE癥候群（分別＜0.1%）等的可能性，如有上述癥狀發(fā)生應停止給藥，采取給予糖皮質(zhì)激素等適當處置；（2）其他不良反應不良反應發(fā)生率在0.1～5%為常見，在0.1%以下為少見。過敏：常見皮疹、蕁麻疹、紅斑，少見瘙癢、發(fā)熱、浮腫；血液：常見（0.1～5%）嗜酸性粒細胞增多，少見中性粒細胞減少；肝臟：常見谷丙轉(zhuǎn)氨酶（ALT/GPT）升高，谷草轉(zhuǎn)氨酶（AST/GOT）升高，少見黃疸；腎臟：少見尿素氮（BUN）升高；消化系統(tǒng)：常見有腹瀉、胃部不適，少見惡心、嘔吐，腹痛、胸部燒灼感、食欲不振、腹部飽滿感、便秘；菌群失調(diào)癥：少見口腔炎、口腔念球菌癥；維生素缺乏癥：少見維生素K缺乏癥（低凝血酶原血癥，出血傾向等），維生素B缺乏癥（舌炎、口腔炎、食欲不振、神經(jīng)炎等）；其他：頭痛、頭暈。

病人對本品的耐受性良好，不良反應發(fā)生率較低，因不良反應而中斷治療者約0.3%。不良反應中消化道反應占大多數(shù)，主要癥狀包括腹瀉（稀便）、上腹部不適（疼痛或痙攣）、惡心、嘔吐，偶見腹脹。一般為輕至中度。偶見肝氨基轉(zhuǎn)移酶可逆性升高，發(fā)生率與其它大環(huán)內(nèi)酯類抗生素及青霉素類相似。曾見一過性輕度中性粒細胞減少癥，但是否與阿奇霉素有關尚未證實

1.為防止耐藥菌株的出現(xiàn)，在使用本品前原則上應確認敏感性，將劑量控制在控制疾病所需最小劑量。2.對于嚴重腎功能障礙患者，由于藥物在血液中可維持濃度，因此應根據(jù)腎功能狀況適當減量，給藥間隔應適當增大。3.下列患者慎重給藥：(1)對青霉素類有過敏史的患者。(2)本人或父母、兄弟中，具有易引起支氣管哮喘、皮疹、蕁麻疹等過敏癥狀體質(zhì)的患者。(3)嚴重的腎功能障礙患者。(4)經(jīng)口給藥困難或非經(jīng)口營養(yǎng)患者，全身惡液質(zhì)狀態(tài)患者。(因時有出現(xiàn)維生素K缺乏癥狀，應注意觀察)。4.由于有可能出現(xiàn)休克，給藥前應充分詢問病史。5.不要將牛奶、果汁等與藥混合后放置。6.對臨床檢驗結(jié)果的影響：(1)除試紙反應以外，對斑氏(Benedict)試劑、亞鐵(Fehling)試劑、尿糖試藥丸(Clinitest)進行尿糖檢查，有假陽性出現(xiàn)的可能性，應予以注意。(2)有出現(xiàn)直接庫姆斯試驗陽性的可能性，應予以注意。請仔細閱讀說明書并遵醫(yī)囑使用。

（1）輕度腎功能不全患者（肌酐清除率＞40ml/分鐘）不需作劑量調(diào)整，但阿奇霉素對較嚴重腎功能不全患者中的使用尚無資料，給這些患者使用阿奇霉素時應慎重。（2）由于肝膽系統(tǒng)是阿奇霉素排泄的主要途徑，肝功能不全者慎用，嚴重肝病患者不應使用。用藥期間定期隨訪肝功能。（3）如同其他抗生素制劑一樣，在本品療程中，應對非敏感菌包括真菌所致的二重感染征象進行觀察。（4）用藥期間如果發(fā)生過敏反應（如血管神經(jīng)性水腫、皮膚反應、Stcvous-Jonson綜合征及毒性表皮壞死等），應立即停藥，并采取適當措施。（5）治療期間，若患者出現(xiàn)腹瀉癥狀，應考慮假膜性腸炎發(fā)生。如果診斷確立，應采取相應治療措施，包括維持水、電解質(zhì)平衡、補充蛋白質(zhì)等。請仔細閱讀說明書并遵醫(yī)囑使用。