立健新(頭孢呋辛酯膠囊)

聚甲酚磺醛陰道栓

主要組成成分:頭孢呋辛酯。

本品主要成份及其化學名稱為：聚甲酚磺醛。

深圳立健藥業有限公司

Takeda GmbH

國藥準字H20041123

注冊證號H20160146

適用于敏感細菌引起的下列感染：上呼吸道感染、下呼吸道感染、泌尿道感染、皮膚和軟組織感染、由博氏疏螺旋體引起的早期Lyme病等。

用于治療宮頸糜爛、宮頸炎、各類陰道感染(如細菌性陰道病、滴蟲性陰炎和外陰陰道念珠菌病)、使用于子宮托造成的壓迫性潰瘍。

口服，加入適量溫開水中攪拌均勻后服用。成人一般每次0.25g，每日兩次，一般的療程為5~10天。輕至中度下呼吸道感染如支氣管炎，每次0.25g，每日兩次；重癥感染或懷疑是肺炎時，每次0.5g，每日兩次；一般泌尿道感染，每次0.125g，每日兩次；對無并發癥的淋病患者推薦劑量為1g，單次服用。兒童一般用量為每次0.125g，每日兩次；對于小于兩歲的中耳炎患者，每次0.125g，每日兩次；對于大于兩歲的中耳炎患者，每次0.25g，每日兩次。大于12歲的兒童患者，使用劑量同成人。

根據病情，可以隔日或每日使用一枚陰道栓劑，療程由醫生決定。如果用其溶液病灶燒灼，則于兩次燒灼間隔日放入一枚陰道栓劑。使用時，患者最好取仰臥位，先將栓劑用水浸濕，然后插入陰道深部。通常以晚間睡前用藥為宜。配合使用衛生帶，防止污染衣物和被褥。如果外科手術中使用，應使用陰道塞，并在術后1-2小時后拿出陰道塞。

對頭孢菌素類抗生素過敏者禁用。

用藥初期，有時產生局部刺激癥狀，但很快自行消失。偶有陰道緊縮干澀感。如使用本品中出現任何不良事件或不良反應，請與醫生聯絡。

孕婦及哺乳期婦女用藥：參見【禁忌】。兒童用藥：尚缺乏本品兒童用藥的有效性和安全性研究資料。老年用藥：尚缺乏本品老年用藥的有效性和安全性研究資料。

適用于敏感細菌引起的下列感染：上呼吸道感染、下呼吸道感染、泌尿道感染、皮膚和軟組織感染、由博氏疏螺旋體引起的早期Lyme病等。

用于治療宮頸糜爛、宮頸炎、各類陰道感染(如細菌性陰道病、滴蟲性陰炎和外陰陰道念珠菌病)、使用于子宮托造成的壓迫性潰瘍。

1．本品主要不良反應包括消化系統反應、皮膚反應和頭痛等。2．和其他的頭孢菌素一樣，罕見的不良反應有：(1)過敏反應：包括過敏性反應、血管性水腫、瘙癢癥、皮疹、藥物引起的發熱、血清疾病樣反應和風疹等。(2)消化道反應：偽膜性結腸炎及肝損害（包括肝炎、膽汁淤積和黃疸）等。(3)血液學檢查：溶血性貧血、白細胞減少、全血細胞減少和血小板減少等。(4)皮膚：多型性紅癍、Stevens-Johnson綜合癥、毒性的表皮壞死癥（疹型的表皮壞死癥）等。(5)泌尿系統：腎功能損害等。3．其他：除上述列出的頭孢呋辛酯治療患者觀察到的不良反應外，以下不良反應和化驗檢查變化見于頭孢菌素治療患者：腎功能不全、毒性腎病、肝膽管淤積、再生障礙性貧血、溶血性貧血、出血、凝血時間延長、BUN升高、肌酐升高、堿性磷酸酶升高、中性粒細胞減少、血小板減少、白細胞減少、膽紅素升高、全血細胞減少及粒細胞缺乏癥等。

1．頭孢菌素類抗生素與對青霉素類藥物有交叉反應的報告，因而對青霉素類藥物過敏的病人慎用。2．長期使用頭孢呋辛酯可能會導致非敏感微生物如念珠菌屬、腸球菌、梭狀difficile桿菌過度生長。在該藥使用期間或期后發生嚴重腹瀉的病人，應疑為偽膜性結腸炎。如果診斷成立，輕度者停藥即可，中、重度者應補充液體、電解質、蛋白質，并需選用對梭狀芽孢桿菌有效的抗生素類藥物治療。若出現二重感染，需采取適當措施。3．使用本品時，應注意監測腎功能，特別是對接受高劑量的重癥患者。嚴重腎功能損害者，應延長用藥間隔。4．由于利尿劑對腎功能有不利影響，對于同時接受強的利尿劑和包括頭孢呋辛酯在內的頭孢菌素類藥物的患者，應密切關注腎功能。5．與其他廣譜抗生素相同，對有結腸炎病史的患者使用頭孢呋辛酯需謹慎。6．頭孢呋辛酯對胃腸吸收功能不良的患者的安全性和療效情況尚不明確。請仔細閱讀說明書并遵醫囑使用。

1.本品不能吞服，如果發生誤吞，必須立即飲用大量水，并咨詢醫生。 2.本品可促進壞死組織從病灶處脫落，有時甚至是大片脫落，此時無需驚恐。這是聚甲酚磺醛作用所致。脫落組織應予清除，以免發生刺激。 3.治療期間避免性交，不要使用刺激性肥皂清洗患處。 4.行經時應停止用藥。 5.注意防止本品與眼部接觸！如果眼部與本品 接觸，必須立即用水徹底沖洗；如有必要，請咨詢眼科醫生。 6.如果棉織物及皮革與本品接觸后，必須在制劑未干前立即用水洗凈。消毒前，應立即將使用的器具浸泡于水中（可含1-2的碳酸氮鈉） 7.陰道檢劑上的斑點，是其墓質產生的自然現象，不影響藥物的使用，也不影響療效及耐受性。 8.避免兒童接觸。不可使用過期的聚甲酚磺醛。