鹽酸莫西沙星片

氨酚雙氫可待因片

主要成份：鹽酸莫西沙星。

本品為復方制劑，其組份為：每片含500mg對乙酰氨基酚和10mg酒石酸雙氫可待因。

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國藥準字H20203062

國藥準字H20073626

為了減少耐藥細菌的發生，保持鹽酸莫西沙星和其他抗菌藥物的有效性，鹽酸莫西沙星應該僅用于治療已被證明或強烈懷疑由敏感細菌引起的感染。在取得培養和藥敏信息的情況下，應根據結果選擇維續應用或換用其它藥物。在缺少這些數據的情況下，當地致病菌的流行病學和敏感請可能有助于治療藥物的經驗選擇。治療前應進行適當的培養和藥敏試驗，以分離和鑒定引起感染的微生物，并確定其對鹽酸莫西沙星的敏感性。在獲得培養結果之前可能已經選擇鹽酸莫西沙星進行治療，一且獲得培養結果，應選擇適當的治療。鹽酸莫西沙星片劑用于治療成人(≥18歲)敏感細菌所引起的下列感染：

可廣泛用于各種疼痛：創傷性疼痛，外科手術后疼痛及計劃生育手術疼痛，中度癌痛，肌肉疼痛如腰痛、背痛、肌風濕痛，頭痛，牙痛，痛經，神經痛以及勞損、扭傷、鼻竇炎等引起的持續性疼痛。還可用于各種劇烈咳嗽，尤其是非炎性干咳以及感冒引起的頭痛、發熱和咳嗽癥狀。

鹽酸莫西沙星片用于感染性疾病(詳見【適應癥】)的治療，通用的用法用量如下所示，但必須結合疾病嚴重程度由臨床醫生最終確定。 1、成人劑量、療程和給藥方法鹽酸莫西沙星的劑量為0.4克(口服)，每24小時一次。治療的持續時間取決于感染的類型，如表1中所述。表1：感染類型、劑量和治療持續時間(表格詳見說明書)。 2、老年患者 老年患者不必調整用藥劑量。 3、腎功能或肝功能不全患者 肝損害：輕中度肝功能受損的病人(ChildPughA級或B級)與健康志愿者或肝功能正常的患者血漿藥物濃度在臨床上無明顯差別。 腎損害：腎功能受損的病人(包括肌酐清除串≤30m/min/1.73m2)和慢性透析，如血液透析和連續臥床腹膜透析的患者無需調整劑量。 4、給藥說明 口服制劑可與食物或不與食物一同服用，飲水不限。與多價陽離子藥物相互作用應在用含有鎂、鋁、鐵或鋅，包括抗酸劑、硫糖鋁、多種維生素和去羥肌苷咀嚼/緩釋片或小兒口服液之前至少4小時或8小時后服用鹽酸莫西沙星片。當開具鹽酸莫西沙星來治療某種細菌感染時，應告知患者：盡管在療程早期病情通常會好轉，但仍應遵醫囑使用藥物。跳過劑量或不完成整個療程可能會 (1)降低緊急治療的有效性： (2)增加細菌耐藥性形成的可能性，未來將不能使用鹽酸莫西沙星或其他抗菌藥進行治療。 5、種族差異 對高加索人、日本人、黑人及其他種族人群進行了可能的種族問差別試驗，未發現臨床相關的藥代動力學差別。因此，不同種族間不必調整藥物劑量。

口服。成人及12歲以上兒童：每4-6小時1-2片，每次不得超過2片，每日最大劑量為8片。

1、已知對莫西沙星或其他喹諾酮類或任何輔料過敏者禁用。 2、妊娠和哺乳期婦女禁用。 3、由于臨床數據有限，患有肝功能嚴重損傷(ChildPughC級)的患者和轉氨酶升高大于5倍正常值上限的患者應禁止使用鹽酸莫西沙星。 4、18歲以下患者禁用。 5、有喹諾酮類藥物治療相關肌腱疾病/病癥病史的患者禁用。 6、在臨床前研究及在人體研究的研究數據顯示，暴露于莫西沙星后曾經觀察到心臟電生理改變，表現為QT間期延長。基于安全性考慮，下列患者禁用莫西沙星： (1)先天性或證明有獲得性QT間期延長惠者： (2)電解質紊亂，尤其是未糾正的低鉀血癥患者： (3)有臨床意義的心動過緩患者： (4)有臨床意義的心力衰竭并伴有左心室射血分數降低患者： (5)既往發生過有癥狀的心律失常患者。

