華法林鈉片

處方藥非醫(yī)保國(guó)產(chǎn)

通用名稱：華法林鈉片

批準(zhǔn)文號(hào)：注冊(cè)證號(hào)H20171095

生產(chǎn)企業(yè)： Orion Corporation Orion Pharma

功能主治：預(yù)防及治療深靜脈血栓及肺栓塞；預(yù)防心肌梗塞后血栓栓塞并發(fā)癥(率中或體循環(huán)栓塞)；預(yù)防房顫、心瓣膜疾病或人工瓣膜置換術(shù)后引起的血栓栓塞并發(fā)癥(率中或體循環(huán)栓塞)。

溫馨提示：外觀包裝僅供參考；請(qǐng)按藥品說(shuō)明書(shū)或者在藥師指導(dǎo)下購(gòu)買(mǎi)和使用。

藥品信息	華法林鈉片	纈沙坦氨氯地平片(Ι)
主要成分	華法林鈉。	本品為復(fù)方制劑，其組份為每片含纈沙坦80mg，氨氯地平5mg。
生產(chǎn)企業(yè)	Orion Corporation Orion Pharma	Novartis Farmaceutica S.A.
批準(zhǔn)文號(hào)	注冊(cè)證號(hào)H20171095	注冊(cè)證號(hào)H20150310
說(shuō)明
作用與功效	預(yù)防及治療深靜脈血栓及肺栓塞；預(yù)防心肌梗塞后血栓栓塞并發(fā)癥(率中或體循環(huán)栓塞)；預(yù)防房顫、心瓣膜疾病或人工瓣膜置換術(shù)后引起的血栓栓塞并發(fā)癥(率中或體循環(huán)栓塞)。	治療原發(fā)性高血壓。本品用于單藥治療不能充分控制血壓的患者。
用法用量	口服抗凝治療目標(biāo)INR(國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)化比值)范圍：人造心臟瓣膜患者預(yù)防血栓栓塞并發(fā)癥：INR2.5～3.5，其他適應(yīng)癥：INR2.0～3.0。其余詳見(jiàn)說(shuō)明書(shū)。	氨氯地平每日1次2.5-10 mg對(duì)于治療高血壓有效，而纈沙坦有效劑量為80-320 mg。在每日1次纈沙坦氨氯地平片治療的臨床試驗(yàn)中，使用5-10 mg的氨氯地平和80-320 mg的纈沙坦，降壓療效隨著劑量升高而增加。纈沙坦的不良反應(yīng)通常與劑量無(wú)關(guān) ；氨氯地平的不良反應(yīng)既有劑量依賴性的（主要是外周水腫）也有劑量非依賴性的，前者比后者常見(jiàn)。用單藥治療不能充分控制血壓的患者，可以改用本品。添加治療：氨氯地平單藥治療或纈沙坦單藥治療時(shí)，未能充分控制血壓的患者可以改用本品進(jìn)行聯(lián)合治療。氨氯地平或纈沙坦單藥治療時(shí)發(fā)生劑量限制性不良反應(yīng)的患者，可以改用本品，以較低劑量的單藥成份聯(lián)合另一成份來(lái)達(dá)到血壓控制效果。替代治療：為方便給藥，接受氨氯地平和纈沙坦單藥聯(lián)合治療的患者可以改用相同劑量的本品進(jìn)行治療。停用受體拮抗劑的相關(guān)信息，請(qǐng)參見(jiàn)注意事項(xiàng)。氨氯地平和纈沙坦均可在進(jìn)食或空腹?fàn)顟B(tài)下服用。建議本品與水同服。肝腎功能損傷：輕中度腎功能損傷的患者無(wú)需調(diào)整劑量。如果重度腎功能損傷，則應(yīng)慎用（見(jiàn)禁忌）。肝損傷或膽道阻塞性疾病患者也應(yīng)慎用本品（見(jiàn)注意事項(xiàng)）。
副作用	詳見(jiàn)說(shuō)明書(shū)。	本品的研究：在超過(guò)2600名高血壓患者中進(jìn)行了纈沙坦氨氯地平片的安全性評(píng)價(jià)；其中超過(guò)1440名患者接受了6個(gè)月以上的治療，超過(guò)540名患者接受了1年以上的治療。不良反應(yīng)通常輕微且短暫，只有極少數(shù)情況下需要停藥。不良反應(yīng)的總體發(fā)生率為非劑量依賴性且與性別、年齡和種族均無(wú)關(guān)。在安慰劑對(duì)照的臨床研究中，纈沙坦氨氯地平片治療組有1.8%的患者由于副作用而停藥，安慰劑組中此患者比例為2.1%。最常見(jiàn)的停藥原因?yàn)橥庵芩[（0.4%）和眩暈（0.2%）。安慰劑對(duì)照的臨床試驗(yàn)中，至少2%的接受本品治療的患者發(fā)生不良反應(yīng)，并且在纈沙坦氨氯地平片組（n=1437）中的發(fā)生率高于安慰劑組（n=337）的不良反應(yīng)有：外周水腫（5.4%比3.0%）、鼻咽炎（4.3%比1.8%）上呼吸道感染（2.9%比2.1%）和頭暈（2.1%比0.9%）。不到1%的患者發(fā)生體位性事件（直立性低血壓和體位性頭暈）。安慰劑對(duì)照的臨床試驗(yàn)中，纈沙坦氨氯地平片組出現(xiàn)的其他不良反應(yīng) （0.2%）列于下文。不能確定這些不良反應(yīng)是否由本品引起。血液和淋巴系統(tǒng)疾病：淋巴結(jié)病心
禁忌	孕婦及哺乳期婦女用藥：詳見(jiàn)說(shuō)明書(shū)。兒童用藥：詳見(jiàn)用法用量。老年用藥：詳見(jiàn)用法用量。	孕婦及哺乳期婦女用藥：詳見(jiàn)說(shuō)明書(shū)。兒童用藥：尚未確定本品在兒童患者中的安全性和有效性。老年用藥：在對(duì)照臨床研究中，323（22.5%）接受本品治療的高血壓患者年齡≥65歲，79（5.5%）名患者年齡≥75周歲。未觀察到本品在此患者人群中的有效性和安全性具有總體差異，但不排除某些老年患者對(duì)藥物更敏感。氨氯地平：苯磺酸氨氯地平片研究中，年齡在65周歲及以上的受試者人數(shù)不足，不能確定他們的藥物反應(yīng)是否與年輕受試者有所不同。其他臨床經(jīng)驗(yàn)中沒(méi)有發(fā)現(xiàn)老年患者和年輕患者之間有不同的反應(yīng)。通常來(lái)說(shuō)，需謹(jǐn)慎選擇老年患者中用藥的劑量，一般從最低劑量開(kāi)始，老年患者的肝、腎和心臟功能降低的發(fā)生率較高，并經(jīng)常伴有其他疾病或正在接受其他藥物治療。氨氯地平在老年患者中的清除率降低，導(dǎo)致AUC升高約40-60%，因此老年人使用氨氯地平時(shí)，通常使用較低起始劑量2.5mg/天開(kāi)始治療。纈沙坦：在纈沙坦的對(duì)照臨床研究中，1214 （36.2%）名接受了纈沙坦治療的高血壓患者年齡在65周歲或以上，265 （7.9%）名患者年齡在75周歲或以上。在此患者人群中，沒(méi)有觀察到纈沙坦的有效性或安全性有總體差異，但不排除某些老年
成分	預(yù)防及治療深靜脈血栓及肺栓塞；預(yù)防心肌梗塞后血栓栓塞并發(fā)癥(率中或體循環(huán)栓塞)；預(yù)防房顫、心瓣膜疾病或人工瓣膜置換術(shù)后引起的血栓栓塞并發(fā)癥(率中或體循環(huán)栓塞)。	治療原發(fā)性高血壓。本品用于單藥治療不能充分控制血壓的患者。
藥理作用
注意事項(xiàng)	1. 定期監(jiān)測(cè)凝血功能；2. 避免與某些藥物同時(shí)使用；3. 注意飲食中維生素K的攝入；4. 避免劇烈運(yùn)動(dòng)和外傷；5. 孕婦及哺乳期婦女慎用。	1.孕婦和哺乳期婦女禁用；2.對(duì)本品成分過(guò)敏者禁用；3.嚴(yán)重肝功能不全患者慎用；4.可能影響駕駛和機(jī)械操作能力；5.定期監(jiān)測(cè)血壓和腎功能。