對本品過敏者、有顱腦損傷者，分娩期婦女禁用;有呼吸抑制及呼吸道梗阻性疾病，尤其是哮喘發作的患者禁用。

兒童注意事項： 12歲以下兒童不宜服用該藥。 妊娠與哺乳期注意事項： 孕婦及哺乳期婦女應在醫生及藥師指導下使用。 老人注意事項： 老年患者需減量服用。

為了減少耐藥細菌的發生，保持鹽酸莫西沙星和其他抗菌藥物的有效性，鹽酸莫西沙星應該僅用于治療已被證明或強烈懷疑由敏感細菌引起的感染。在取得培養和藥敏信息的情況下，應根據結果選擇維續應用或換用其它藥物。在缺少這些數據的情況下，當地致病菌的流行病學和敏感請可能有助于治療藥物的經驗選擇。治療前應進行適當的培養和藥敏試驗，以分離和鑒定引起感染的微生物，并確定其對鹽酸莫西沙星的敏感性。在獲得培養結果之前可能已經選擇鹽酸莫西沙星進行治療，一且獲得培養結果，應選擇適當的治療。鹽酸莫西沙星片劑用于治療成人(≥18歲)敏感細菌所引起的下列感染：

可廣泛用于各種疼痛：創傷性疼痛，外科手術后疼痛及計劃生育手術疼痛，中度癌痛，肌肉疼痛如腰痛、背痛、肌風濕痛，頭痛，牙痛，痛經，神經痛以及勞損、扭傷、鼻竇炎等引起的持續性疼痛。還可用于各種劇烈咳嗽，尤其是非炎性干咳以及感冒引起的頭痛、發熱和咳嗽癥狀。

1、嚴重和其他重要的不良反應致殘和潛在的不可逆轉的嚴重不良反應，包括肌颮炎肌腱斷裂、周圍神經病變和中樞神經系統的影響。其余詳見說明書。

對乙酰氨基酚具有鎮痛和解熱作用，可選擇性抑制中樞神經系統前列腺素的生物合成，其解熱鎮痛作用比阿司匹林更快更強，而且避免了非甾體消炎藥常見的不良反應。雙氫可待因為阿片受體的弱激動劑，在結構上類似于可待因與嗎啡，較可待因有更強的鎮痛作用，約為可待因的2倍，不易成癮，其鎮痛作用主要是由于口服后有10%的雙氫可待因轉化為雙氫嗎啡。雙氫可待因可以直接作用于咳嗽中樞，起鎮咳效果。

1、致殘和潛在的不可逆轉的嚴重不良反應，包括肌腱炎和肌腱斷裂，周圍神經病變，中樞神經系統的影響：使用氟喹諾酮類藥物(包括鹽酸莫西沙星)，已有報告在同一患者的身體不同器官系統同時發生致殘和潛在的不可逆轉的嚴重不良反應，通常包括：肌腱炎，肌腱斷裂，關節痛，肌痛，周圍神經病變和中樞神經系統反應(幻覺，焦慮，抑郁，失眠，嚴重頭痛和錯亂)。這些不良反應可發生在使用鹽酸莫西沙星后數小時至數周。任何年齡段的患者，之前沒有相關風險因素，均有報告發生這些不良反應。 2、肌腱病和肌腱斷裂 喹諾酮類藥物，包括鹽酸莫西沙星，會使所有年齡段患者的肌腱炎和肌腱斷裂的風險增加。這種不良反應最常發生在跟腱，跟腱斷裂可能需要手術修復。也有報道在肩、手部、肱二頭肌、拇指和其他肌腱點出現肌腱炎和肌腱斷裂。肌腱炎和肌腱斷裂可發生在開始使用鹽酸莫西沙星后數小時或數天、或結束治療后幾個月。肌腱炎和肌腱斷裂可雙側發生。這種風險在60歲以上老年患者，服用皮質類固醇藥物患者及腎臟、心臟或肺移植手術的患者進一步增加。除了年齡和使用皮質類固醇的因素外，另可獨立地增加肌腱斷裂風險的因素包括劇烈的體力活動，腎功能衰竭以及以前的肌腱疾病，如類風濕關節炎。肌腱炎和肌腱斷裂也發生在沒有上述風險因素的服用氟喹諾酮類藥物的患者中。肌腱斷裂可發生在治療過程中或治療結束后：也有報道在治療結束數月后發生肌腱斷裂。在患者發生肌腱疼痛、腫脹、炎癥或肌腱斷裂的跡象后，應停止使用本品。在出現肌腱炎或肌腱斷裂后，應建議患者休息，并與醫生聯系，換用非喹諾酮類抗生素藥物。有肌腱疾病病史或發生過肌腱炎和肌腱斷裂的患者應避免使用氟喹諾酮類抗生素，包括鹽酸莫西沙星。其余詳見說明書。

有明顯的肝腎功能損害的患者慎用。甲狀腺機能減退的患者慎用。服用本品期間應忌酒。